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首个多发性骨髓瘤同种异体疗法UCARTCS1获美国FDA批准进入人体临床

2019年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --Cellectis是一家临床阶段的法国生物制药公司,专注开发基于基因编辑的同种异体CAR-T细胞(UCART)免疫疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准通用型CAR-T疗法UCARTCS1的新药临床试验申请(IND),允许启动I期临床研究(MUNDI-01),评估剂量递增的UCARTCS1在多发性骨髓瘤(MM)患者中的安全性

2019-04-03

细胞治疗新锐Allogene公布同种异体UCAR-T19和BCMA CAR-T ALLO-715最新数据

 12月4日,作为细胞治疗领域新锐Allogene Therapeutics公司(以下简称:Allogene),首次在第60届美国血液学会(ASH)年会上亮相。此次,Allogene宣布了:同种异体UCAR-T19在复发/难治性急性淋巴细胞白血病中的1期试验汇总数据针对抗原BCMA治疗多发性骨髓瘤的ALLO-715临床前试验数据UCAR-T19UCAR-T19的I期数据显示:17例接受化

2018-12-11

细胞治疗新锐Allogene公布同种异体UCAR-T19和BCMA CAR-T ALLO-715最新数据

12月4日,作为细胞治疗领域新锐Allogene Therapeutics公司(以下简称:Allogene),首次在第60届美国血液学会(ASH)年会上亮相。此次,Allogene宣布了:同种异体UCAR-T19在复发/难治性急性淋巴细胞白血病中的1期试验汇总数据针对抗原BCMA治疗多发性骨髓瘤的ALLO-715临床前试验数据UCAR-T19UCAR-T19的I期数据显示:17例接受化疗药物氟达拉

2018-12-07

重磅:全球第一个基因编辑治疗NHL同种异体CAR-T候选产品获FDA IND受理

27日,Precision BioSciences和Servier共同宣布,FDA已接受PBCAR0191的IND申请!PBCAR0191是一种用于治疗B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)的同种异体抗CD19的CAR-T疗法。PBCAR0191将是Precision的第一个临床阶段候选产品。此次Precision与Servier的合作,由Precision全权负PBCA

2018-11-29

CRISPR Therapeutics和ViaCyte合作开发同种异体干细胞疗法

  2018年9月18日凌晨,瑞士CRISPR Therapeutics和美国ViaCyte宣布达成战略合作。他们将共同开发用于疾病治疗的同种异体干细胞疗法。此次交易金额高达2500万美元,ViaCyte将与CRISPR Therapeutics共同开发能够治疗糖尿病的同种异体干细胞产品。根据协议,ViaCyte将获得1500万的专利授权费用,CRISPR Therapeuti

2018-09-18

Nature:从功能上对将近4000种BRCA1基因变异体进行分类

2018年9月14日/生物谷BIOON/---肿瘤抑制基因BRCA1功能缺失能够导致乳腺癌和卵巢癌。在一项新的研究中,来自美国华盛顿大学的研究人员在功能上对近4000种BRCA1基因变异体进行分类。这些发现可能有助于将癌症风险归因于未知的BRCA1基因变异体。相关研究结果于2018年9月12日在线发表在Nature期刊上,论文标题为“Accurate classification of BRCA1

2018-09-14

FDA今日批准首个非基因编辑的同种异体CAR-T细胞产品进入临床

Celyad (Paris:CYAD) (Brussels:CYAD)(NASDAQ:CYAD)是一家专注于开发CAR-T细胞疗法的临床阶段生物制药公司,今天宣布美国食品和药物管理局(FDA)已接受该公司的CYAD-101的研究性新药(IND)申请,值得注意的是,这是全球第一个非基因编辑的同种异体CAR-T临床项目。美国FDA已经表明,允许进行代号为Allo-SHRINK的临床试验,评估CYAD-

2018-07-26

科学家在中国人群中发现2型糖尿病关键致病变异体

研究人员对来自不同中国人群的基因组进行了调查,以确定新的和已知的遗传变异,这些遗传变异会导致一个人的血糖水平异常和2型糖尿病的风险。北卡罗莱纳大学教堂山分校的Karen Mohlke,中国国家人类基因组中心和上海工业技术研究所的Wei Huang以及他们的同事在2018年4月5日发表的PLOS遗传学新报告中报告了这些发现。2型糖尿病影响全球超过4.22亿人,至少有30%发生在东亚人群中。一个人患2

2018-04-09

新干细胞疗法上市了,欧盟批准异体脂肪干细胞疗法临床应用!

  3月24日,武田制药与TiGenix宣布,欧盟委员会已批准Alofisel (darvadstrocel)(又称Cx601),用于成人非活动性/轻度活动性腔内克罗恩病患者复杂性肛周瘘的治疗,其中这些患者的瘘管至少对一种常规或生物疗法反应不足。Alofisel应在瘘管处理后使用。本次批准标志着欧洲第一个获得集中上市许可(MA)批准的异体干细胞疗法。Alofisel是一种局部给

2018-04-03

免疫疗法可几乎完全消除异体移植排异反应

2017年12月11日/生物谷BIOON/---根据最近在美国血液协会年度会议上由来自西雅图儿童研究所做出的报告,一项临床II期试验结果表明Abatacept能够几乎完全治愈晚期癌症患者或血液紊乱患者在接受干细胞移植手术后出现的致命性的排异反应(graft-versus-host disease,GvHD)。在与常规药物联合使用之后,Abatacept能够使得幼儿患者以及成年患者的发病率分别降低至

2017-12-11