打开APP

复宏汉霖重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液启动III期临床

复星医药4月15日公告称,子公司复宏汉霖研发的单克隆抗体生物类似药HLX-04(重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液)完成临床 I 期试验,并于近期启动 治疗转移性结直肠癌的临床 III 期试验。2015年12 月,HLX-04用于转移性结直肠癌适应症治疗获CFDA(现SDA)临床试验批准;2016年5月,该新药用于非小细胞肺癌适应症治疗获CFDA临床试验批准。2017年12月,该新药用于湿性年龄

2018-04-16

Pediatrics:科学家发明新型重组流感疫苗,对孩子安全有效!

2018年4月8日讯 /生物谷BIOON /—根据一项最新发表在《Pediatrics》上的研究,6-17岁的孩子可以很好地耐受重组流感疫苗RIV4,同时这种疫苗可以提供与非活化疫苗相当的免疫原性。图片来源:HealthDay来自康涅狄格州梅里登的蛋白质科学公司的Lisa M. Dunkle博士及其同事在219名6-17岁的孩子身上比较了四价RIV4和非活化性疫苗的安全性和免疫原性(159名9-1

2018-04-08

四川大学华西口腔医学院李雨庆副教授:口腔微生物与肠道微生物的同源

上海2018年4月2日讯 /生物谷BIOON/ --3月30日,由生物谷主办的2018(第四届)肠道微生态与健康国际研讨会隆重召开。在分会场四“肠道微生物与其他疾病”中,来自四川大学华西口腔医学院的李雨庆副教授为我们作了题为“口腔微生物与肠道微生物生物同源性”的精彩报告。李雨庆副教授是四川省微生物学会的理事兼秘书长、口腔生物学教研室主任、口腔疾病研究国家重点实验室口腔微生物研究室的研究人员。他的研

2018-04-02

安科生物:注射用重组人生长激素新增适应症申请获受理

小编推荐会议:新药研发“推新选优”项目路演活动2月28日,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(简称“安科生物”)发布公告称,近日,安科生物新增申报的注射用重组人生长激素两个适应症: 1、努南综合症(Noonan综合征);2、SHOX基因缺少但不伴GHD患儿,获得国家食品药品监督管理总局的受理。本次申请共有6个规格,每个规格分别新增以上两个适应症,受理号分别为:CYSB1800**4国、CYSB1

2018-03-01

康泰生物重组肠道病毒71型疫苗(汉逊酵母)临床获批

 1月22日,深圳康泰生物制品股份有限公司(简称“康泰生物”)发布公告称,近日收到国家食品药品监督管理总局签发的《药物临床试验批件》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,康泰生物及全资子公司北京民海生物科技有限公司联合申报的“重组肠道病毒71型疫苗(汉逊酵母)”符合药品注册的有关要求,批准该产品进行临床试验。手足口病是一种由肠道病毒71型等引起的多发生于婴幼儿,以手、足、

2018-01-23

斯坦福大学科学家发现七成人体内Cas9蛋白同源物抗体

 小编推荐会议:2018基因编辑与基因治疗国际研讨会2017年可谓是基因治疗大放异彩的一年,在镰状细胞病、脊髓性肌萎缩症、血友病等绝症上,基因治疗屡斩奇功,不得不让人心生期待。而在基因治疗大家庭里,CRISPR更是让科学家寄予厚望。科学家的期待不难理解。CRISPR快速、精准、体量小、自由度高,不管是用作科研工具还是治疗手段都十分得力,不愧“基因魔剪”的称号。短短十年内,CRISPR已站

2018-01-25

研究揭示抑郁症患者人脑功能连接组模块化重组特性

小编推荐:您不可错过的2018脑科学与类脑智能前沿研讨会 基于数学图论分支的复杂网络理论是分析复杂关系的强有力工具,近年来被广泛应用于脑网络成像研究中。模块化分析是复杂网络的典型方法,可用于检测大尺度脑网络结构特点。相关研究发现,人脑网络是以模块化进行结构与功能组织构建的,而这种基本组织结构会受到各种神经精神疾病条件的影响。近日,中国科学院行为科学重点实验室、中科院心理研究所脑与心智毕生

2018-01-18

Nucleic Acids Research:研究揭示酿酒酵母源Shu复合物在DNA同源重组过程中发挥生物学功能的分子机制

 近日,中国科学院上海生命科学研究院生物化学与细胞生物学研究所丁建平研究组的研究成果,以Structural basis for the functional role of the Shu complex in homologous recombination为题,在线发表在《核酸研究》(Nucleic Acids Research)上,该研究揭示了Shu复合物在DNA同源重组过程中发

2017-12-13

患者招募||注射用重组抗HER-2a人源化单克隆抗体临床试验

乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤。全球乳腺癌发病率自20世纪70年代末开始一直呈上升趋势,已成为当前社会的重大公共卫生问题。在我国,乳腺癌的发病率也逐年上升,每年有近20万女性被诊断出乳腺癌,当前乳腺癌已成为我国女性肿瘤第一位,并且我国乳腺癌患者死亡率相比国外患者相对较高,治愈率较低。因此迫切需要研发新的药物和治疗手段以提高我国乳腺癌患者的治愈率和降低死亡率。正在进行一项注射用重组抗HER-

2017-12-07

通化东宝重组人胰岛素获批德国Ⅲ期临床试验

 11月25日,通化东宝药业股份有限公司(简称“通化东宝”)发布公告称,瑞典瑞康生命科学有限公司(简称“瑞康公司”)收到基于欧洲药品管理局注册管理规范,由德国联邦药品和医疗器械所同意并发出的基因重组人胰岛素(100 IU/ml)注射液在德国进行III期临床试验的批准文件。就在10月28日,通化东宝已披露《通化东宝关于重组人胰岛素注射液获得欧盟Ⅲ期临床试验批准的公告》,瑞康公司收到了基于欧

2017-11-28