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最新研究证实:克唑替治疗ALK阳性晚期小细胞肺癌疗效更优

 近日,英格兰医学杂志正式发表了PROFILE1014试验的研究结果。PROFILE1014试验是一次3期研究,采用间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂赛可瑞®(克唑替尼)治疗无既往治疗史的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)

2014-12-19

Carcinogenesis:索拉提高雷帕霉素治疗大肠癌功效

磷酸肌醇3激酶(PI3K)/Akt信号通路的激活与大肠癌的发生和转移密切相关。哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mammalian target of rapamycin,mTOR)是一个重要的丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶,mTOR信号通路通过调节细胞周期、蛋白质合成等途径发挥重要的作用,处于生长调节的中心环节,其异常活跃与恶性肿瘤的发生、发展有关。

2012-11-18

Clin Cancer Res:索拉抗肝癌血管生成机制

2012年8月30日 讯 /生物谷BIOON/ --在肝癌中,肝细胞是过表达缺氧诱导因子(HIF)-1α的,HIF-1α导致血管生成和肝癌患者预后较差。索拉非尼是一种多激酶抑制剂,已经在临床试验中证明能显著改善晚期肝癌患者生存率。然而,索拉非尼的抗血管生成机制尚未完全阐明。

2012-11-18

迈兰推出莫达(Modafinil)及碳酸锂缓释片仿制药

2012年8月10日讯 /生物谷BIOON/ -- 迈兰(Mylan)旗下子公司迈兰制药(Mylan Pharmaceuticals)周五宣布,FDA批准其两项简略新药申请(ANDA):100 mg及200 mg规格莫达非尼片剂(Modafinil Tablets USP),该药为Cephalon公司普卫醒片剂(Provigil Tablets)的仿制药...

2012-08-11

长期使用莫达安全有保障吗?

2013年6月4日 讯 /生物谷Bioon/ --莫达非尼是一种智能药物,能够在长达数小时内增强记忆、动机和专注度。 在莫达非尼光环作用下,它对人体的长期作用是否存在隐患而被忽略,尤其学生群体,会放松其产生的副作用。小说家M·J·Hyland说,对于患有多发性硬化症来说,服用这种药品承担的潜的副作用是值得的。

2013-06-04

FDA授予GP-101(气雾剂)孤儿药地位

FDA授予Genoa制药公司GP-101(吡非尼酮气雾剂)治疗特发性肺纤维化(IPF)的孤儿药地位。

2014-08-08

天一药业获药监局批准生产环胺阴道栓剂

(i美股讯)7月23日周五,天一药业——中国一家领先的全面综合性制药公司今天宣布,该公司已获得中国国家药监局批准生产环吡酮胺阴道栓剂(此药文号H20103320)。环吡酮胺阴道栓是由天一药业R&D部根据进口同类药品注册标准研发的。这种药物的主要成分环吡酮胺是一种治疗阴道真菌感染和真菌阴道炎症合成物。

2011-08-25

Brain:首次发现性高甘氨酸血症突变个体

,来自科罗拉多大学的研究者就揭示了和NKH相关的一种新型疾病,研究者希望他们的研究对于开发治疗该类疾病的新型疗法提供帮助。

2013-12-15

食品药品监管总局办公厅关于注销盐酸格列片药品批准文号的通知

天津市食品药品监督管理局: 你局《关于天津武田药品有限公司申请注销盐酸吡格列酮片药品批准文号的函》(津食药监注函〔2013〕240号)收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定,同意注销天津武田药品有限公司盐酸吡格列酮片的药品批准证明文件及药品批准文号(国药准字H20080192)。 特此通知。

2013-10-10

EMA更新格列和瓦伦尼克林的安全信息

据Medscape报道,欧洲药品管理局(EMA)已经得出对吡格列酮的评审结论,选择推荐在药品标签中添加新的禁忌症和警告,指出该糖尿病治疗药物小幅度增加膀胱癌的风险。 EMA是在美国FDA宣布修订吡格列酮标签和患者信息后1个月做出该决定的。法国监管机构选择暂停销售该药物,而德国监管机构宣布,新患者不应该开始服用吡格列酮。

2011-07-29