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国家药监局：原辅包与药品制剂关联审评审批
7月16日，国家药监局官网发布关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告，进一步明确原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器（以下简称原辅包）与药品制剂关联审评审批和监管。以下为公告全文：为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），原食品药品监管总局发布了《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批
促进临床急需境外上市新药审评审批 国家药监局刚发布这份文件
6月25日，国家药监局发布公告称，为落实《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》（2018年第79号）要求，加快临床急需境外上市新药审评审批，组织制定了《临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求（化学药品）》和《临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求（生物制品）》。公告提到，凡列入国家药监局药品审评中心公布的《临床急需境外新药名单》的品种，申请人应当在申报药品上市时按照
新希望 心同行 -- 乳房再造“援”梦公益救助行动再启程
如何面对术后形体的残缺，是每个乳腺癌患者术后心理绕不过的一道“坎”；如何快速融入正常社会生活是患者乃至社会不可忽视的社会问题。2019年5月5日，“新希望·心同行 -- 乳房再造‘援’梦公益救助行动”再启程，预计将在全国为25位无力承担手术费的乳腺癌患者免费实施乳房再造手术，帮助患者解决术后心理问题、快速融入社会。2019年5月5日，“新希望 心同行 -- 乳房再造‘援’梦公益救助行动”再启程，预
凯普荣获“生命之托-华夏同行-2018最美的宫颈守护者”社会责任奖
《第六届中国宫颈癌防治工程学术年会暨“中国宫颈癌防治工程”项目启动10周年》于11月16日至18日在京隆重召开。来自全国各地妇科肿瘤学相关领域知名专家学者近**参会。在中国宫颈癌防治工程项目启动10周年庆典回顾暨“生命之托-华夏同行-2018寻找最美的宫颈癌守护者”颁奖盛典中，凯普作为中国宫颈癌筛查先进技术的先行者和推动者，荣获 “社会责任奖”。华北区销售副总监武英志代表凯普上台领奖并发表获奖感言
国际联合委员会在东京举办评审和质量改进见习培训会
国际联合委员会（Joint Commission International，简称JCI）宣布将于2018年12月3-7日举办东京国际评审和质量改进见习培训会(Tokyo International Practicum on Accreditation and Quality Improvement)。为帮助希望取得JCI认证的医疗保健组织做好准备工作，这项全面的教育计划会详细解释JCI的方法和标
两家CAR-T细胞产品IND申请完成技术评审
小编推荐会议：2018（第九届）细胞治疗国际研讨会 淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，主要表现为无痛性淋巴结肿大，肝脾肿大，全身各组织器官均可受累，伴发热、盗汗、消瘦、瘙痒等全身症状。根据瘤细胞分为非霍奇金淋巴瘤（NHL）和霍奇金淋巴瘤（HL）两类。病理学特征在霍奇金淋巴瘤为瘤组织内含有淋巴细胞、嗜酸性粒细胞、浆细胞和特异性的里-斯（Reed-Steinberg）细胞，H
优先审评审批：我国孤儿药开发迎 “绿灯”
为了缩短特需药品上市时间，各国药监部门一般会推出优先审评审批的“绿色通道”。为了提升我国医药创新水平，近年来CFDA也推出了优先审评审批制度。2017年我国纳入优先审评审批的药物注册申报情况如表1所示。为了进一步加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市。2017年12月28日，国家食品药品监督管理总局发布《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》新版本，进一步明确了
罕”你同行：夏尔医学生罕见病创新践行者项目成功在沪举办
专家呼吁：罕见病患者面临诊治两难 提升认知、加强科研应双管齐下。2018年2月28日，上海——借第11个国际罕见病日之际，“罕”你同行：夏尔医学生罕见病创新践行者项目——罕见病主题展、校园论坛暨医学生创意传播挑战赛决赛于今日在上海交通大学医学院圆满落幕。上海交通大学医学院党委副书记、副院长吴韬，共青团上海市委员会学校部部长徐速，上海市教育委员会学生处副处长吴能武，上海市卫计委新闻宣传处副处长俞军，
总局办公厅公开征求《关于进口药品注册审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》意见
依据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），优化审评审批程序，提高进口药品再注册申请审评审批质量与效率，国家食品药品监督管理总局药品审评中心组织起草了《关于进口药品注册审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2018年3月2日前，将意见反馈至电子邮箱zhoumd@cde.org.cn。附件：关于进口药品