四价脑膜炎球菌疫苗！赛诺菲MenQuadfi获美国FDA批准，第一种可用于≥2岁全部年龄群的4价疫苗！
2020年04月25日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准MenQuadfi脑膜炎球菌（A/C/Y/W组）结合疫苗，用于2岁及以上人群预防侵袭性脑膜炎球菌病。赛诺菲预计，MenQuadfi将在2021年提供给美国全国的免疫机构和药房。目前，MenQuadfi在欧洲和其他国家的监管审查正在进行中。赛
新型四价流感疫苗NanoFlu达到所有3期试验终点
25日，Novavax公司宣布，其重组四价季节性流感疫苗NanoFlu，在预防65岁及以上老年人感染流感的关键性3期临床试验中，达到了所有主要终点。与已上市的四价流感疫苗Fluzone Quadrivalent相比，NanoFlu的免疫原性和安全性达到了非劣效性标准。Novavax公司计划在加速批准途径下，向美国FDA递交NanoFlu的生物制品
Novavax四价纳米颗粒流感疫苗NanoFlu关键III期试验获得成功！
2020年03月25日/生物谷BIOON/--Novavax是一家致力于发现、开发和商业化创新疫苗用于预防严重传染病的生物技术公司。近日，该公司宣布，其四价流感纳米颗粒疫苗NanoFlu在关键性III期研究中达到了主要终点和次要终点，数据具有统计学显著差异。Novavax将根据美国FDA的加速批准途径在美国提交NanoFlu的生物制品许可申请（BLA）。Na
辉瑞20价肺炎结合疫苗III期临床达终点 将于年底前提交BLA
近日，辉瑞公布了20价肺炎球菌结合疫苗（20vPnC）PF-06482077一项III期临床研究（NCT03760146）的顶线结果。这是一项随机双盲研究，共入组了3880例年龄在18岁及以上无肺炎球菌疫苗接种史的成年人。研究旨在评估20vPnC接种在≥60岁患者中的免疫应答，并与Prevnar 13或PPSV23接种对照组的免疫应答进行对比（主
《柳叶刀》2篇文章：武田四价疫苗TAK-003在4-16岁儿童中18个月疫苗效力达73%！
2020年03月23日/生物谷BIOON/--武田（Takeda）近日宣布，国际顶级医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）近日发表了2篇关于武田登革热疫苗TAK-003的论文，报告了正在进行的关键III期TIDES试验的18个月分析结果，以及II期DEN-204试验的最终48个月分析结果。分析结果与先前报道的TAK-003的安全性、免疫原性和疗效数据一致
又一巨头加入新冠病毒疫苗研发行列！赛诺菲利用基因重组技术平台加速开发新型冠状病毒疫苗！
2020年02月20日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）全球疫苗事业部赛诺菲巴斯德（Sanofi Pasteur）近日宣布，将利用先前开发SARS疫苗的经验，与美国生物医学高级研究与开发局（BARDA）合作, 利用先进的基因重组技术平台加速开发新冠病毒（COVID-19）疫苗。值得一提的是，赛诺菲是继强生之后在近日投身新冠病毒疫苗研发的又一
首个佐剂四价流感疫苗！美国FDA批准Fluad Quadrivalent，用于≥65岁老年人，抵御季节性流感！
2020年02月26日讯 /生物谷BIOON/ --澳大利亚生物医药巨头CSL集团旗下公司Seqirus是全球流感预防领域的领导者。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准第一种佐剂四价流感疫苗Fluad Quadrivalent（流感疫苗，佐剂），用于帮助65岁及以上老年群体，抵御季节性流感疫苗。Seqirus执行副总裁兼总经理Anjana
武田四价疫苗TAK-003在4-16岁儿童中18个月疫苗效力73%，无论先前是否感染!
2019年11月25日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田（Takeda）近日在美国热带医学与卫生学会（ASTMH）第68届年度会议上公布了登革热候选疫苗TAK-003正在进行的关键III期TIDES研究（NCT02747927）得最新结果。TAK-003是一种减毒的四价登革热疫苗，基于减毒的登革热血清型2病毒（DENV-2）开发，该病毒提供了针对全部4种疫苗病毒的遗传学骨架。来自I期和
四价流感疫苗！赛诺菲Fluzone高剂量四价疫苗获美国FDA批准，用于≥65岁老年群体
2019年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Fluzone® High-Dose Quadrivalent（高剂量四价，流感疫苗）的一份补充生物制品许可申请（sBLA），用于年龄在65岁及以上的老年人群。Fluzone® High-Dose（流感疫苗）于2009年被FDA批准作为一种三价流感
武田减毒四价疫苗TAK-003在4-16岁儿童中总疫苗效力达80%，无论先前是否感染!
2019年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，评估登革热候选疫苗TAK-003的关键性III期TIDES研究（NCT02747927）结果已发表于国际医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）。TAK-003是一种减毒的四价登革热疫苗，基于减毒的登革热血清型2病毒（DENV-2）开发，该病毒提供了针对全部4种疫苗病毒的遗传学骨架。来自I期和II期研究的