OXiGENE公司急性髓细胞性白血病候选药物获FDA孤儿药地位
2012年11月28日 电 /生物谷BIOON/-- OXiGENE公司在研临床急性髓细胞性白血病(AML)候选药物Oxi4503获得FDA孤儿药地位。这一二代抗癌药物具有血管破坏功能和直接的细胞毒性。 孤儿药地位将使Oxi4503获得美国市场的独占权,除此之外还会获得一些研究经费及享受一些税收减免优待。
Cancer Discovery:现有抗HER2药物可能会帮助更多乳腺癌患者
2012年12月8日讯 /生物谷BIOON/ --据华盛顿大学医学院和其他机构研究人员完成的一项DNA测序研究证实更多的癌症患者能够受益于高效乳腺癌的药物。 研究人员发现有些HER2阴性亚型的乳腺癌妇女可能会受益于抗HER2药物,即使标准测试并不能表明她们会受益于这些药物。
阿斯利康抗败血症药物遭遇失败
2012年8月8日 讯 /生物谷BIOON/-- 阿斯利康的产品线上又多了一个惨重的失败。这家总部设在伦敦的制药巨头与BTG公司针对败血病抗体的研发的中期实验失败。尽管这一药物的成功可能带来良好的前景,但眼下的失败显然在阿斯利康急切的需要重磅产品时,又遭遇了阴影。
Am J Respir Crit Care Med:抗心绞痛药物雷诺嗪能够保护心脏免受一氧化碳中毒
英国利兹大学研究人员领导的一个国际研究小组发现一种常见性的抗心绞痛药物(anti-angina drug)能够有助于心脏抵抗一氧化碳中毒。动物实验研究表明抗心绞痛药物雷诺嗪(ranolazine)能够显著性地降低因一氧化碳引发的心律失常---不规则或者说异常的心脏跳动---导致的病人死亡人数。这些发现可能对开发出保护性治疗方法来医治接触到一氧化碳毒性水平的成年人和儿童产生巨大影响。
Symphogen公司候选双抗药物Sym004获默克(Merck KGaA)2500万美元预付款
2012年9月6日讯 /生物谷BIOON/ --默克(Merck KGaA)就有关抗癌候选药物Sym004开发的全球独家授权,将支付Symphogen公司2000万欧元(约合2500万美元)的预付款。Sym004是一种靶向于表皮生长因子受体(EGFR)的抗体混合物。
FDA授予Alvine公司乳糜泻候选药物ALV003快速审定资格
2012年9月6日讯 /生物谷BIOON/ --一家致力于开发乳糜泻疾病治疗的公司——Alvine制药,今天宣布,其乳糜泻候选药物ALV003获得了FDA的快速审定资格(Fast Track designation),用于乳糜泻患者的潜在治疗。Alvine目前正在开展ALV003的II期临床试验。
灵北加拿大分公司宣布AD候选药物Lu AE58054 II期临床试验达到主要终末点
灵北加拿大分公司(Lundbeck Canada)日前宣布,Lu AE58054用于治疗阿尔茨海默氏症(AD)的概念验证性II期临床试验达到了其主要终末点。 此临床试验在加拿大、欧洲及澳洲的278位患者中进行,他们或者接受Lu AE58054疗法+多奈哌齐(donepezil)10mg/天,或者接受安慰剂+donepezil 10mg/天疗法。
XBiotech抗恶病质药物Xilonix获FDA快速通道地位
2012年10月5日电 /生物谷BIOON/ --XBiotech公司今天宣布,FDA已授予其抗恶病质(anti-cachexia)药物Xilonix快速通道地位,这是一种全新的人类抗体(True Human antibody),能够阻断一种炎性物质(IL-1a),该物质由机体应对肿瘤的生长而产生,在癌症的恶化及致命性症状(如恶病质)的形成中发挥着重要作用。
礼来终止抗精神病候选药物mGlu2/3的III期临床开发
2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --礼来(Eli Lilly)周三宣布,已决定终止正在开展的精神分裂症(schizophrenia)药物pomaglumetad methionil(mGlu2/3)的III期临床研究。 "这一决定是基于近期所开展的HBBN试验结果的独立分析结论,HBBN是礼来2项关键性研究之一,分析结果表明,mGlu2/3不大可能达到研究的主要疗效终点。
Resverlogix抗动脉粥样硬化药物二期实验获积极数据
2012年8月29日 讯 /生物谷BIOON/-- 两年之前Resverlogix遭遇了可怕的打击。其研究中的动脉粥样硬化药物未能达到主要终点,并在中期实验中引发了严重的安全性问题。而今天这间生物公司显然想推翻过去的结论,宣称这一新药显著提高了高密度脂蛋白(HDL),而仅仅在研究初期发现其对肝脏酶的影响,并不会对药物的安全性产生影响。