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孕激素预防自发性单早产试验失败 这家公司股票下跌17%

 AMAG Pharmaceuticals公司3月8日宣布,其药物Makena(hydroxyprogesterone caproate,己酸羟孕酮注射液)的临床III期PROLONG试验结果,与安慰剂对比,未能证明该药物在预防早产方面存在统计学上的显着差异。该消息发布后,公司股票暴跌超过17%。PROLONG试验作为美国FDA“Subpart H”加速审批流程中批准承诺的一部分进行,希

2019-03-12

PD-L1/TGF-β功能融合蛋白M7824分析 默克能否靠它翻身?

 Keytruda、Opdivo等PD-(L)1抗体已成为肿瘤免疫疗法的典型代表,2018年PD-(L)1市场规模超过160亿美元,PD-(L)1抗体也成为近年最为火热的开发项目。截至目前,Keytruda、Opdivo等6款PD-(L)1单抗先后上市,2018年国产PD-(L)1单抗拓益(特瑞普利单抗)和达伯舒(信迪利单抗)也在中国获批。Bavencio(avelumab)是默克和辉瑞

2019-03-19

新世纪医疗“首届母医学研讨会”暨“母医学会诊中心”成立

随着医学的快速发展以及对于胎儿、母体的重视增强,旨在处理复杂的母体疾病和胎儿问题的母胎医学也越来越多的被临床所需求。在美国,有专门的母胎医学会(SOCIETY FOR MATERNAL-FETAL MEDICINE SMFM)及母胎医学专科医师。但目前我们推进及探索“中国母胎医学”发展的,多来自于产科临床,新生儿科及其他相关科室的专家和学者。 新世纪医疗 “首届母胎医学研讨会”暨“母胎医学会诊中

2019-02-25

卫材效食欲素受体拮抗剂lemborexant在美国进入正式审查

2019年03月12日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)与普渡制药(Purdue Pharma)子公司Imbrium Therapeutics近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理lemborexant治疗失眠症(一种睡眠觉醒障碍)的新药申请(NDA),并已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年12月27日。该NDA的提交,是基于评估lembore

2019-03-12

二甲胍诱导肿瘤细胞焦亡为克服肿瘤放化疗耐受提供新策略

肿瘤病人放化疗耐受是导致肿瘤病人复发和死亡的重要原因。放化疗杀灭肿瘤细胞的主要机制之一是肿瘤细胞凋亡。细胞凋亡是程序性细胞死亡中研究最多的死亡方式。但狡猾的肿瘤细胞会想方设法逃逸细胞凋亡而产生放化疗耐受。让肿瘤细胞产生其它形式的细胞死亡亦或是克服放化疗耐受的一种途径。越来越多研究表明程序性细胞死亡还包括其它类型,如自噬、程序性细胞坏死、细胞焦亡等。其中细胞焦亡(pyroptosis由pyro-和-

2019-03-11

老药二甲胍和血红素组合有望治愈三阴性乳腺癌!

2019年3月11日 讯 /生物谷BIOON/ --据估计,大约15%-20%的乳腺癌患者为三阴性乳腺癌患者,即患者机体缺失三种关键的治疗靶点:雌激素受体、孕激素受体和人类表皮生长因子受体2,由于缺少这些靶点,大部分三阴性乳腺癌患者都会接受标准化疗,而不是首选的靶向性药物,三阴性乳腺癌(TNBC)会不相称地影响年轻女性、非洲裔女性和携带BRCA1基因突变的女性。图片来源:CC0 Public Do

2019-03-10

卫材效食欲素受体拮抗剂lemborexant在日本申请上市

2019年03月08日/生物谷BIOON/--日本药企卫材(Eisai)近日宣布,已在日本提交了lemborexant的营销授权申请,申请批准该药用于失眠障碍的治疗,这是一种睡眠觉醒障碍。去年12月底,卫材与合作伙伴普渡制药(Purdue Pharma)向美国食品和药物管理局(FDA)提交了lemborexant的一份新药申请。该申请是基于评估lemborexant治疗失眠症患者的2个关键性III

2019-03-08

Nat Commun:抗炎药物氯芬酸或有望增强心肌细胞的重编程 修复损伤心脏的功能

2019年3月11日 讯 /生物谷BIOON/ --一旦发生损伤,人类机体的心脏就很难自我修复,因此这就是治疗人类心力衰竭的首要任务,恢复心脏功能的一种方法就是重编程非心脏的体细胞,比如利用一组心脏转录因子将成纤维细胞重编程为心肌细胞;这或许就避免了使用干细胞作为中间体的需要,同时也避免了刺激现有心肌细胞的增殖,然而与胚胎的成纤维细胞相比,出生后和成体成纤维细胞的重编程效率往往较低,而且目前研究人

2019-03-10

优时比IL-17A/17F效抑制剂bimekizumab治疗60周PASI90缓解率80-100%

2019年03月11日/生物谷BIOON/--比利时药企优时比(UCB)近日公布了实验性抗炎药bimekizumab治疗中度至重度慢性斑块型银屑病患者IIb期临床研究BE ABLE扩展研究的积极数据。结果显示,几乎所有BE ABLE 1应答者在完成60周bimekizumab治疗后维持了完全或几乎完全的皮损清除。这些结果是迄今为止调查bimekizumab的最长期数据,进一步强调了该分子独特的双重

2019-03-11

南京正大天晴达成40亿美元肿瘤免疫学合作 开发特异性抗体

 南京正大天晴制药有限公司(以下简称“南京正大天晴”)近日宣布与美国生物技术公司Abpro Therapeutics达成一项免疫肿瘤学合作开发协议,双方将利用Abpro公司专有的抗体发现平台DiversImmune开发多种创新双特异性抗体疗法,包括同类最佳的T细胞衔接器。根据协议,南京正大天晴将向Abpro支付一笔6000万美元的近期研发资金,后期还将支付相关的潜在里程碑款项及特许权使用

2019-03-05