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华生匹(Actos)仿制药获FDA批准

2012年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --华生(Waston)今天宣布,糖尿病药物Actos仿制药(盐酸吡格列酮,15mg、30mg、45mg)最终获得了FDA的批准。该公司称,已即刻启动了药物的出货。 Actos为武田制药(Takeda)的品牌药,用于帮助成人2型糖尿病患者改善血糖控制。

2012-10-29

汀联合胰岛素治疗适应症获欧洲批准推荐

CHMP推荐在欧洲将 Trajenta®(利格列汀)片作为胰岛素的联合用药应用于2型糖尿病成年患者治疗的适应症 所提交的适应症进一步拓展了利格列汀在广泛的2型糖尿病(T2D)患者中的应用 德国殷格翰2012年9月29日电 /美通社/ --勃林格殷格翰公司和礼来公司于今日宣布获得来自欧洲药品管理局(EMA)药品委员会就推荐拓展DPP-4抑制剂Trajenta®(利格列汀)适

2012-10-03

诺华维汀(vildagliptin)斩获CHMP 2个积极意见

2012年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)今天宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布了有关GalvusR(vildagliptin,维格列汀)和EucreasR(vildagliptin+metformin,维格列汀+二甲双胍)新适应症的2个积极意见...

2012-09-24

汀相较美脲控糖效果相当,但低血糖更少且减轻体重

德国殷格翰2012年6月29日电 -- 于6月28日发表在《柳叶刀》杂志上的为期两年的临床试验结果显示,Trajenta® (利格列汀)应用于仅靠二甲双胍治疗无法获得充分的血糖控制的成人2型糖尿病患者中时,与目前最常被处方的磺脲类药物格列美脲相比,具有相似的对血糖控制水平的改善作用。

2012-07-02

汀2型糖尿病患者心血管终点试验招募完成

针对 Trajenta®(利格列汀)与格列美脲进行头对头比较的心血管结果试验 CAROLINA 研究完成受试者入组工作 德国殷格翰2012年11月12日电 /美通社/ -- 11月8日,勃林格殷格翰公司和礼来公司非常高兴地在此宣布,CAROLINA(利格列汀对比格列美脲应用于2型糖尿病患者的心血管结果试验)[1] 的患者招募工作已经完成。

2012-11-12

汀治疗糖尿病不会增加心血管风险

最新一项研究结果表明,阿格列汀可降低糖化血红蛋白,使血糖得到控制,在心血管安全的基础上,不增加低血糖风险,从而减少对降糖药物的调整。该研究结果是近日在华盛顿举行的第63届美国心脏病学会年会上发布的。

2014-04-18

雷的病例报告

氯吡格雷的病例报告 摘要 氯吡格雷是一种血小板聚集抑制药物,广泛应用于动脉血栓的预防。作为一种前体药物,氯吡格雷通过肝脏中的细胞色素P450 2C19 (CYP2C19)代谢为活性产物。其抗血小板功能由活性代谢物决定。 最近的研究表明,CYP2C19基因上存在单核苷酸多态性(SNP),会显著降低氯吡格雷活性代谢物的生成。

2011-08-04

研究证明阿汀对患者心血管具有良好安全性

武田药品工业株式会社(武田)将在华盛顿召开的第63届美国心脏病学会(ACC)年会图片式讨论会上,发布全球EXAMINE心血管安全性试验的亚组分析成果。

2014-04-09

食品药品监管总局办公厅关于注销盐酸片药品批准文号的通知

天津市食品药品监督管理局: 你局《关于天津武田药品有限公司申请注销盐酸吡格列酮片药品批准文号的函》(津食药监注函〔2013〕240号)收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定,同意注销天津武田药品有限公司盐酸吡格列酮片的药品批准证明文件及药品批准文号(国药准字H20080192)。 特此通知。

2013-10-10

国家药监局提醒注意致癌风险

11月8日,记者从国家食品药品监督管理局了解到,吡格列酮可能增加罹患膀胱癌的风险,国家食药监局提醒医务人员和患者在用药时加以关注。 国家食品药品监督管理局建议,医生应定期评估吡格列酮的治疗效益,权衡用药利弊,为患者制定合理、安全的糖尿病治疗方案;膀胱癌患者、有膀胱癌病史的患者应避免使用吡格列酮;尽量使用低剂量的吡格列酮;长期或高剂量使用吡格列酮治疗的患者,应定期进行检查;使用吡格列酮过程中如出现

2012-02-03