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JEM:较早皮质类固醇给药可选择抑制低亲和力的记忆CD8+ T细胞

2019年11月10日讯/生物谷BIOON/---在过去的十年中,免疫检查点阻断(immune checkpoint blockade, ICB)在治疗多种晚期癌症方面显示出显著的有效性。但是,ICB治疗通常会因免疫相关性不良事件(immune-related adverse event, irAE)而变得复杂,如果对irAE不进行治疗的话,它们可能会危及生命。治疗irAE可能需要全身性免疫抑制药

2019-11-10

Science子刊:揭示吸入性皮质类固醇增加COPD患者细菌易感性机制

2019年9月5日讯/生物谷BIOON/---细菌感染通常使得诸如慢性阻塞性肺病(chronic obstructive pulmonary disease, COPD)之类的气道炎症性疾病复杂化。COPD患者对细菌感染的易感性增加,这可能对疾病结果产生有害后果。调节COPD患者感染易感性的机制知之甚少。吸入性皮质类固醇(inhaled corticosteroids, ICS)是治疗COPD的标

2019-09-05

首个吸入性左旋多巴产品Inbrija获欧盟CHMP推荐批准,治疗关闭期(OFF)症状

2019年07月29日讯 /生物谷BIOON/ --Acorda Therapeutics公司近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Inbrija(左旋多巴吸入粉),用于正在接受左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂(如卡比多巴)治疗的帕金森病患者关闭期(OFF)的间歇性治疗。现在,CHMP的审查意见将递交至欧盟委员会(EC),后者将参考CHMP的意见并在

2019-07-29

新型吸入性胰岛素疗法Dance 501治疗2型糖尿病起效显著快于皮下注射赖脯胰岛素

2019年06月11日讯 /生物谷BIOON/ --Dance生物制药控股公司是一家私人持有的临床阶段生物制药公司,专注于开发新型的软雾(soft mist)可吸入配方的生物制剂,用于慢性疾病患者的治疗。近日,该公司在旧金山举行的美国糖尿病协会(ADA2019)第79届科学会议上公布了其吸入性、无防腐剂人胰岛素产品Dance 501治疗2型糖尿病的II期Samba 04研究的结果。数据显示,与同等

2019-06-11

首个吸入性左旋多巴产品Inbrija在美国上市,治疗关闭期(OFF)症状

2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --Acorda Therapeutics公司近日宣布,在美国市场推出Inbrija(左旋多巴吸入粉),该药于2018年12月21日获得美国FDA批准,用于正在服用卡比多巴/左旋多巴治疗的帕金森病患者关闭(OFF)期的间歇性治疗。值得一提的是,Inbrija是第一个也是唯一一个获FDA批准的吸入性左旋多巴,该药便于患者自己操作,适用于OFF期的按需治疗。

2019-03-04

首个每日2次的新型纳米颗粒剂型眼部皮质类固醇疗法Inveltys获美国FDA批准

2018年8月24日讯 /生物谷BIOON/ --Kala Pharma是总部位于美国马萨诸塞州的一家生物制药公司,专注于利用其专有的基于纳米颗粒的粘液渗透颗粒(MPP)技术开发和商业化治疗眼睛疾病的新型药物。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Inveltys(氯替泼诺混悬滴眼液,1%)用于眼科术后炎症和疼痛的治疗。该药是获批这一适应症的首个每日2次(BID)的眼部皮质类固醇药

2018-08-24

美国将哮喘相关死亡移出含吸入性皮质激素和长效β受体激动剂的药品说明书黑框警告

 美国食品药品管理局(FDA)于2017年12月20号发布消息,将哮喘相关死亡移出含吸入性糖皮质激素(ICS)和长效β受体激动剂(LABAs)的药品说明书黑框警告。FDA评估了4个大样本临床安全试验,结果显示:与单独使用ICS治疗哮喘相比,单独使用LABAs以及LABAs联合使用ICS没有显着增加哮喘相关的住院、气管插管或哮喘相关死亡的风险。关于这4项试验的描述已添加在药品说明书的警告、

2018-05-29

诺华山德士合作Vectura 开发吸入性哮喘/COPD仿制药

 瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下仿制药部门山德士(Sandoz)近日与英国制药公司Vectura签署了一项独家开发及授权协议,双方将开发美国市场一款现有的治疗哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)的重要吸入性组合疗法的仿制药(代码:VR2081),该仿制药将采用加压计量吸入器(pMDI)给药。根据协议条款,Vectura将负责VR2081的配方开发及临床批次的生产用于关键性临床研究,

2017-07-01

最新研究表明:膝关节骨关节炎注射类固醇激素无效!

JAMA 发表的一项最新研究得出结论:有症状的膝关节骨性关节炎患者注射类固醇激素无效。该研究的合着者,来自美国马萨诸塞州波士顿塔夫茨医学中心的 Timothy E. McAlindon 及其同事发现,对于膝关节骨性关节炎(OA)患者来说,每 3 个月注射一次类固醇激素的效果并不比一种缓解膝关节疼痛的安慰剂要好。事实上,研究人员发现,实际上,注射类固醇激素超过 2 年以上会导致骨软骨量损失更多。基于

2017-05-17

美国FDA批准新的吸入性炭疽治疗药物Anthim (obiltoxaximab)

Anthim是一种单克隆抗体,旨在中和炭疽杆菌产生的毒素,联合其他抗菌药可提高生存结局。

2016-03-23