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BMS药物Opdivo三项研究因安全问题遭FDA叫停

 近日,百时美施贵宝(BMS)的三项研究遭到FDA叫停。受到药品安全问题的影响,美国食品和药物管理局于本周三晚间命令百时美施贵宝停止新药相关的研究中使用Opdivo与CA209602(CheckMate-602)、CA209039(CheckMate-039)、CA204142组成治疗多发性骨髓瘤药物组合。监管机构明确认为,在这些特殊组合治疗研究中,试验患者面临着巨大的生命威胁。2017

2017-09-08

SGN-CD33A出现严重肝毒性,部分临床试验叫停

药源话题12/28日,Seattle Genetics宣布其AML在研药物、针对CD33的抗体药物偶联药物(ADC)SGN-CD33A (vadastuximab talirine)在临床试验中造成6例肝毒性,其中4人死亡。现在一个临床试验被叫停,另外两个停止招募

2016-12-31

CAR-T临床试验因死亡再次被叫停,为何还是脑水肿死亡?

Juno公司一直在进行CAR-T细胞治疗的临床试验,今日,他们传来的确实令人不安的消息。今天,他们宣布,又有两名急性淋巴细胞白血病在治疗过程中死亡。目前,正在进行的是二期临床试验,并且已经是今年的第二次。这也将使得期临床试验再一次中断。

2016-11-24

医药电商双11风光不再 因网上售药试点被叫停

互联网第三方平台药品网上零售试点被全面叫停,毫无疑问,这是今年以来医药电商领域遭遇的最大变数。不可扭逆,“双11”在全新语境下如期而至,直面因政策变化而引发的市场变化,医药电商行业究竟交出了怎样的答卷呢

2016-11-14

Arrowhead在美国大选前夜发布乙肝候选药物ARC-520被FDA叫停

当美国选举占据各大媒体头条新闻时,似乎为了尽量减少曝光,当地时间8日深夜,小市值公司Arrowhead Pharmaceuticals ($ARWR)宣布,其治疗乙肝药物ARC-520被美国FDA叫停临床研究,该药物之前曾被吹捧为可能治愈乙肝

2016-11-10

紧急叫停!BioInvent公司多发性骨髓瘤免疫疗法药物Ⅱ期临床试验被美国FDA全部暂停

紧急叫停!BioInvent公司多发性骨髓瘤药物Ⅱ期临床试验被美国FDA全部暂停。

2016-11-09

肿瘤疫苗再摔一跤,Aduro李斯特细菌平台被FDA叫停

今天Aduro Biotech宣布其李斯特细菌平台(LADD)因有病人感染李斯特菌而被FDA叫停,Aduro将暂时停止招募新病人,但已入组病人将继续(除了那个感染患者)。据称感染患者使用抗生素后病情稳定。Aduro如果要恢复LADD相

2016-10-25

Alnylam叫停revusiran临床,RNAi平台受到质疑

投资者最讨厌模棱两可,但公司依然未澄清数据,说明数据可能比模棱两可更严重。投资者担心其整个RNAi技术平台可能有问题,Alnylam股票今天被腰斩。

2016-10-08

叫停第三方平台“网售药品”的真正原因……

近日,据媒体报道,国家食品药品监管总局分别通知河北省、上海市、广东省食品药品监管局,要求结束互联网第三方平台药品网上零售试点工作。8月1日起,天猫医药馆、一号店等第三方平台均已停止药品的线上交易。第三方

2016-08-04

门诊输液叫停加速!大输液类企业生路何在?

全国各地陆续叫停门诊输液,以输液相关药品为主营业务的企业面临挑战!

2016-07-12