首个吸入性左旋多巴产品Inbrija获欧盟CHMP推荐批准,治疗关闭期(OFF)症状
2019年07月29日讯 /生物谷BIOON/ --Acorda Therapeutics公司近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Inbrija(左旋多巴吸入粉),用于正在接受左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂(如卡比多巴)治疗的帕金森病患者关闭期(OFF)的间歇性治疗。现在,CHMP的审查意见将递交至欧盟委员会(EC),后者将参考CHMP的意见并在
第一款数字维持哮喘吸入器疗法!美国FDA批准梯瓦AirDuo Digihaler(丙酸氟替卡松/沙美特罗)
2019年07月18日/生物谷BIOON/--以色列制药巨头梯瓦(Teva)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Airduo®Digihaler™(丙酸氟替卡松/沙美特罗,113 mcg/14 mcg)吸入粉,这是一款带内置传感器的组合疗法数字吸入器,可连接到配套的移动应用程序,为哮喘患者提供吸入器使用信息。值得一提的是,Airduo®Digihaler&
新型吸入性胰岛素疗法Dance 501治疗2型糖尿病起效显著快于皮下注射赖脯胰岛素
2019年06月11日讯 /生物谷BIOON/ --Dance生物制药控股公司是一家私人持有的临床阶段生物制药公司,专注于开发新型的软雾(soft mist)可吸入配方的生物制剂,用于慢性疾病患者的治疗。近日,该公司在旧金山举行的美国糖尿病协会(ADA2019)第79届科学会议上公布了其吸入性、无防腐剂人胰岛素产品Dance 501治疗2型糖尿病的II期Samba 04研究的结果。数据显示,与同等
诺华哮喘复方吸入剂2期临床结果积极
5月22日,诺华公布了旗下复方疗法IND/GLY/MF(QVM149)治疗哮喘患者的2期临床研究数据,两项研究结果均显示出,QVM149治疗效果优于对照组沙美特罗/丙酸氟替卡松(标准疗法)和安慰剂,显着改善哮喘患者的肺功能。QVM149是由双重支气管扩张剂(长效β受体激动剂茚达特罗和长效毒蕈碱受体拮抗剂格隆溴铵)以及中高剂量的糖皮质激素莫米松组成的固定剂量复方制剂,经由吸入装置Bree
慢性阻塞性肺疾病吸入剂产品杰润®(茚达特罗/格隆溴铵)及希润®(格隆溴铵)在中国获批上市
2019年3月16日,两款全球领先的创新型原研药品杰润®(茚达特罗/格隆溴铵)、希润®(格隆溴铵)在中国重磅上市,是用于治疗成人慢性阻塞性肺疾病(简称:慢阻肺)的吸入剂产品,与已上市的昂润®(马来酸茚达特罗)共同组成全系列慢阻肺产品线,可更精准地应用于最适合的慢阻肺患者群,这三款药品均由诺华制药生产,瀚晖制药负责全国独家推广。上市会由钟南山院士、陈荣昌教授和蔡柏蔷教授任大会主席,全国销售业务副总裁
首个吸入性左旋多巴产品Inbrija在美国上市,治疗关闭期(OFF)症状
2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --Acorda Therapeutics公司近日宣布,在美国市场推出Inbrija(左旋多巴吸入粉),该药于2018年12月21日获得美国FDA批准,用于正在服用卡比多巴/左旋多巴治疗的帕金森病患者关闭(OFF)期的间歇性治疗。值得一提的是,Inbrija是第一个也是唯一一个获FDA批准的吸入性左旋多巴,该药便于患者自己操作,适用于OFF期的按需治疗。
Inbrija(左旋多巴吸入粉)即将登陆美国市场,治疗关闭期(OFF)症状
2019年1月20日讯 /生物谷BIOON/ --Acorda Therapeutics公司近日宣布,评估Inbrija(左旋多巴吸入粉)治疗帕金森病(PD)患者的关键性III期疗效研究SPANSM-PD(NCT02240030)数据已发表于《柳叶刀神经病学杂志》(Lancet Neurology)。该数据支持了Inbrija作为一种治疗选择,以一种新颖的吸入性粉末提供左旋多巴,用于帕金森病患者关
Adv Materials:吸入式mRNA分子可有效治疗肺病
2019年1月10日 讯 /生物谷BIOON/ --信使RNA可以诱导细胞产生治疗性蛋白质,对治疗各种疾病具有很大的希望。到目前为止,这种方法的最大障碍是找到安全有效的方法将mRNA分子递送到靶细胞。最近,麻省理工学院的研究人员现在设计了一种可吸入形式的mRNA。研究人员说,这种气溶胶可以直接用于肺部,以帮助治疗囊性纤维化等疾病。研究人员表明,这些吸入式的mRNA可以诱导小鼠肺细胞产生靶蛋白。研究
美FDA批准首款内置传感器的吸入设备 防治支气管痉挛
日前,全球仿制药巨头Teva(梯瓦制药)公司表示,该公司旗下生产的ProAir Digihaler吸入设备已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,该设备是一种电子吸入设备,它可以使用传感器连接到配套移动手机应用程序,满足患有哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)患者的治疗需求。这也是美国FDA批准的第一个内置传感器的数字吸入设备。ProAir Digihaler吸入设备具有内置传感器,在
左旋多巴吸入粉INBRIJA获FDA批准
日前,Acorda制药宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准INBRIJA用于接受卡比多巴/左旋多巴治疗的帕金森病关闭期(OFF)间歇性治疗。Acorda总裁兼首席执行官Ron Cohen博士表示,“公司旗下INBRIJA获得FDA批准,标志着Acorda和帕金森氏症群体的一个重要里程碑,我们很高兴能够开发出这种临床上急需的治疗方法,这个里程碑源于20多年的研究和开发,从麻省理工学院