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华领医药全球首创效葡萄糖激酶调节剂dorzagliatin与恩格列净组合研究成功!

2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --华领医药(Hua Medicine)近日公布全球首创双重机制葡萄糖激酶激活剂dorzagliatin (HMS5552)临床研究HMM0112的阳性结果。HMM0112是一项在美国进行的I期试验,在单独或联合使用二甲双胍、DPP-4抑制剂或SGLT-2抑制剂治疗但血糖控制不足的2型糖尿病患者中开展。主要目的

2020-04-27

CD20xCD3特异性抗体!再生元与再鼎医药达成战略合作,大中华区开发REGN1979治疗B细胞肿瘤!

2020年04月09日讯 /生物谷BIOON/ --再生元(Regeneron)与再鼎医药(Zai Lab)近日联合宣布,双方已就一款CD20xCD3双特异性抗体REGN1979在中国内地、香港、台湾和澳门地区的开发和商业化达成战略合作。此项合作将支持REGN1979的全球临床研发工作,包括目前正在进行的针对B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的临床II期研究

2020-04-09

复星凯特FKC876(益基利赛注射液)上市申请被纳入优先审评!

2020年03月19日/生物谷BIOON/--复星凯特生物科技有限公司(FOSUN Kite)为上海复星医药集团与美国Kite Pharma(吉利德科学旗下公司)的合营企业,致力于肿瘤免疫细胞治疗产品的研发和产业化规范化发展,造福中国患者。近日,该公司宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已将其CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液(拟定

2020-03-19

杨森特异性抗体获FDA突破性疗法认定 治疗特定肺癌患者

11日,强生(Johnson & Johnson)旗下杨森(Janssen)公司宣布,美国FDA已经授予双特异性疗法JNJ-6372突破性疗法认定,用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,他们在接受铂类化疗期间或之后疾病继续进展。目前,还没有FDA批准的针对携带EGFR外显子20插入突变的肺癌患者的靶向疗法。肺癌

2020-03-14

强生EGFR-MET特异性抗体疗法JNJ-6372获美国FDA突破性药物资格!

2020年03月11日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予JNJ-61186372(JNJ-6372)突破性药物资格(BTD),用于治疗接受含铂化疗后病情进展、表皮生长因子受体(EGFR)第20号外显子有插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。JNJ-6372是一种具有免疫细胞导向活性

2020-03-11

美国FDA授予新型PI3Kδ/CK-1ε效抑制剂umbralisib第4个孤儿药资格!

2020年03月09日讯 /生物谷BIOON/ --TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予umbralisib(TGR-1202)治疗滤泡性淋巴瘤(FL)的孤儿药资格(ODD)。FL是非霍奇金淋巴瘤(NHL)的一种典型的生长缓慢或惰性类型,是最常见的惰性

2020-03-09

小野制药在日本提交Opdivo+含铂药化疗一线治疗NSCLC补充申请!

2020年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,已在日本提交一份补充申请,扩大抗PD-1单抗Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)的用途,联合含铂双药化疗(platinum doublet chemotherapy),用于治疗不可切除性、晚期或复发性非小细胞肺癌(NS

2020-03-04

Science子刊:靶向的肿瘤选择性纳米颗粒递送免疫基因治疗癌症

2020年2月19日讯 /生物谷BIOON /--虽然免疫治疗在对抗癌症方面有很大的希望,但由于免疫抑制肿瘤微环境和全身毒性的限制,其疗效有限,因此阻碍了癌症免疫治疗的广泛应用。为了克服这些困难,近日来自台湾国立清华大学等单位的研究人员报道了一种组合免疫治疗方法,通过使用一种高效和肿瘤选择性基因载体,提高了免疫疗法的抗癌效果并避免了全身毒性。在这项研究中,研

2020-02-19

酚A会激活小鼠的免疫反应,并代代相传

2020年2月19日讯 /生物谷BIOON /--一些塑料食品和饮料容器仍然含有双酚A (BPA),它可以模拟雌激素。尽管专家说在食品中检测到少量的BPA不太可能造成问题,但一些人担心持续的低水平接触会对健康产生影响,尤其是对发育中的胎儿、婴儿和儿童。现在,研究人员在美国化学学会的《Journal of Proteome Research》上报告说,在老鼠体

2020-02-19

Hypertension:蘑菇中的抗氧化剂—麦角因或能有效减缓先兆子痫

2020年2月5日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Hypertension上的研究报告中,来自利物浦大学的科学家们通过研究发现,蘑菇中发现的一种常见的物质或能帮助有效减缓先兆子痫(pre-eclampsia)患者的某些症状。图片来源:CC0 Public Domain先兆子痫是一种复杂的妊娠障碍,其可能会给孕妇和婴儿带来潜在的严重后果

2020-02-07