精鼎医药携手CLARINESS 提升中国临床试验患者招募能力及患者参与度
2019年6月25日，全球创新疗法开发领导者精鼎医药今日宣布与全球领先的患者招募公司CLARINESS建立战略伙伴关系，助力加速中国的临床试验患者招募，提升患者参与度。近年来，在利好政策的支持和鼓励下，中国的临床试验数量急剧上升。根据国家药品监督管理局药品审评中心药物临床试验登记与信息公示平台的数据显示，2018年登记（获得CTR号）的临床试验总数为2579，相比2017年大幅增加了885个临床试
吉利德史上最安全乙肝药物Vemlidy（韦立得）在台湾上市
2019年04月30日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德（Gilead）近日宣布，自2019年5月1日起，抗病毒药物Vemlidy（tenofovir alafenamide，TAF，替诺福韦艾拉酚胺富马酸，25mg）将通过中国台湾的国民健康保险体系（NHI）提供给台湾患者，该药是一种每日一次的药物，用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙型肝炎成人患者。据估计，中国台湾有大约220万例乙肝患者，只
台湾台康生计（EirGenix）授权山德士开发EG1204（曲妥珠单抗）独家权利
2019年04月30日/生物谷BIOON/--中国台湾生物技术公司台康生计（EirGenix, Inc）近日宣布与诺华旗下全球仿制药和生物仿制药公司山德士（Sandoz AG）达成一项独家授权协议，授权山德士关于台康生计公司EG12014（曲妥珠单抗生物仿制药）除中国大陆以及台湾地区以外其他市场的独家商业化权利。EG12014是罗氏重磅生物制剂赫赛汀（Herceptin，通用名：trastuzum
台湾联合生物新抗体抑制HIV病毒长达4个月
在过去的几十年里，随着科学的进步，艾滋病已从一种致死性疾病转变为一种可控的慢性疾病。目前，患者可以服用数十种药物的不同组合，来控制HIV病毒水平，阻止其破坏免疫系统并导致更严重、通常是致命的后果。然而，控制HIV需要每天保持警惕，错过服药可能会使病毒有机会对药物产生耐药性，从而导致耐药HIV病毒株的大量复制。近日，《新英格兰医学》（NEJM）杂志上发表的一项研究显示，一种新的抗体药物已经显示出治疗
台湾药华医药Besremi获欧盟批准，成首个治疗PV的干扰素
2019年2月26日讯 /生物谷BIOON/ --台湾药华医药（PharmaEssentia）与AOP Orphan制药公司近日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准Besremi（ropeginterferon alfa-2b）作为一种单一疗法，用于治疗不存在症状性脾肿大的真性红细胞增多症（PV）成人患者。根据III期临床数据，此次批准，使Besremi成为欧洲市场首个也是唯一一个获批治疗PV并且与
再鼎医药License in新药Ⅲ期临床达到主要终点
近日，美国生物制药公司MacroGenics旗下在研新药Margetuximab单抗的Ⅲ期关键性试验达到了主要终点，拟用于HER2阳性转移性乳腺癌患者治疗，预计2019年内即将向FDA提交上市申请，随后再鼎医药股票大涨。再鼎License in新药品种Margetuximab单抗是一款FC片段优化的靶向人表皮生长因子受体2（HER 2）的单克隆抗体药物。去年11月，再鼎医药与美国生物医
HER2+乳腺癌：Fc优化单抗疗效击败赫赛汀 再鼎1.65亿美元引入
MacroGenics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发创新的基于单克隆抗体的癌症疗法。近日，该公司公布了药物margetuximab治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的III期临床研究SOPHIA的积极数据。Margetuximab是一种来自MacroGenics公司专有Fc优化技术平台的新型Fc结构域优化免疫增强单克隆抗体。SOPHIA研究在北美、欧洲、亚洲大约200个临
再鼎医药PARP抑制剂Zejula获中国NMPA授予优先审查资格
2019年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药（Zai Lab）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已授予Zejula（中文品牌名：则乐，通用名：尼拉帕利，niraparib/ZL-2306）新药申请（NDA）优先审查资格，该NDA申请批准Zejula用于接受铂类化疗后病情缓解（部分缓解或完全缓解）的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗，无论肿瘤BRCA
小野制药PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（欧狄沃）获中国台湾批准
2019年01月26日/生物谷BIOON/--日本药企小野制药（Ono Pharma）近日宣布，其中国台湾子公司Ono Pharma Taiwan（OPTW）已收到了中国台湾食品药物管理署（TFDA）关于肿瘤免疫疗法Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：纳武利尤单抗，nivolumab）的补充批文，批准扩大Opdivo在接受铂类化疗期间或化疗后病情进展的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的使
再鼎医药香港上市肿瘤电场治疗产品Optune
再鼎医药（纳斯达克股票代码：ZLAB）今天宣布，用于多形性胶质母细胞瘤（GBM）的肿瘤治疗电场Optune已经正式登陆香港并惠及首位患者。再鼎医药今天宣布，用于多形性胶质母细胞瘤（GBM）的肿瘤治疗电场Optune已经正式登陆香港并惠及首位患者。香港是继美国，欧洲和日本之后第四个上市该治疗方案的市场。Optune也是继治疗卵巢癌的PARP抑制剂则乐（尼拉帕利）后再鼎医药上市的第二款产品。作为一种全