临床药师参与个体化用药治疗——如虎添翼
继发进展型多发硬化症用药获得FDA快速跟踪身份
Opexa基因治疗公司治疗继发进展型多发性硬化症(SPMS)的Tovaxin备选药,获得美国FDA授予的指定快速跟踪身份。 快速跟踪身份将促进研发,加速药物的审查,以便尽早用于治疗生命垂危的患者。快速跟踪首选审查的药物很可能是在第一次审查周期通过的而不是没有指定的。 Opexa的董事长兼CEO Neil Warna 说美国FDA授予的指定快速跟踪身份,将加速Tovaxin通过临床和监管程序。
山东首家个体化医疗机构成立 用药将现量体裁衣
“是药三分毒”,这让老百姓尤其是癌症等重症患者对药物又爱又恨。如何避免仅靠医生个人经验开处方,实现依据不同个体差异合理用药?随着人类基因组计划完成,一个基于每个人的基因差异引导“个体化药物治疗”的时代正拉开帷幕。近日,山东省首家个体化药物治疗基因检测机构在山东大学齐鲁医院成立,将联合中国工程院院士周宏灏及其团队,探索基因检测基础上的“个体化医疗”之路。
乳腺癌用药Pertuzumab获FDA颁发生物授权申请书
Genentech公司癌症治疗药Pertuzumab,获得美国食品药监局(FDA)颁发的生物授权申请书和优先获批。Genentech现已归于罗氏旗下。 Pertuzumab是一种HER2二聚体抑制剂,能够阻止HER2受体和其他HER受体结合,所以能够抑制肿瘤的生长和繁殖。 公司将Pertuzumab结合赫赛汀以及多西他赛化疗,用于治疗HER2阳性转移性或者局部复发晚期乳腺癌。
原发性高血压用药Vasomera开始1期临床研究
PhaseBio生物医药公司开始原发性高血压药Vasomera(PB1046)1期临床研究。 安慰剂控制研究将在再原发性高血压患者身上进行Vasomera皮下注射,目的是评估其安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学。 双盲对照试验将在美国展开,结果预计在今年下半年出炉。 Vasomera是运用公司的类弹力蛋白生物高聚物(ELP)技术,研发的一种VPAC2特异选择肠血管活性多肽激动剂。
口腔黏膜用药MuGard获批在中国上市
Access医药公司合作伙伴MuGard医药近日宣布,中国食品药监局批准其MuGard在中国上市申请,这是一种治疗癌症患者口腔黏膜炎的药物。 2011年Access和RHEI签订了关于MuGard 3000万美元的供应协议,用以保证其在批准区域内3000万美元的最低产能。
合理用药可以为美国每年节约2000亿美元
IMS医疗健康信息学院公布的一项报告显示,美国医疗体系支出存在巨额浪费现象,过去的2012年浪费额高达2000亿美元,美国政府和专家正在积极制定各项政策填补巨额浪费的空洞。报告指出美国年度总医疗支出中的8%是不必要的,这意味着数以百万计的病人原本可以避免住院、门诊治疗和用药。
六部委联合下发《关于保障儿童用药的若干意见》 儿药成热门概念
5月30日,国家卫计委联合国家中医药管理局、人社部等五部委联合下发《关于保障儿童用药的若干意见》(国卫药政发〔2014〕29号),《意见》将大大缓解我国儿童用药缺乏的问题。
Nat Biotechnol:分析特定T细胞反应帮助设计更合理的疫苗
2013年9月13日讯 /生物谷BIOON/--在不同的人群中,疫苗针对特定的病原体可以有不同的功效。要揭开此种差异需要工具来分析一种特定类型的免疫细胞--T细胞响应的确切性质。 现在,来自新加坡和美国的一个研究小组已经开发出一种方法,能同时识别特异性针对多种抗原的T细胞。这项工作可能会帮助更加个性化有效疫苗的设计。
Science:一种防止前吸毒成瘾者复吸不用药的方法
4月13日,国际著名杂志Science在线刊登了北京大学研究人员的最新研究成果“A Memory Retrieval-Extinction Procedure to Prevent Drug Craving and Relapse,”,文章中,研究者提出了一个防止前吸毒成瘾者复吸的不用药的方法。对大鼠和人的志愿者所做的新的研究提出了一个可帮助前吸毒成瘾者避免复吸的策略。