爱美津制药罕见病用药拟纳入优先审评
9月14日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新显示，由爱美津制药按4类仿制药提交的麦格司他胶囊上市申请拟纳入优先审评，拟定适应症（或功能主治）为：用于成人及儿童C型尼曼匹克病患者的进行性神经症状的治疗。麦格司他（miglustat）是一种葡糖神经酰胺合成酶抑制剂，它能够降低葡萄糖脑苷脂水平，从而缓解患者症状。葡糖神经酰胺合成酶是大多数鞘糖脂类合成的
今日《自然》揭秘罕见防御力，不用药物也能控制HIV感染
顶尖学术期刊《自然》在线发表了一篇有关艾滋病的重磅论文。由美国拉根研究所（Ragon Institute）的免疫学家Xu Yu教授领衔，科学家们揭示了一组HIV感染者如何实现在未用抗病毒药物的情况下，自发控制体内病毒复制。更有一例罕见的无药控制者，似乎实现了HIV的清除性治愈（sterilizing cure）。这一发现或将刷新人类对抗艾滋病的历
阿诺医药AN0025与默沙东KEYTRUDA®联合用药的1b期临床在美国完成首例患者给药
2020年8月24日，专注全球首创新药研发的生物制药公司——阿诺医药（Adlai Nortye）宣布其有潜力成为“first in class”的口服E型前列腺受体4拮抗剂AN0025与默沙东抗PD-1肿瘤免疫治疗药物KEYTRUDA(pembrolizumab，帕博利珠单抗)联合治疗多种实体瘤的1b期临床在美国完成首例患者给药。该研究（AN00
华领医药Dorzagliatin与二甲双胍联合用药III期取得正面结果
华领医药近日宣布其在中国开展的全球首创新药葡萄糖激酶激活剂dorzagliatin与二甲双胍（2型糖尿病全球一线用药）联合用药III期注册临床研究（HMM0302）的24周核心研究的正面结果。在整个52周治疗期内，所有受试者每天都服用1500mg二甲双胍（格华止）作为基础治疗，并以1：1的比例随机接受每日两次75mg dorzagliatin或安
司美格鲁肽糖尿病用药真的更实惠吗？
用药选择一般情况下需要综合药物的安全性、有效性、患者的体质、治疗费用及患者的治疗意愿等众多因素做出判断。在治疗费用方面，需要综合考虑药物的研发成本、给药量、给药频率、给药方式、用药效果、并发症、储存条件等众多因素。II型糖尿病是一种需要长期治疗的慢性疾病，对治疗费用的预估显得尤为重要。目前对于单用二甲双胍治疗无法达到血糖控制的II型糖尿病，临床上有很多种治疗
美国FDA批准Ryoncil(remestemcel-L)同情用药&启动临床！
2020年04月10日讯 /生物谷BIOON/ --Mesoblast Ltd是一家总部位于澳大利亚墨尔本的生物技术公司，是同种异体（通用型）细胞疗法的全球领导者，致力于开发以细胞为基础的再生治疗产品，用于炎症性疾病的治疗。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其同种异体细胞疗法Ryoncil（remestemcel-L）的新药临床试验申请（
“人民的希望”瑞德西韦同情用药首个报告：临床改善率68%，重症死亡率13%！
2020年04月11日讯 /生物谷BIOON/ --目前，国内新冠肺炎疫情已经趋于平缓，但国外疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年04月11日21时，全球累计确诊超过171.8万例，国外累计确诊超过163.5万例、死亡超过10万例（100505例）。美国累计确诊超过50万例，死亡近1.9万例。欧洲累计确诊83.4万
“人民的希望”瑞德西韦：早用药可防止发展为重症肺炎，但不降低病毒排出！
2020年04月19日讯 /生物谷BIOON/ --目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年04月19日18时30分，全球累计确诊超过235万例，国外累计确诊超过226万例、死亡超过15.6万例。美国累计确诊超过73.8万例，死亡3.9万例。新冠疫情形势空前严峻，各国政府正在紧急授权，将有潜力的药物/
2019销售额破亿，润美康利动品规抢占便秘用药终端市场
据悉，由北京润美康医药有限公司独家代理销售的利动（乳果糖口服溶液）60ml和袋装规格产品于2019年全年销售额突破1亿大关。利动（乳果糖口服溶液）自2014年上市以来，在药店终端和第三医疗终端的销售额呈飞涨趋势，取得了不错的市场占有率。随着人们生活水平以及习惯的改变，使许多“现代病”的发病率呈不断上升的趋势，便秘也已逐渐成为居民的常见疾病之一，有数据显示：在
安斯泰来米卡芬净用药范围扩大至4个月以下婴儿患者
安斯泰来近日宣布，美国FDA已批准Mycamine（米卡芬净注射液）的补充新药申请，用于4个月以下婴儿，治疗无脑膜炎和/或眼传播的念珠菌血症、急性播散性念珠菌病、念珠菌性腹膜炎和脓肿。在婴儿中，新生儿念珠菌病与20%的死亡率以及显着的发病率和死亡率相关。2005年，Mycamine被批准用于治疗成人念珠菌感染；2013年，Mycamine被批准用于4个月及以