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默沙东Recarbrio治疗医院获得性/呼吸机相关细菌性肺炎III期研究成功!

2019年10月09日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布复方抗生素产品Recarbrio(imipenem 500mg,cilastatin 500mg,relebactam 250mg)III期临床研究RESTORE-IMI 2达到了主要终点。这是一项全球性、多中心、随机、非劣效性研究,评估了Recarbrio治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机

2019-10-09

Melinta公司Baxdela获美国FDA批准新适应症,治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)

2019年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --Melinta Therapeutics是一家专注于开发和商业化新型抗生素用于治疗严重细菌感染的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Baxdela(delafloxacin)一个新适应症,用于治疗由指定的易感细菌引起的社区获得性细菌性肺炎(CABP)成人患者。此次新的适应症通过优先审查程序获得批准,之前FDA还授予

2019-10-25

默克的RECARBRIO疗法在细菌性肺炎的临床三期研究中达到主要终点

默克公司,也被称为默沙东,于今天宣布,RECARBRIO™(亚胺培南500毫克,西司他丁500毫克和雷巴坦250毫克)在关键的RESTORE-IMI 2临床3期试验达到了其主要终点。这项全球性,多中心,随机,非劣效性临床试验研究了默克公司抗菌产品RECARBRIO在患有医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎(HABP / VABP)的成年患者中的功效和安全性。试验结果显示,相比于哌

2019-10-01

美国FDA批准Xenleta(lefamulin),治疗社区获得性细菌性肺炎

2019年08月20日讯 /生物谷BIOON/ --Nabriva Therapeutics是一家致力于研发创新抗感染药物治疗严重感染的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xenleta(lefamulin)静脉注射制剂和口服制剂,用于成人治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)。Xenleta 2种制剂均通过FDA的优先审查程序获得批准,之前均被授予了合格传染病产品(

2019-08-20

默沙东Zerbaxa获美国FDA批准新适应症,治疗医院获得性肺炎呼吸机相关肺炎

2019年06月05日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东复方抗生素产品Zerbaxa(ceftolozane/tazobactam)近日获得美国FDA批准,用于18岁及以上成人患者,治疗由某些易感革兰氏阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎(HABP)和呼吸机相关细菌性肺炎(VABP)。之前,FDA已授予Zerbaxa治疗HABP/VABP的合格传染病产品(QIDP)资格以及优先审查。目前,Zerba

2019-06-05

FDA批准默沙东新疗法 用于治疗细菌性肺炎

 今日,默沙东(MSD)宣布其抗菌疗法Zerbaxa(ceftolozane/ tazobactam)的补充新药上市申请(sNDA)已获得美国FDA批准,用于治疗18岁及以上的特定细菌性肺炎患者。FDA在其新闻稿中指出,在全球耐药超级细菌的危机下,这一疗法有望解决重要的未竟医疗需求。这款疗法所针对的具体肺炎是医院获得性/呼吸器相关的细菌性肺炎(HABP/VABP)。这是一种容易在医院和其

2019-06-04

新药AVYCAZ获批治疗细菌性肺炎

近日,Allergan宣布美国FDA已经批准AVYCAZ?(头孢他啶和avibactam)的补充新药申请(sNDA),用于治疗由下列易感革兰氏阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎(HABP/VABP)成人患者:克雷伯氏肺炎菌、阴沟肠杆菌、大肠杆菌、粘质沙雷氏菌、奇异变形杆菌、铜绿假单胞菌和流感嗜血杆菌。此项批准通过的是优先审评途径。HABP/VABP是住院患者中发生的严重细菌感

2018-02-04

BMC Med:戒烟可降低HIV感染者细菌性肺炎的发病风险

2013年1月23日 讯 /生物谷BIOON/ --细菌性肺炎是HIV患者最常见以及最严重的一种感染性疾病,近日,刊登在国际杂志BMC Medicine上的一项再分化群体研究和病例对照研究结果显示,相比不吸烟的HIV感染者来说,吸烟的HIV感染者其患细菌性肺炎的风险是前者的两倍,但是当吸烟的HIV感染者停止吸烟以后,细菌性肺炎感染的风险就会降低。

2013-01-24