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新基银屑病口服药物Otezla长期用药疗效及安全性良好

Otezla是20年来批准的首个口服药物,销售峰值超过20亿美元。此次公布的数据进一步支持了Otezla在银屑病长期治疗中的疗效和安全性。

2015-03-30

治疗罕见遗传性血管性水肿的新口服药BCX4161获美国食品和药物管理局(FDA)快速通道药物认定

总部位于北卡州德罕的小型制药公司BioCryst Pharmaceuticals, Inc.于1月26日宣布,公司正在研制中的一种药物BCX4161获得了美国食品和药物管理局(FDA)的快速通道药物认定。

2015-03-26

武田在日本推出新型口服抗胃酸药物Takecab

Takecab是一种新型口服抗胃酸药物,具有速效、强效、持久的胃酸分泌抑制作用,有望显著改善当前酸相关疾病治疗中存在的问题。

2015-02-27

15年磨一剑,赛诺菲颠覆性口服戈谢病药物Cerdelga获欧盟批准

Cerdelga是首个口服戈谢病药物,将颠覆当前戈谢病市场格局。赛诺菲研制Cerdelga花了足足15年时间。

2015-01-22

生物技术巨头新基(Celgene)重磅口服药物Otezla拿下欧洲市场

Otezla是全球首个口服选择性PDE4抑制剂,与市售药物相比(包括年销$106亿的Humira和年销$83亿的Enbrel),Otezla具有口服及无需监测的巨大优势,年销售峰值将突破20亿美元。

2015-01-20

Chaisma获投资用于开发口服肢端肥大症药物

2012年7月25日 讯 /生物谷BIOON/-- Chiasma公司正努力研发治疗肢端肥大症的口服药物,用于取代现在的注册疗法。肢端肥大症是生长分泌过量导致的一种疾病。Chiasma将获得3850万美元用于进一步的研发,这笔资金可以使Chiasma获得一系列的临床三期数据,并用于新药物的研发。

2012-07-25

Soligenix公司口服BDP药物SGX203研究性新药申请(IND)获FDA批准

2012年9月7日电 /生物谷BIOON/ --Soligenix公司宣布,其药物SGX203(口服二丙酸倍氯米松,口服BDP )的研究性新药申请(IND)已获FDA批准,该药用于儿科克罗恩病(Crohn's disease)的诱导治疗。 随着IND的获批,Soligenix公司预计将在健康青少年或年轻人中开展一项SGX203的I/II期药代动力学(PK)/药效学(PD)研究。

2012-09-10

杨森与安斯泰来签署口服RA药物开发协议

2012年10月1日电 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森(Janssen)单元今天宣布,已与安斯泰来(Astellas)签署了ASP015K的全球(除日本外)开发及商业化许可协议。ASP015K是一种口服小分子Janus激酶(JAK)抑制剂,目前处于IIb期临床开发,作为一种每日一次的口服药物,用于中度至重度类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis,RA)的治疗。

2012-10-03

辉瑞口服慢性粒细胞白血病药物获FDA批准

2012年9月5日 讯 /生物谷BIOON/-- 辉瑞制药bosutinib日前获得FDA批准上市,这一药物曾获批孤儿药地位。这是一种酪氨酸激酶抑制剂,能够抑制刺激白血病患者异常白细胞产生的酪氨酸激酶。 辉瑞制药的一位发言人告诉媒体,这一药物每月的治疗费用低于8200美元,口服剂量为每天500mg。

2012-09-06

赛诺菲口服MS药物Aubagio获澳大利亚TGA批准

2012年11月22日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)今日宣布,口服多发性硬化症(multiple sclerosis,MS)药物Aubagio 获得了澳大利亚药品管理局(TGA)的批准,作为一种新的日服一次的药物,用于复发型多发性硬化症患者的治疗,这是该药所取得的第2个监管批准。今年9月,Aubagio 获得了FDA的批准。

2012-11-23