阿斯利康发布PCSK9反义疗法最新研究成果
PCSK9（前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin9型）能参与调节肝低密度脂蛋白（LDL）受体的生命周期。研究发现，人体中PCSK9的功能获得性突变与家族性高胆固醇血症有关，而PCSK9的功能丧失性突变则会导致LDL胆固醇浓度降低，能预防冠心病，这使得PCSK9成为动脉粥样硬化性心血管疾病治疗中一个十分有吸引力的靶点。目前已获批靶向抑制PCSK9
国家药监局关于发布《药物警戒质量管理规范》的公告
5月13日，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事宜公告如下：一、《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行。二、药品上市许可持有人和药品注册申请人应当积极做好执行《药物警戒质量
研究发布恒河猴参考基因结构 揭示人类转录本演化新机制
作为人类近缘的非人灵长类模式动物，恒河猴在脑科学、分子演化、药物研发等基础与转化研究中发挥着不可替代的作用。然而，目前恒河猴基因结构主要源于预测，严重制约了该特色模型在分子水平的研究与应用。近日，北京大学分子医学研究所李川昀教授课题组运用全长转录本测序技术，开发了生物信息学新方法，重新准确定义了恒河猴全长基因结构，并以此为基础探究了多聚腺苷酸化（polyad
ISR发布CRO II/III期基准报告，精鼎医药在多项评估中名列前茅
2021年5月11日，精鼎医药（Parexel），一家领先的、致力于在临床开发到商业化的各个阶段加速创新疗法的研发和上市，以改善人类健康的解决方案提供者，近日宣布在行业标准研究（ISR）新发布的一份报告中，该公司在全球临床研究组织（CRO）中的客户忠诚度排名第一，在II / III期服务提供商的领导力、熟悉度和使用偏好方面位列前两名。此外，精鼎医药在交付能力
首个《中国肺动脉高压患者生存现状白皮书》发布，患者全程规范化管理亟待提升
2021年4月30日，2021年世界肺动脉高压日到来之际，首个《中国肺动脉高压患者生存现状白皮书》（以下简称《白皮书》）在京正式发布。该报告由国家心血管病专家委员会右心与肺血管病专业委员会牵头、中国初级卫生保健基金会发起、肺动脉高压病友联盟协作、西安杨森制药有限公司支持，是基于中国首个大规模全国性肺动脉高压患者生存现状调研结果综合而成，深入揭示了患者群体的诊
广东医保局发布带量采购通告 涉80%大品种药品
广东省医保局发出通告，对广东省药品集团带量采购实施方案进行意见征求。计划将医保目录同通用名同剂型药品，按采购金额从高到低依次排序，重点将用量大、采购金额占年度总采购金额前80%的药品纳入省级药品带量采购范围，逐步把更多慢性病、常见病药品纳入带量采购。原则上每年不少于1次。2025年实现省级集团带量采购覆盖国内上市的临床必须、质量可靠的
生命科学领域技术研究成果“蓝皮书”在京发布
2021年4月19日，由中国科协生命科学学会联合体牵头组织，中国昆虫学会、中国实验动物学会、中国生物化学与分子生物学会、同济大学国家创新发展研究院、中国科学院上海生命科学信息中心、中关村药谷生物产业研究院、中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟等多家单位联合编制的《生命科学领域技术研究成果》（以下简称“蓝皮书”）在京发布。“蓝皮书”指出，我国生命科学
国家药监局发布重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则通告
4月15日，为进一步加强重组胶原蛋白类医疗产品监督管理，推动产业高质量发展，国家药监局官网发布一则关于重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则的通告。原文如下：重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则一、目的为规范重组胶原蛋白类医疗产品管理属性和管理类别判定，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》《医疗器械分类目录》《关于药械组合产品注