Curr Biol：新技术能制造出更好的胚胎 有望大幅提高试管婴儿的成功率
2019年2月19日 讯 /生物谷BIOON/ --每六对加拿大夫妇中就有一对不育，有些人会求助于体外受精技术的帮助，但其通过这种技术获得的胚胎往往会有缺陷；近日，一项刊登在国际杂志Current Biology上的研究报告中，来自蒙特利尔大学医学研究中心的科学家们通过研究在实验室中成功减少了小鼠胚胎缺陷的数量，这一研究发现有望转化到人类研究中，提高不孕不育夫妇生育的机会。图片来源：Ed Uthm
科学家在小鼠体内成功制造出可供移植的功能性B细胞
2019年2月13日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Stem Cell Reports上的研究报告中，来自McGovern医学院的科学家们通过研究发现，由小鼠胚胎干细胞衍生的功能性B-1细胞在移植到小鼠机体后能长期植入并分泌天然抗体，研究者非常感兴趣研究多能干细胞产生的B-1细胞，因为其能作为一种新型疗法来治疗多种免疫性障碍。图片来源：Momoko Yoshimoto研究者
缩短细胞制造时间，提高细胞产量！TG医疗完成细胞制造工艺的重要布局！
1月21日，博雅控股集团下属美股子公司ThermoGenesis Corp.（简称TG医疗）宣布完成位于美国加利福尼亚州的GMP洁净车间的建造和认证，用于生产所有X-Series™系列细胞处理技术平台的耗材。细胞治疗产品的生产过程必须符合GMP标准。GMP标准是一套适用于制药等行业的质量管理规范，通过对从从厂房到地面、从设备到生产、卫生状况、乃至于空气、水的纯化程度、人员素质和培训要求
博雅旗下TG医疗完成GMP车间的建设和认证 强化细胞制造供应链
1月21日，博雅控股集团下属美股子公司ThermoGenesis Corp.（简称TG医疗）宣布完成位于美国加利福尼亚州的GMP洁净车间的建造和认证，用于生产所有X-Series™系列细胞处理技术平台的耗材。细胞治疗产品的生产过程必须符合GMP标准。GMP标准是一套适用于制药等行业的质量管理规范，通过对从从厂房到地面、从设备到生产、卫生状况、乃至于空气、水的纯化程度、人员素质
苹果颠覆医疗杀手锏：制造个人健康数据入口 打造健康生态系统
科技巨头苹果公司已经不再满足于智能手机市场了。因为在天量的医疗健康市场面前，手机市场显得太小了。在几番试水之后，苹果公司似乎找到了在医疗市场充当颠覆者的杀手锏。全球医疗健康领域约7万多亿美元的市场（接近全球GDP的10%），为苹果这样的科技巨头带来了巨大的机会，苹果公司将医疗和健康视为其应用、服务与可穿戴设备战略的核心部分。目前，苹果公司的目标是通过其产品广覆盖的用户，记录他们的个人健
FDA批准Andexxa第二代制造工艺的预先批准补充
日前，Portola Pharmaceuticals宣布，美国FDA批准了关于大规模第二代Andexxa [凝血因子Xa（重组）]的公司预先批准补充（PAS），允许其在美国进行广泛的商业发布。扩大患者对Andexxa的使用，Andexxa是首个也是唯一一款针对凝血因子Xa抑制剂（利伐沙班或阿哌沙班）的解毒剂；2019年1月开始全面商业发布 。Andexxa获得美国孤儿药和FDA突破治疗
CAR-T药物上市后遇产业化生产瓶颈 实现自动化制造势在必行
2017年8月，诺华的Kymriah成为了全球首个获批上市的CAR-T疗法，从此这款疗法的使用情况和商业化备受关注。然而，自上市以来，Kymriah的销售额2018年前三个季度的销售额仅为4800万元[3]。诺华公司曾表示，生产问题阻碍了CAR-T疗法Kymriah的商业推广，他们一直在不断改善制造工艺，希望实现大部分生产流程的自动化。 全球首个上市CAR-T药物商业化碰壁，让很多人意识
戴晓峰与韩为东教授共同发文，CAR-T产品大规模制造的标准化具有挑战但势在必行
迄今为止，美国和欧盟已经相继批准了两种CAR-T细胞疗法，分别是诺华与宾夕法尼亚大学合作开发的Kymriah™（CTL019），用于治疗急性淋巴细胞白血病（ALL），以及 吉利德旗下公司Kite制药开发的Yescarta™，用于治疗治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）成人患者。尽管CAR-T的安全性和有效性已得到很好的验
大数据精准匹配在生物医药制造业的应用前景
一、大数据定义及特点1、大数据的定义：大数据（big data），指无法在一定时间范围内用常规软件工具进行捕捉、管理和处理的数据集合，是需要新处理模式才能具有更强的决策力、洞察发现力和流程优化能力的海量、高增长率和多样化的信息资产。2、大数据的特点：Volume（大量）、Velocity（高速）、Variety（多样）、Value（低价值密度）、Veracity（真实性），即IBM提出
Blood：科学家成功利用脂肪组织衍生的干细胞制造出人类血小板
2018年12月5日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，来自日本庆应大学医学院的科学家们开发出了一种新方法，其能在实验室促进脂肪组织衍生的干细胞产生人类血小板，相关研究结果刊登于国际杂志Blood上，该研究表明，人工制造的血小板最终或能有效减少患者对血小板捐献的依赖性，并帮助癌症和其它疾病患者的康复。图片来源：courses.lumenlearning.com血小板是机体血液中帮助凝血的一种关键