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Impax提交原发性帕金森病用药IPXO066上市申请

近日,Impax医药公司向美国食品药监局(FDA)提交治疗原发性帕金森病(PD)的新药IPX066上市申请(NDA)。 IPX066是一种卡比多巴和左旋多巴的缓释剂,能够在人体内持续保持左旋多巴的离子浓度。 此次新药申请的数据来自于3个三期可控研究和2个IPX066开放研究(早期和晚期)。 Impax医药公司的董事长Michael Nestor说:“此次申请说明公司将致力于神经类药物的研发。

2012-02-03

红细胞生成性卟啉症用药Scenesse三阶段研究成果出炉

近日,Clinuvel医药公司公布了Scenesse三阶段研究成果,该药用于治疗红细胞生成性原卟啉症(EPP),有效成分为afamelanotide。 据公司称Scenesse是第一种光防护药用来预防治疗光毒性EPP患者,EPP是一种罕见的俱光病。 三阶段研究又叫做CUV029,共招募了74名EPP患者,设置了随机、安慰剂控制、平衡对照实验组,共进行了9个月的临床研究。

2012-02-03

FDA:抗心律用药Multaq增加死亡及严重心血管事件风险

2011年7月21日,美国食品药品监督管理局(FDA)审查一项临床试验数据,评估抗心律失常药Multaq(决奈达隆)对永久性心房颤患者的疗效。这项研究很快被终止中,因数据监测委员会发现患者接受Multaq治疗较服用安慰剂,死亡以及中风和心力衰竭机率增加了2倍。Multaq目前被批准广泛运用在不同,但相关的患者群治疗中。Multaq的使用基于另一个服用Multaq与服用安慰剂相比降低的死亡率试验。

2011-07-29

医药市场中药还当主角 咳嗽用药零售市场分析

支气管炎一般分为急性和慢性,急性支气管炎咳嗽较剧,呈阵发性,慢性支气管炎由急性支气管炎未及时治疗,经反复感染,长期刺激造成的,而过敏也是引起慢性支气管炎的重要原因,同时它也是重感冒或流行性感冒的并发症。多在秋冬发作,春暖缓解。 慢性支气管炎是临床上常见病、多发病,以咳嗽、气急为主要症状。

2013-09-27

非法医疗机构制剂“残暴” 药监局发布用药警示

济南市食品药品监督管理局近日发布用药警示,提醒消费者注意识别医疗机构制剂,不要让非法配制的制剂损害健康。

2014-04-11

JACC:使用药物洗脱支架患者死亡风险低

一项发表于《美国心脏学会杂志》J Am Coll Cardiol杂志上的研究论文"Percutaneous coronary intervention and drug-eluting stent use among patients ≥85 years of age in the United States"证实:在直接经皮冠状动脉介入治疗中...

2012-11-18

J Experim Med:联合用药的骨牌效应可摧毁胰腺癌细胞

据发表在期刊Journal of Experimental Medicine上的研究,英国癌症研究科学家已经揭示当前临床试验正在测试的两种完全不同药物并用如何放大胰腺癌细胞的破坏。 英国剑桥研究院癌症研究所的研究团队指出,在小鼠上将化疗药物健择(gemcitabine,2,2-二氟脱氧胞嘧啶核苷)结合名为MRK003的实验药物引发一连串最终杀死癌细胞的事件,相当于每种药物作用相乘。

2012-11-18

克隆氏病用药Ovasave一期二期临床研究结果公布

生物科技公司TxCell SA 近日宣布Ovasave一期、二期研究免疫模拟的可喜成果,它是一种治疗克隆氏病的药物。 开放的多中心CATS1研究招募了20名严重慢性克隆氏病患者,他们都接受过常规治疗但是都以失败告终。

2012-02-22

Stroke:预防中风需合理食用含蛋白质食物

近来,发表在Stroke杂志上的一项研究证实:我们食用含蛋白质的不同食物种类与中风的发病风险有关。 在排除了癌症、糖尿病以及心血管疾病等因素的干预下,研究人员随访了84,010位年龄在30至55岁之间的女性以及43,150位年龄在40至75岁之间的男性。

2012-11-18

Obes Rev:减肥药加合理生活方式 减肥可事半功倍

近日,在Obesity Review杂志上发表的一项研究论文表明:肥胖患者在服用减肥药的同时,假如能改变自己的生活方式的话,减肥可以达到事半功倍的效果。 这项由英国莱斯特大学劳拉-格雷教授等研究人员开展的研究主要对减肥药以及改变肥胖患者生活方式对减肥和患者身体质量指数的有效性进行了相关评估。

2012-11-18