FDA公布肿瘤药试验安慰剂与设盲行业指南最终版
安慰剂对照广泛用于新药临床试验中。但FDA于8月28日公布肿瘤药物临床试验安慰剂与设盲的行业指南最终版,建议医药企业仅在特定情况下使用安慰剂开展癌症临床试验。监管机构在指南中明确限制在癌症临床试验中使用安慰剂对照,原因何在?哪些临床试验可使用安慰剂?对于恶性血液癌症和肿瘤疾病,如果存在替代治疗药物可用的情况,在双盲、随机对照临床试验中使用安慰剂,会导致现实和伦理问题。因此指南规定,只限
CheckMate 451试验失败细节公开:免疫疗法效果比安慰剂更糟
2018年11月,百时美施贵宝(BMS)宣布其CheckMate 451后期研究没有达到是整体生存提高的主要终点。该试验将BMS公司检查点抑制剂Opdivo(nivolumab)与针对CTLA-4蛋白受体的Yervoy(ipilimumab)联合用药用于广泛期小细胞肺癌治疗。这两种药物是BMS肿瘤学管线的基石。在III期CheckMate 451试验中,Opdivo和Yervoy联合用
FDA:大部分癌症临床试验可不使用安慰剂对照
日前,美国FDA发布了一项新的指南草案,建议在设计癌症临床试验时,安慰剂对照的试验设计仅在特定情况下使用。这一草案的颁布是考虑到在随机对照临床试验中,使用安慰剂治疗血液恶性肿瘤和癌症所面临的伦理挑战。安慰剂指没有药理活性的惰性物质,常用于双盲、随机对照临床试验。由于这些试验中的研究者和患者不知道患者会接受何种治疗,可以降低试验偏差的可能性,减少差异患者退出试验的几率,并能对
安慰剂竟然能够减轻癌症患者的症状?
2018年2月11日 讯 /生物谷BIOON/ --在癌症治疗结束很久后,很多患者还残留有难以治疗的疲劳症状。在最近的一项研究中,来自UAB的研究者们发现安慰剂竟然能够降低患者疲劳症的严重程度。对于癌症患者来说,目前并没有十分有效的治疗疲劳症的方法,而最有效的药物干预手段则会带来包括痛苦、心脏衰竭在内的负面作用。在最近发表在《Scientific Reports》杂志上的一篇文章中,作者发现癌症患
揭示反安慰剂效应产生机制
2017年10月7日/生物谷BIOON/---一项新的研究表明,昂贵的药物可能让人们更容易感知它的副作用,而这种现象并不只是“存在于他们的头脑中”。这项研究深入探究了这种所谓的“反安慰剂效应(nocebo effect)”。它是众所周知的安慰剂效应(placebo effect)的相反形式。安慰剂效应指的是在接受治疗后人们因期待有好处而感觉变好一些。对反安慰剂效应而言,患者对治疗副作用的担忧让他们
疼痛、情绪调节与安慰剂效应
2017年8月30日 讯 /生物谷BIOON/ --在一项最新的研究中,卢森堡大学的研究者利用fMRI技术展示了安慰剂是如何强力地减轻疼痛的。神经科学家Marian van der Meulen博士补充道:“当一个人服用安慰剂时,脑扫描显示大脑的特殊区域活动会减弱,因此疼痛会减轻。但是这其中的心理学机制了解的不多,为什么一些人的安慰剂反应比另外一些人强仍然不清楚。我们猜想我们的情绪调节能力可能与此
接受OFEV®(尼达尼布)治疗的特发性肺纤维化(IPF)患者获得肺功能改善或稳定的比例是安慰剂组患者的两倍1
·单独的亚组分析显示,在需要调整剂量以控制不良事件的患者中,OFEV®在减缓疾病进展方面的长期疗效可维持长达96周2·在另外一项汇总分析中,大多数(90%)患者具有高心血管(CV)风险,结果显示OFEV与安慰剂治疗组患者中的主要CV不良事件的发生率,两组相似,并且都是比较低的3 德国殷格翰,2017年5月24日- 勃林格殷格翰今天宣布,在2017年美国胸科协会(ATS)会议上介绍
科学家确认大脑中安慰剂效应的有效区域
一粒糖丸可以带走你的痛苦——确定止痛安慰剂效应的最有效位置有助于为被慢性疼痛困扰的人设计更加个性化的药物。根据美国西北大学范伯格医学院(Northwestern Medicine)和芝加哥康复研究所(RIC)的一项新研究,科学
安慰剂为何有效?这要问免疫系统
安慰剂效应(Placebo Effect)这个现象由来已久。科学家们发现在许多场合下,安慰剂也能给患者的健康带来益处:一些研究发现安慰剂能缓解偏头痛患者的疼痛与其他症状;另一些科研人员则发现在用安慰剂替代药物后,帕金