海正法维拉韦片（又称法匹拉韦片），新冠肺炎适应症注册临床正式启动
日前，浙江海正药业股份有限公司（以下简称：海正药业）宣布收到国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称：CDE）“关于法维拉韦片（又称法匹拉韦片）有条件批准上市”批件，即日起该产品获批上市，用以临床治疗及研究。浙江省政府、台州市政府连同海正药业将沟通工信部把首批生产的法维拉韦片捐赠给疫情前线，供专家选择以用于对新型冠状病毒感染的研究及治疗。疫情刻不容缓，我国科
《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》解读
《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》（下称“《卫健法》”）在历经了漫长的调研、起草、草案出台及四次审议过程后，终于抢在2019年岁末“靴子落地”，12月28日由第十三届全国人大常委会第十五次会议审议通过，并将于2020年6月1日起正式施行。继11月12日新修订的《健康保险管理办法》出台，本年度收官之作《卫健法》的颁布，无疑让2019年成为中国卫生健康立
中国首个法布雷病治疗药物——赛诺菲注射用阿加糖酶β(法布赞)获批上市！
2019年12月21日/生物谷BIOON/--近日，国家药品监督管理局批准Genzyme Europe B.V.的注射用阿加糖酶β（商品名：法布赞）进口注册申请，该药是国内获批的首个用于治疗法布雷病的药物，适用于8岁以上的儿童和青少年及成人。法布雷病是由X连锁基因缺陷造成的一种先天性代谢疾病，表现为患者体内α-半乳糖苷酶A活性明显降低或缺失，导致鞘糖脂在多种
协和发酵麒麟Crysvita在日本上市，治疗FGF-23相关的低磷性佝偻病和骨软化症！
2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --协和发酵麒麟（Kyowa Hakko Kirin）近日宣布在日本推出Crysvita（burosumab，代码：KRN23），该药于今年9月获得批准，用于治疗FGF-23相关的低磷性佝偻病和骨软化症。在日本，Crysvita之前已被授予治疗这2种疾病的孤儿药资格。Crysvita在日本的上市，将为患者提供唯
红茶菌、朝鲜泡菜和酸奶：发酵食品如何影响机体健康？
2019年11月27日 讯 /生物谷BIOON/ --如今发酵食品已经变得非常受欢迎了，这要归功于对其营养特性的宣传和健康益处的报告，比如改善机体消化功能、增强免疫力，甚至可以帮助人们减肥等；一些受欢迎的发酵食品包括开菲尔（kefir）、红茶菌（kombucha）、德国酸菜（Sauerkraut）、丹贝（Tempeh）、纳豆（natto）、味噌（Miso）、朝鲜泡菜(Kimchi)、酸面包(Sou
辉瑞Xeljanz XR(托法替尼缓释片)获美国FDA批准，首个每日一次的JAK抑制剂！
2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xeljanz XR（tofacitinib，托法替尼）缓释片11毫克和22毫克，用于治疗对TNF阻滞剂应答不足或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。Xeljanz XR将为中重度活动性UC成人患者提供第一种也是唯一一种每日
Front Bioeng Biotechnol：“生物发酵”提高维生素与阿尔兹海默症药物的产量
2019年11月13日 讯 /生物谷BIOON/ --麦角硫氨酸（Ergothioneine）是具有抗氧化特性的天然氨基酸。它可以防止细胞压力，进而预防神经系统损伤和癌症等疾病。基于大鼠和线虫的研究表明，麦角硫氨酸在预防痴呆症和老年痴呆症等神经退行性疾病方面具有广阔的前景。此外，研究表明患有神经退行性疾病的患者麦角硫氨酸的血液水平明显低于正常群体。这些发现表明，麦角硫氨酸可以作为预防或延缓这些疾病
李克强签署国务院令公布修订后的《中华人民共和国食品安全法实施条例》
国务院总理李克强日前签署国务院令，公布修订后的《中华人民共和国食品安全法实施条例》（以下简称《条例》），自2019年12月1日起施行。《条例》共10章86条。党中央、国务院高度重视食品安全。2015年新修订的食品安全法的实施，有力推动了我国食品安全整体水平提升。同时，食品安全工作仍面临不少困难和挑战，监管实践中一些有效做法也需要总结、上升为法律规范。为进一步细化和落实新修订的食品安全法
