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脊髓性肌萎缩症(SMA)首个口服药!罗氏Evrysdi在欧盟获批上市,在中国已进入审查!

Evrysdi标志着一个里程碑:可在家服药,治疗广泛SMA患者(1/2/3型)。

2021-03-30

骨髓瘤口服新药!首创核输出抑制剂Nexpovio(selinexor)欧盟获批,德琪医药在中国进入审查!

selinexor是全球第一款获得批准的核输出抑制剂(SINE)。

2021-03-30

500多万癫痫儿童用药有了新选择,优时比维派特®口服溶液获批上市

2021年3月28日,全球性生物医药企业优时比今天宣布抗癫痫创新药物维派特®(拉考沙胺)口服溶液正式在中国上市。维派特®(拉考沙胺)口服溶液在中国获批用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗,有望为局灶性癫痫患者提供新的治疗选择和更加全面的解决方案。

2021-03-29

晚期前列腺癌首个口服ADT疗法!GnRH受体拮抗剂Orgovyx在欧盟进入审查:去势率高达96.7%!

Orgovyx已获美国FDA批准,是第一个治疗晚期前列腺癌的口服GnRH受体拮抗剂。

2021-03-30

艾伯维口服CGRP受体拮抗剂atogepant在美国进入审查:每日1次,预防偏头痛!

如果获批,atogepant将为偏头痛患者提供一种简单、每日口服一次、安全有效的预防性治疗药物。

2021-03-31

辉瑞新一代口服JAK1抑制剂abrocitinib 3期临床疗效显著:有望4月获批上市!

abrocitinib正在接受美欧监管审查,这是一种口服小分子,选择性抑制JAK1。

2021-03-29

卫材口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima(乐卫玛)获孤儿药资格!

最近,子宫内膜癌治疗迎来重大突破:“靶向+免疫”组合Keytruda+Lenvima验证性3期研究获得成功!

2021-03-22

口服下一代VEGF-TKI Fotivda上市:疗效击败拜耳Nexavar(多吉美)!

Fotivda是一种口服、下一代血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。

2021-03-23

口服Xenleta门诊治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP):成功率>90%!

Xenleta是近20年来FDA批准的第一种具有新作用机制的静脉注射和口服抗生素。

2021-03-22

脊髓性肌萎缩症(SMA)首个口服药!罗氏Evrysdi治疗2年可改善或维持运动功能,在中国已进入审查!

Evrysdi标志着一个里程碑:可在家服药,治疗广泛SMA患者(1/2/3型)。

2021-03-17