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强生Tremfya在美国提交银屑病关节炎(PsA)新适应症申请,中国6月底申报上市!

2019年09月18日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充生物制品许可申请(BLA),寻求批准Tremfya(guselkumab),用于活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者的治疗。在美国,Tremfya已于2017年7月获批,治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。该公司计划在年底向欧洲药品管理局(EMA)提交Tremfy

2019-09-18

特殊巨噬细胞或能在关节中形成保护性细胞屏障 有望帮助开发风湿性关节炎新疗法!

2019年8月14日 讯 /生物谷BIOON/ --巨噬细胞就好比是净化剂细胞一样,其具有吞噬特性,能够消化并移除机体损伤的细胞,日前一项刊登在Nature杂志上的研究报告中,研究者Culemann等人通过研究发现,关节中存在的巨噬细胞或许会扮演一种意想不到的不同角色。巨噬细胞来源于两种主要的细胞谱系,其中一种谱系由骨髓衍生的免疫细胞(单核细胞)产生,另外一种谱系则是单核细胞依赖性的,其源于胚胎发

2019-08-13

类风湿性关节炎(RA)新药!吉利德口服JAK1抑制剂filgotinib申请在欧盟上市

2019年08月19日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)与合作伙伴Galapagos近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理口服选择性JAK1抑制剂filgotinib治疗类风湿性关节炎(RA)成人患者的上市许可申请(MAA)。filgotinib MAA由III期FINCH项目的24周数据支持。结果显示,filgotinib在广泛的RA患者群体中具有强劲疗效和长

2019-08-19

线框式核酸纳米结构的骨架与关节

2019年7月25日,清华大学生命科学学院魏迪明分子设计课题组和美国普渡大学毛诚德课题组合作在《应用化学》(Angewandte Chemie)杂志上在线发表题为“基于分支结构单元的线框式DNA纳米结构的自组装”(Self-assembly of wireframe DNA nanostructures from junction motifs)的研究论文。在纳米尺度实现分子和纳米材料单元的可控自

2019-08-10

类风湿性关节炎(RA)重磅新药!艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib)获美国FDA批准

2019年08月19日讯 /生物谷BIOON/ --生物制药巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib),用于对甲氨蝶呤应答不足或不耐受(MTX-IR)的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。Rinvoq预计在8月下旬在美国市场上市,该药每日一次口服15mg,不适用于未接受过MTX治疗的患者。Rinv

2019-08-19

Nature:局部更新的滑膜巨噬细胞为关节提供了保护屏障

2019年8月11日讯 /生物谷BIOON /——巨噬细胞被认为是慢性炎症疾病的诱因,如类风湿关节炎。然而,巨噬细胞在炎症性关节疾病中的确切起源和作用仍不清楚。近日来自德国的Gerhard Kronke在《Nature》上发表的最新研究中发现了一组在滑膜衬里层(synovial lining)的CX3CR1+组织驻留巨噬细胞(CX3CR1+ lining macrophages,CX3CR1+滑膜

2019-08-11

研究表明其与抑郁症、体重指数、精神分裂症、关节炎和创伤后应激障碍密切相关

2019年8月16日讯 /生物谷BIOON /——世界上大约三分之一的成年人,包括2500万英国人,在他们的一生中会经历慢性疼痛。慢性疼痛被定义为受伤或手术后持续超过愈合期的急性疼痛,这是许多医疗条件的一个特征。通常慢性疼痛的强度并不一定与组织损伤的程度相匹配,这在关节炎中可以看到。它甚至可以由非常轻微的外伤引起,如针刺伤。我们不完全理解为什么有些人会患上慢性疼痛,而有些人不会,或者随着时间的推移

2019-08-16

首个罕见关节肿瘤药物!美国FDA批准第一三共新型CSF1R抑制剂Turalio,治疗腱鞘巨细胞瘤!

2019年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共(Daiichi Sankyo)靶向抗癌药Turalio(pexidartinib胶囊剂)近日喜获美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于存在严重的发病率或功能限制且不适合手术改善的症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成人患者的治疗。TGCT是一种罕见的肿瘤,影响滑膜和肌腱鞘,该肿瘤很少有恶性的,但会导致滑膜和肌腱鞘增厚或过度生长,对周

2019-08-03

优时比类风湿性关节炎新药Cimzia获中国批准,可用于育龄期女性

2019年07月23日/生物谷BIOON/--比利时制药巨头优时比(UCB)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗炎药Cimzia(certolizumab pegol,培塞利珠单抗注射液)用于中度至重度类风湿性关节炎(RA)患者的治疗。值得一提的是,Cimzia是优时比产品组合在中国获批的第一款生物疗法,该药也将为需要管理RA而不影响妊娠和母乳喂养计划的中国女性患者提供一个重要的治

2019-07-23

类风湿性关节炎新药「塞妥珠单抗」在中国获批上市

近日,优时比在中国递交的「塞妥珠单抗」(certolizumab pegol)新药上市申请(JXSS1800003)获国家药监局批准,用于治疗成中度至重度类风湿性关节炎(RA)。 类风湿性关节炎影响了全世界 2370 万人,是一种慢性的衰弱性疾病。氨甲蝶呤通常用作 RA 的一线治疗,但许多患者对氨甲蝶呤无反应或不能耐受,这使他们具有疾病进展风险。这些患者急需新的治疗方法来缓解疾病。 塞妥珠单抗

2019-07-16