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默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda(可达)获美国FDA批准

2019年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗,民间俗称K药),用于淋巴结受累黑色素瘤患者手术完全切除后的辅助治疗。此次批准标志着Keytruda在美国市场用于辅助治疗的首次批准,也是皮肤癌

2019-02-21

默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda(可达)在美国进入优先审查

2019年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)的一份新的补充生物制品许可(sBLA)并授予了优先审查。Keytruda是一种抗PD-1肿瘤免疫疗法,此次sBLA申请FDA加速批准该药作为单药疗法用于既往已接受2种或多种疗

2019-02-21

默沙东PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可达)关键性III期临床失败

2019年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,评估PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗肝细胞癌(HCC)的关键性III期临床研究KEYNOTE-240(NCT02702401)未能达到总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)共同主要终点。KEYNOTE-240是一项随

2019-02-21

默沙东Keytruda(可达)联合化疗在难治性群体中表现出强劲疗效证据

2019年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --2019年美国临床肿瘤学会泌尿生殖肿瘤研讨会(ASCO-GU)于2月14-16日在美国旧金山召开。此次会议上,肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合多种药物治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的Ib/II期KEYNOTE

2019-02-18

默沙东Keytruda(可达)联合抗激素疗法Xtandi(恩杂鲁胺)表现出强劲疗效证据

2019年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --2019年美国临床肿瘤学会泌尿生殖肿瘤研讨会(ASCO-GU)于2月14-16日在美国旧金山召开。此次会议上,肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合多种药物治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的Ib/II期KEYNOTE

2019-02-18

默沙东Keytruda(可达)联合PARP抑制剂Lynparza(利普卓)表现出喜人疗效证据

2019年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --2019年美国临床肿瘤学会泌尿生殖肿瘤研讨会(ASCO-GU)于2月14-16日在美国旧金山召开。此次会议上,肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合多种药物治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的Ib/II期KEYNOTE

2019-02-18

默沙东Keytruda(可达)单药展现强劲疗效!

2019年02月16日讯 /生物谷BIOON/ --2019年美国临床肿瘤学会泌尿生殖肿瘤研讨会(ASCO-GU)于2月14-16日在美国旧金山召开。此次会议上,肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)作为单药疗法一线治疗局部晚期或转移性肾细胞癌(RCC)的II期临床研究MK-347

2019-02-16

辉瑞Vizimpro欧盟获批在即,疗效吊打阿斯利康易沙!

2019年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准第二代EGFR靶向药物Vizimpro(dacomitinib,达克替尼,45mg),作为一种单药疗法,一线治疗存在表皮生长因子受体(EGFR)激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。现在,CHMP的意

2019-02-13

默沙东Keytruda(可达)获美国FDA优先审查

2019年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一份新的补充生物制品许可(sBLA)并授予了优先审查资格。该sBLA申请批准Keytruda联合铂类和5-氟尿嘧啶(5-FU)化疗一线治疗复

2019-02-13

默沙东Keytruda(可达)联合化疗方案获欧盟CHMP推荐批准

2019年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合化疗(卡铂+紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇[nab-paclitaxel])用于转移性鳞状非小

2019-02-12