关于发布《嵌合抗原受体修饰T细胞(CAR-T细胞)制剂制备质量管理规范》的公告
各有关单位:为适应我国CAR-T细胞治疗产业发展需要,加强CAR-T细胞制剂制备质量管理,促进行业自律,我会组织协会相关分支机构、业内骨干企业及专家参照《药品生产质量管理规范》(GMP)等相关规定和指导原则,经过多次研讨,起草了《嵌合抗原受体修饰T细胞(CAR-T细胞)制剂制备质量管理规范》。经协会标准工作专家委员会审定,并完成了公示程序。现将《嵌合抗原受体修饰T细胞(CA
消灭实体瘤,科学家给CAR-T细胞装上了PD-1抗体
日前,纪念斯隆-凯特琳癌症中心(Memorial Sloan Kettering Cancer Center, MSKCC)的科学家们宣布,他们利用基因工程构建了一种新型CAR-T细胞,这种装备了新“武器”的CAR-T细胞有望治疗实体瘤。这种新型细胞将CAR-T细胞疗法和免疫检查点抑制剂疗法合二为一。CAR-T细胞疗法利用基因工程将患者自己的免疫细胞改造成找到并
Nature子刊:装上迷你版PD-1抗体的CAR-T细胞 对抗实体瘤如鱼得水
今天,MSKCC(纪念斯隆凯特琳癌症中心)的科学家宣布他们已经建立了最新的工程化细胞,其具有强大的“装甲”战备,将两种最具潜力的免疫疗法——CAR-T细胞和检查点抑制剂组合在了一起,能够有效对抗实体瘤。左:Eureka Therapeutics,优瑞科创始人兼CEO刘诚博士(图片来源 eureka)右:CAR-T细胞治疗领域的先驱,MSKCC的Renier Brentjens博士(图片来源 msk
手握第3款PD-1抗体,再生元看准肿瘤免疫1.25亿美元再布局CAR/TCR-T细胞疗法,有后来居上之势
2018年,再生元(Regeneron Pharmaceuticals)和赛诺菲(Sanofi)共同宣布,美国FDA已经同意优先审评其新药PD-1抗体Cemiplimab的生物制剂许可申请(BLA),用于治疗不适合进行手术的转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者或局部晚期CSCC患者。而且同一月份,欧洲药品管理局(EMA)也已经接受了Cemiplimab的上市许可申请。FDA预计会在今年10月28日
PNAS:新型双特异性抗体分子或能吸引杀伤性T细胞直接狙杀癌细胞
2018年6月3日 讯 /生物谷BIOON/ --我们的免疫系统通常能够保护机体免于癌症,但有时候癌细胞却会想方设法来逃避机体的免疫防御机制;近日,一项刊登在国际杂志Proceedings of the National Academy of Sciences上的研究报告中,来自斯克利普斯研究所的科学家们通过研究开发出了一种新型的工程化抗癌抗体,其能够通过吸引杀伤性T细胞直接进入覆盖有特色蛋白的癌
Nat Biotechnol:利用模拟抗原呈递细胞的生物材料支架促进T细胞高效增殖
2018年1月19日/生物谷BIOON/---免疫学家和肿瘤学家正在利用过继细胞转移技术,操纵人体的免疫系统来抵抗癌症和其他疾病。在正常的免疫反应中,一种被称作T细胞的白细胞经另一种被称作抗原呈递细胞(APC)的免疫细胞的指导后扩大它们的数量,并且保持存活。过继细胞转移程序正是在培养皿中模拟这一过程,即从患者身上取出T细胞,让它们繁殖,有时对它们进行基因修饰,然后将它们移植回患者体内,这样它们就能
广州生物院嵌合抗原受体T细胞免疫治疗研究获进展
近日,白血病领域权威杂志Leukemia在线发表了中国科学院广州生物医药与健康研究院李鹏课题组的最新研究成果。该研究构建了包含TLR2共刺激信号的第三代嵌合抗原受体(Chimeric antigen receptor,CAR)分子,并证明了TLR2共刺激信号提高了CAR T细胞杀伤肿瘤的功能。这一研究为天然免疫和适应性免疫在CAR T细胞治疗中的联合效应提供了理论基础,并开
罗氏 T 细胞双特异性抗体药物与PD-L1药物联用早期研究初现曙光
制药巨头罗氏公司最近公布了一项关于双特异性抗体药物治疗已接受标准疗法治疗的转移性结肠癌(mCRC)患者的临床早期研究。初步结果显示该抗体能够改善这类难治患者群体的治疗效果,而通过该抗体药物与PD-L1药物Tecentirq联用治疗后,患者也出现了一定程度的响应。研究人员利用这种靶向癌胚抗原(CEA)的抗体药物进行了两项早期临床研究。在该抗体单独治疗研究中,31名CEA阳性mCRC患者接受了60mg
Science子刊:双靶向抗体CT16靶向肿瘤干细胞
在一项新的研究中,来自中国第二军医大学和复旦大学的研究人员描述了一种新的抗体疗法可能能够导致肿瘤缩小和靶向CSC。他们描述一种被称作CT16的二合一抗体。该抗体似乎抑制表皮生长因子受体(EGFR)通路和Notch通路。
武田&西雅图遗传学抗体偶联药物(ADC)Adcetris治疗CD30阳性皮肤T细胞淋巴瘤III期临床获得成功!
Adcetris是一种抗体药物偶联物(ADC),靶向CD30蛋白,针对多种恶性肿瘤均表现出显著的疗效。