Dova公司第二代口服促血小板生成素受体激动剂Doptelet获欧盟批准
2019年06月26日讯 /生物谷BIOON/ --Dova Pharmaceuticals是一家专注于开发和商业化血小板减少症药物的制药公司。近日，该公司宣布，欧盟委员会（EC）已批准Doptelet（avatrombopag），用于计划接受侵入性手术的慢性肝病（CLD）成人患者，治疗严重血小板减少症。Doptelet是第二代、每日一次的口服促血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），能模拟TPO
新基E3连接酶调节剂iberdomide联合地塞米松治疗复发/难治多发性骨髓瘤展现强劲疗效
2019年06月11日讯 /生物谷BIOON/ --新基（Celgene）近日公布了I/II期CC-220-MM-001研究（NCT02773030）中评估iberdomide（CC-220）联合地塞米松治疗复发性和难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者的的首批临床结果。该研究是一项正在进行的多中心、开放标签、剂量递增研究，计划入组约300例患者，旨在确定iberdomide作为单药疗法及联合地塞
礼来多受体激动剂(GLP-1/GIP双靶点)tirzepatide展现多种代谢疾病治疗潜力!
2019年06月11日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日在美国糖尿病协会（ADA）第79届科学会议上公布了实验性双效GIP和GLP-1受体激动剂（RA）tirzepatide多项临床研究的结果，增强了该药降低2型糖尿病患者血糖（A1C）和体重的潜力。早期的研究结果也支持了tirzepatide治疗其他代谢疾病的潜在益处。以下是ADA会议上公布的研究结果：（1）
对决GLP-1受体激动剂！赛诺菲复方药Soliqua治疗2型糖尿病展现更优的降低血糖疗效
2019年06月11日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）近日在旧金山举行的美国糖尿病协会（ADA2019）第79届科学会议上公布了降糖药Soliqua/Suliqua（甘精胰岛素100U/mL和利西那肽）治疗2型糖尿病（T2D）患者的III期临床研究LixiLan-G的完整数据。该研究在接受GLP-1受体激动剂（GLP-RA）治疗但未能充分控制血糖水平的T2D成人患者
拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂darolutamide获美国FDA优先审查
2019年04月30日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理darolutamide治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）的新药申请（NDA）并授予了优先审查。此前，FDA还授予了darolutamide治疗nmCRPC的快速通道资格。拜耳最近也向欧洲药品管理局（EMA）和日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了上市申请文件，该公司
Dova公司第二代口服促血小板生成素受体激动剂Doptelet欧盟获批在即
2019年04月30日/生物谷BIOON/--Dova Pharmaceuticals是一家专注于开发和商业化血小板减少症药物的制药公司。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Doptelet（avatrombopag），用于计划接受侵入性手术的慢性肝病（CLD）成人患者，治疗严重血小板减少症。现在，CHMP的意见将递交至欧盟委员会（E
诺和诺德GLP-1受体激动剂Victoza（利拉鲁肽）儿科III期临床获得成功！
2019年04月29日/生物谷BIOON/--糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日在美国马里兰州巴尔的摩举行的儿科内分泌学会（PES）/儿科学术学会（PAS）年会上公布了Victoza（liraglutide，利拉鲁肽）III期临床研究ELLipsE的数据。值得一提的是，该研究是过去10年中在2型糖尿病儿童和青少年（10-17岁）患者群体中完成的首个III期研究，评估了Victoza
新基新型口服S1P受体调节剂ozanimod再次提交美国上市申请
2019年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药巨头新基（Celgene）近日宣布，已再次向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份新药申请（NDA），寻求批准ozanimod用于复发型多发性硬化症（RMS）成人患者的治疗。3月11日，该公司也向欧洲药品管理局（EMA）提交了ozanimod治疗复发缓解型多发性硬化症（RRMS）成人患者的上市许可申请（MAA）。ozanimod是新
美国FDA授予新型抗纤维化免疫调节剂PRM-151突破性药物资格
2019年03月30日讯 /生物谷BIOON/ --Promedior是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发靶向疗法治疗涉及纤维化的疾病。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予新型抗纤维化免疫调节剂PRM-151治疗特发性肺纤维化（IPF）的突破性药物资格（BTD）。就在最近，该公司已与FDA就PRM-151的III期临床研究设计达成了一致意见，采用用力肺活量（forced vi
Biohaven第三代小分子CGRP受体拮抗剂BHV-3500进入III期临床开发
2019年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --Biohaven是一家临床阶段的生物制药公司，拥有一系列针对神经疾病（包括罕见疾病）的创新后期候选产品，其先导项目包括涵盖CGRP受体拮抗剂、谷氨酸调节、髓过氧化物酶抑制剂平台的多种化合物。近日，该公司宣布，评估鼻内给药BHV-3500治疗偏头痛急性发作的II/III期临床研究已完成受理患者入组。该项II/III期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照