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FDA批准首个药物组合用于治疗成人HIV-1感染

2019年4月12日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,美国FDA宣布批准新型疗法Dovato(度鲁特韦(dolutegravir)和拉米夫定(lamivudine))用于治疗此前并未接受过抗逆转录病毒疗法治疗的成年HIV-1患者,Dovato疗法有望成为治疗HIV-1感染的首个两种药物组合、固定剂量的完整疗法。图片来源:medicalxpress.comDovato疗法适用于并没有已知的或推测

2019-04-12

研究发现罗氏CEA-CD3抗药物治疗结直肠癌产生耐药的最新机制

 免疫疗法已经成为一种令人兴奋的癌症治疗手段,然而仅适用于一小部分患者,目前还没有被证实的办法区分哪些人会受益于哪些人不会,也没有办法提高应答者的数量。肿瘤细胞可以通过改变它们表面的斑点(癌蛋白),以及切断细胞表面的一个关键分子,使新的免疫疗法更难发现它们。4月14日,一项发表在JournalforImmunotherapyofCancer上、由英国癌症研究所、英国癌症研究所NIHR生物

2019-04-16

长期HIV病毒抑制 GSK药复方Juluca公布3年数据

ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司在英国艾滋病协会(BHIVA)第25届年会上公布了二合一HIV复方新药Juluca(dolutegravir/rilpivirine)III期SWORD临床项目的3年数据。研究结果证实,Juluca在治疗病毒学抑制的HIV成人患者中具有长期

2019-04-05

抗癌药物百花齐放 抗和单抗占得一筹

对于近期的美国癌症研究协会(AACR)2019年年会,想必大家很是关切。在海报会议期间,Celldex Therapeutics就公布了该公司CDX-527双特异性抗体以及靶向TAM受体的单克隆抗体的有希望的临床前数据。CDX-527双特异性抗体CDX-527双特异性抗体参与了免疫系统的两大途径,PD-1抑制和CD27共刺激。CDX-527包括一个新型有效的PD-L1抗体,以抑制PD-1检查点通路

2019-04-05

PARP抑制剂 特异性抗体等热点领域的最新进展

  2018年,Loxo Oncology的“不限癌种”靶向疗法Vitrakvi获得FDA批准,成为首款不限癌种,治疗携带NTRK基因融合变异实体瘤患者的靶向疗法。而Loxo公司在Vitrakvi获批之前,已经开始开发新一代的TRK抑制剂。虽然Vitrakvi作为TRK抑制剂,在治疗实体瘤患者时达到了75%的缓解率,但是,随着时间的推移,肿瘤会获得对TRK抑制剂产生抗性的基因突

2019-04-03

美国FDA授予特异性ImmTAC疗法IMCgp100快速通道资格,治疗葡萄膜黑色素瘤

2019年04月04日讯 /生物谷BIOON/ --Immunocore是一家领先的T细胞受体(TCR)生物技术公司,近日该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予实验性药物tebentafusp(IMCgp100)快速通道资格,用于既往未接受治疗的(初治)HLA-A*020阳性转移性葡萄膜黑色素瘤(UM)患者。之前,FDA已授予tebentafusp治疗UM的孤儿药资格。快速通道资格认定旨

2019-04-04

康方生物抗PD-1/CTLA-4抗新药AK104美国临床试验IND获批

2019年4月2日,广州、中山——中山康方生物医药有限公司(以下称康方生物)宣布,其旗下子公司康方药业有限公司的抗PD-1/CTLA-4双特异抗体新药——AK104的临床试验IND获得美国食品及药物管理局(FDA)的批准,将在美国开展针对多种恶性肿瘤的临床试验。AK104是新一代的抗肿瘤免疫治疗药物,是康方生物利用康方独特的Tetrabody双抗平台自主研发,全球首个进入临床试验的PD-1/CTL

2019-04-02

PD-L1/TGF-β功能融合蛋白M7824分析 默克能否靠它翻身?

 Keytruda、Opdivo等PD-(L)1抗体已成为肿瘤免疫疗法的典型代表,2018年PD-(L)1市场规模超过160亿美元,PD-(L)1抗体也成为近年最为火热的开发项目。截至目前,Keytruda、Opdivo等6款PD-(L)1单抗先后上市,2018年国产PD-(L)1单抗拓益(特瑞普利单抗)和达伯舒(信迪利单抗)也在中国获批。Bavencio(avelumab)是默克和辉瑞

2019-03-19

卫材效食欲素受体拮抗剂lemborexant在美国进入正式审查

2019年03月12日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)与普渡制药(Purdue Pharma)子公司Imbrium Therapeutics近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理lemborexant治疗失眠症(一种睡眠觉醒障碍)的新药申请(NDA),并已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年12月27日。该NDA的提交,是基于评估lembore

2019-03-12

二甲胍诱导肿瘤细胞焦亡为克服肿瘤放化疗耐受提供新策略

肿瘤病人放化疗耐受是导致肿瘤病人复发和死亡的重要原因。放化疗杀灭肿瘤细胞的主要机制之一是肿瘤细胞凋亡。细胞凋亡是程序性细胞死亡中研究最多的死亡方式。但狡猾的肿瘤细胞会想方设法逃逸细胞凋亡而产生放化疗耐受。让肿瘤细胞产生其它形式的细胞死亡亦或是克服放化疗耐受的一种途径。越来越多研究表明程序性细胞死亡还包括其它类型,如自噬、程序性细胞坏死、细胞焦亡等。其中细胞焦亡(pyroptosis由pyro-和-

2019-03-11