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“与你同行”消化肿瘤MDT启动会在哈召开

北京肿瘤医院沈琳教授等四位专家介绍消化道肿瘤MDT由中国医师协会外科分会MDT专业委员会发起、黑龙江省医学会主办、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院承办中国医师协会外科分会MDT(multiple disciplinary team多学科协作

2016-01-18

CDE公布评定原则 10种儿童药优先审评审

《基本原则》中对新药、改剂型或新增规格的、仿制药三种类型制定了不同的评定基本原则。

2015-12-22

中国学术界严厉打击同行评议造假行为

中国国家基础研究委员会目前正在严厉打击利用伪造同行评议的方式发表文章的学术不端行为,并告知如果存在违反情节严重的行为,要求退还研究经费。与这一举措相关的还有北京的中国科学技术委员会的一则通知:目前已经有十几名科学家被查出参与了同行评议造假行为。该通告首先于11月12日在地方媒体进行了报道。这一通告反映了目前中国存在大量的学术文章枪手,专门负责介绍,代写,伪造学术文章。

2015-11-25

CFDA关于药品注册审评审批若干政策的公告

11月11日,国家食品药品监管总局发布《关于药品注册审评审批若干政策的公告》,并于当日起实施。《公告》要求,加快临床急需等药品的审批。公告指出,对防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药注册申请.

2015-11-13

国家食品药品监督管理总局关于征求《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见(征求意见稿)》意见的公告(2015年第227号)

为加强药品注册管理,解决当前药品注册申请积压的矛盾,充分利用审评资源,加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市,根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)要求,食

2015-11-14

三诺生物豪掷17亿并购全球第六同行,雪耻6月收购失利

10月27日,三诺生物海外并购传来好消息:公司子公司深圳市心诺健康产业投资有限公司(简称"心诺健康")与日本企业尼普洛集团美国子公司尼普洛诊断有限公司(简称"标的公司")的股权转让达成一致意见,签署了附条件且具有约束力的《股权收购协议》,拟出资27250万美元(约折合人民币17.31亿元)收购标的公司100%股权。

2015-10-29

爱思唯尔因同行评审造假撤销中国9篇论文

据Retraction Watch网站消息,因论文同行评审造假,爱思唯尔出版商撤销旗下5本杂志中的9篇论文,这9篇论文全部来自中国高校或研究机构。爱思唯尔发出声明称,出版伦理委员会调查发现这9篇论文的同行评审过程被人为操

2015-10-15

武田公司用于复发/难治多发性骨髓瘤患者的ixazomib列入美国FDA优先评审

ixazomib 研究项目旨在评估口服蛋白酶体抑制剂持续治疗能否改善多发性骨髓瘤患者的转归。

2015-09-14

FDA 的96%评审通过率还是太保守?

麻省理工的两位教授发表文章讨论FDA批准新药是太保守还是太激进。他们认为现在FDA对多数药物的审批标准过高,但对有些相对良性疾病药物批准有点过于放纵。

2015-08-27

国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见

...临床急需新药的上市审批时间过长,药品研发机构和科研人员不能申请药品注册,影响药品创新的积极性。为此,现就改革药品医疗器械审评审批制度提出以下意见:

2015-08-18