生物药品制剂研发及分析技术论坛
过去三十年来，伴随着基因重组技术的成熟，生物制药行业在全球范围内以极其迅猛的速度蓬勃发展。时至今日，生物制药业（含仿制药）也成为国内制药行业发展最为活跃的领域和新的经济增长点。为确保产品的安全性和有效性，成功的产品毫无例外地凝结着行业内企业、学术研究机构和监管机构的大量心血，以及巨额的研发投入。由于生物药品的独特性，对新型分析技术的需求应运而生并与时俱进。
生物制剂中宿主残余DNA检测技术与标准的发展趋势
生物制品中的重组蛋白药、抗体药、疫苗等产品是用连续传代的动物细胞株表达生产，虽然经过严格的纯化工艺，但产品中仍有可能残余宿主细胞的DNA片段。
全球生物制剂拐点：重磅生物药如何应对生物类似药的竞争
摘要：面对生物类似药的激烈竞争，如何成为生物制剂市场的胜者？本文中探讨了欧美成熟市场的原研生物制药企业是如何备战的，以确保在这一关键市场上取得成功，对于中国正快速崛起的生物制剂市场具有相当的借鉴意义。
FDA批准首个遗传性血管水肿生物抑制剂Ruconest
2014年7月17日，美国食品和药物管理局(FDA)批准了第一个重组 C1-Esterase抑制剂Ruconest，一款用于治疗急性成人和青少年患者遗传性血管性水肿发作的产品。遗传性血管性水肿系常染色体遗传性疾病，可发生于任何年龄，
中科院武汉病毒研究所研制生物制剂安全无毒可灭蚊
气温回升、天气转暖，人们到处踏春巡游，可蚊子带来的烦恼也“与温俱增”。中科院武汉病毒研究所的专家使用一种由细菌制成的生物制剂灭蚊，效果好而且安全无毒，适合在城市社区、公园等外部环境灭蚊。 中科院武汉病毒研究所副研究员闫建平介绍，他们研制出一种生物制剂，完全无毒无污染，主要成分是一种细菌，蚊子的幼虫摄入后，这种细菌会与体内分泌的消化酶结合，产生毒素，幼虫便会得败血症而亡。
首个可口服的蛋白酶体抑制剂Ixazomib达到III期临床主要终点
Takeda公司宣布一项名为TOURMALINE-MM1的III期临床试验在预先设定的期中分析中达到了提高无进展生存期的主要终点。
JAMA：抗风湿生物制剂或不增加恶性肿瘤风险
9月5日，《美国医学会杂志》(JAMA)发表的一项Meta分析显示，与安慰剂或其他缓解疾病抗风湿药(DMAD)相比，使用生物制剂治疗类风湿性关节炎(RA)并不会增加患者发生恶性肿瘤的风险。
