2014年度FDA GMP检查中国药企缺陷问题汇总分析
2014岁末年终,是总结和反思的时候了,美国FDA和欧盟多个药品监管机构,对中国很多制药企业进行了各类检查,有些中国制药企业获得了欧美药品监管机构的认可。但是也同时有中国药企被欧美药品监管机构发现缺陷
SFDA::“农家乐”严禁加工制作河豚
12月7日,根据食品药品监管局日前发布的《关于进一步加强农村餐饮消费食品安全监管工作的指导意见(征求意见稿)》,“农家乐”等农村餐饮服务提供者严禁加工制作河豚鱼等国家为防病等特殊需要明令禁止的食品。 这份征求意见稿要求,加强对“农家乐”等农村餐饮服务提供者餐饮消费许可管理,要根据“农家乐”等农村餐饮服务提供者的经营特点,确定餐饮服务许可形式,及时办理餐饮服务许可证或临时餐饮服务许可证。
雀巢公司全面放弃食品加工中的人工成分
雀巢糖果弃用人工添加剂 据英国卫报消息,雀巢食品公司将在糖果商品的配料中去除人工色素、香料和防腐剂。据称,该公司自从六年前开始逐步用天然物质取代80多种添加剂,现在最后一批79个产品也完成了用天然物质取代人工添加剂的过程。 根据消费者的需求,雀巢公司成为英国首家拒绝所有人工制品的糖果公司。食品中的色素将使用水果、蔬菜和可食用植物的浓缩成分替代。
关于绿色食品加工产品原料的有关规定
【发布单位】中国绿色食品发展中心 【发布文号】中绿认[2010]102号 【发布日期】2010-07-14 【生效日期】 【效力】 【备注】各地绿办(中心)、绿色食品定点监测机构:为适应绿色食品事业发展需要,规范加工产品认证工作,中心对绿色食品加工产品原料的有关规定进行了修订,现印发给你们,请遵照执行。原《关于绿色食品加工产品原料的有关规定》(中绿认[2005]124号)同时废止。
业内传言美国DDGS由转基因玉米加工而成
一直在国内推广很顺利的美国进口DDGS近来遭遇了“滑铁卢”——在2010年销量经历543%巨大增幅后,2011年进口量大幅缩水。据中华食物网预测,今年1-11月进口量约为150万吨,仅为2010年同期的一半。业内人士普遍认为,商务部对美国进口DDGS展开的反倾销调查是重要的原因。目前距离调查结束仅剩一个月,各种围绕DDGS的传言风生水起,一时间使人难辨真假。
微波炉加工食物的禁忌
忌再冷冻经微波炉解冻过的肉类:因为肉类在微波炉中解冻后,实际上已将外面一层低温加热了,在此温度下细菌是可以繁殖的,虽再冷冻可使其繁殖停止,却不能将活菌杀死。已用微波炉解冻的肉类,如果再放入冰箱冷冻,必须加热至全熟。忌油炸食品:因高温油会发生飞溅导致火灾。如万一不慎引起炉内起火时,切忌开门,而应先关闭电源,待火熄灭后再开门降温。
农业部批准三种转基因大豆进口 用作加工原料
日前,根据国家农业转基因生物安全委员会评审结果,农业部批准发放了巴斯夫农化有限公司申请的抗除草剂大豆CV127、孟山都远东有限公司申请的抗虫大豆MON87701和抗虫耐除草剂大豆MON87701×MON89788三个可进口用作加工原料的农业转基因生物安全证书。
国人饮食习惯的9大缺陷
综合国内外营养专家的意见,我国的饮食习俗主要存在着以下九大缺点,需要引起大家注意:1.中国人大多吃得过咸。据统计,全国人均吃盐量为每天10克以上,其中以东北人最高,达18克。而世界卫生组织建议应把食盐控制在每日5克以下。吃得过咸会明显增加高血压、胃癌等病的发病率。2.中国人吃味精过多,增加了人体对钠的摄入量,而钠元素对人体有害。因此,吃汤菜等宜用鸡精、蘑菇精等代替味精。
百特和Halozyme推出原发性免疫缺陷症(PI)新药HyQvia
HyQvia是FDA批准的首个每月一次的皮下注射免疫球蛋白(IG),用于原发性免疫缺陷症(PI)的治疗,每月仅需皮下注射一次,市面药物需每周或每2周注射一次且需多点注射。
揭示引发人类出生缺陷的风险基因突变
近日,在2014年圣地亚哥美国人类遗传学年会上,来自加利福尼亚大学戴维斯兽医学院的研究人员在对人类和纯种狗出生缺陷的研究中发现,唇裂和腭裂之间存在一定的关联性,唇裂和腭裂是胎儿在母体怀孕期间唇部和口腔不能够合适形成而引发的出生缺陷,研究者表示,这或许是由基因ADAMTS20突变而引起的。