口服前列腺癌新药达到3期主要终点
今日，Myovant Sciences公司宣布，其在研GnRH受体拮抗剂relugolix，在治疗晚期前列腺癌患者的3期研究HERO中，达到了主要终点和所有关键性次要终点。基于该试验的积极结果，Myovant Sciences计划在2020年第二季度向FDA递交relugolix的新药申请（NDA）。前列腺癌是世界上男性最常见的第二大癌症。据估计，在2018年，有120万的新患者，同时
艾尔建口服CGRP受体拮抗剂ubrogepant用于偏头痛急性治疗下月将获美FDA批准!
2019年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建（Allergan）近日宣布，评估ubrogepant用于成人偏头痛急性治疗III期临床研究ACHIEVE II（UBR-MD-02）的阳性结果已发表于11月19日出版的《美国医学会杂志》（JAMA）。这些数据进一步证实，在偏头痛急性治疗方面，与安慰剂组相比，2种剂量（50mg和25mg）ubrogepant治疗的患者在给药后2小时达到无疼
显著改善SMA患者运动功能 罗氏口服疗法达到3期临床终点
今日，罗氏（Roche）公司宣布，其口服SMN2基因剪接调节剂risdiplam，在治疗2型或3型脊髓性肌萎缩症（SMA）患者的关键性3期试验SUNFISH中显着改善患者的运动功能，达到试验的主要终点。SMA的发病根源在于一种被称为运动神经元生存蛋白（survival motor neuron， SMN）的缺失或失常导致。SMN蛋白对于维持人体运动神经元存活至关重要，人体内有两条可以生
继发进展型多发性硬化症(SPMS)首个口服药！诺华新一代S1P受体调节剂Mayzent欧盟批准在即！
2019年11月18日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Mayzent（siponimod），用于以复发或炎症活动的影像学特征（例如，Gd增强的T1病灶或活动性、新的或扩大的T2病灶）为证据的活动性疾病的继发进展型多发性硬化症（SPMS）成人患者的治疗。尽管每例患者的MS进展不同，
口服抗乙肝病毒药物中国上市20周年：从疾病预防到治愈还有多远？
作为首批进入中国的跨国药企之一，葛兰素史克（GSK）始终以科学为导向，不断创新，将世界领先的药物和产品引入中国，目前，已在中国注册19款药品。在第二届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）上，GSK全方位展现了在呼吸、疫苗、肝炎、HIV/艾滋病、免疫系统疾病、罕见病与中枢神经系统、消费保健品等领域的创新实力与最新研发成果。 GSK首次作为展商参加进博，展现其扎根中国对中国公共卫生作出的重要贡献，
脊髓性肌萎缩症(SMA)首个口服药物！罗氏risdiplam治疗2型和3型SMA关键III期获得成功！
2019年11月13日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日公布了评估口服药物risdiplam治疗年龄在2-25岁的2型或3型脊髓性肌萎缩症（SMA）患者III期SUNFISH研究第二部分的阳性数据。结果显示，研究达到了运动功能测量32（MFM-32）量表评分相对基线变化的主要终点：治疗一年后，与安慰剂组相比，risdiplam治疗患者运动功能表现出显著改善。迄今为止，评估r
吉利德TLR8激动剂GS-9688每周口服一次可降低HBsAg或HBeAg水平
2019年11月12日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德（Gilead）近日在波士顿举行的第70届美国肝病研究协会（AASLD）年会上公布了乙肝功能性治愈新药GS-9688（selgantolimod）的临床研究新数据。GS-9688是一种口服、选择性toll样受体8（TLR8）小分子激动剂。在一项针对48例已实现病毒学抑制的慢性HBV感染者开展的多中心、随机、双盲II期研究中，GS-96
多发性硬化症口服新药:渤健Tecfidera升级产品Vumerity获美国批准，胃肠道耐受性大幅改善!
2019年11月01日讯 /生物谷BIOON/ --渤健（Biogen）与合作伙伴Alkermes近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Vumerity（diroximel fumarate，BIIB098），该药是一种新型口服富马酸药物，具有独特的化学结构，用于复发型多发性硬化症（RMS）的治疗，包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。Vumerity由Alkerm
艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq欧盟批准在即，年销或达$26亿
2019年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --生物制药巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，推荐批准JAK1抑制剂Rinvoq（upadacitinib），用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。CHMP的积极意见针对Rinvoq单药疗法以及联
美科研人员开发出新型口服胰岛素胶囊
糖尿病患者，由于病毒感染、遗传基因、自身免疫等各种发病因素，其病理生理主要是由于胰岛素活性相对或绝对不足以及胰升糖素活性相对或绝对过多所致，也即B和A细胞双边激素功能障碍所致。胰岛素依赖型糖尿病胰岛素分泌细胞严重损害或完全缺如，内源性胰岛素分泌极低，需用外源性胰岛素治疗。非胰岛素依赖型糖尿病，胰岛素分泌障碍较轻，基础胰岛素浓度正常或增高，而糖刺激后胰岛素分泌则一般均较相应体重为低，即胰