SFDA已启动生物仿制药指南制定工作
上海 2012年6月7日 讯 /生物谷BIOON/ -- 国家食品药品监督管理局(SFDA)注册司生物制品处副处长常卫红周三表示,SFDA已经启动制定生物仿制药指南的相关工作,目前正在调研阶段,希望一线的科学家、企业家能积极参与,帮助制定工作的开展。 常卫红是在6月6日上海召开的一次会议上提到上述信息的。她在会议的专题报告中,就当前国内生物仿制药指南指点情况与现场参会代表开展了深入交流。
ASCO最新指南:调整肥胖癌症患者的化疗剂量
许多肥胖的癌症患者没有受到最佳剂量的化疗,因为肿瘤科医生是按照理想体重来计算剂量,而不是按照实际体重来计算,这对生存有很大影响,ASCO为此制定了最新指南。 指南推荐,细胞毒性化疗(口服和静脉注射)应该按照肥胖癌症患者的实际体重来计算,尤其当治疗的目标是治愈时,该指南同时发表在4月2日的JCO杂志上。
中华医学会计划年内出台Ⅰ型糖尿病防治指南
与Ⅱ型糖尿病相比,Ⅰ型糖尿病的防治更加困难。但由于目前我国尚无Ⅰ型糖尿病防治指南,使这一疾病的临床治疗规范化水平反而较低。针对这一问题,中华医学会糖尿病学分会正在加紧制定相关指南,有望于年内出台。 这是记者30日从中华医学会糖尿病学分会举行的Ⅰ型糖尿病专家研讨会上了解到的。 Ⅰ型糖尿病是一种自身免疫性疾病,表现为患者体内胰岛素缺乏,需要终身使用外源性胰岛素来控制血糖。
保健食品命名规定和命名指南
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位: 为保证保健食品命名科学、规范,维护消费者合法权益,根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》和《保健食品注册管理办法(试行)》等有关法律法规、规章规范,国家食品药品监督管理局修订了《保健食品命名规定》,制定了《保健食品命名指南》,现予印发,请遵照执行。
英国NICE发布最终治疗指南——推荐利伐沙班治疗房颤
2012年5月23日,英国国家卫生与临床优化研究所(The National Institute for Health and Clinical Excellence,NICE)发布最终治疗指南,推荐利伐沙班(rivaroxaban)(商品名:拜瑞妥(Xarelto),拜耳医药保健)作为房颤(atrial fibrillation)患者预防中风及全身性栓塞的药物选项。
胃食管反流病Stretta疗法获SAGES新临床指南推荐
康涅狄格州格林威治2013年2月11日电 /美通社/ -- Mederi Therapeutics Inc. 今天宣布,美国胃肠内镜外科医师学会 (SAGES) 已经发布了新的临床指南,强力推荐使用 Stretta 疗法治疗胃食管反流病 (GERD)。SAGES 临床焦点评述 (CSR) 过程包含对可用同行评审临床证据的深入分析,聚焦于随机对照研究以及对疗效持久性的长期追踪。
NCCN非小细胞肺癌临床实践指南主笔者David S. Ettinger简介
David S. Ettinger是美国约翰霍普金斯大学医学院肿瘤科教授,同时也是药学、耳鼻喉科学、头颈外科、妇产科、放射肿瘤科和分子放射科教授。
IDSA新指南旨在降低人工关节感染死亡、致残以及花费
每年因髋或膝关节置换术发生新关节感染的患者多达2万人,未来20年还可能迅速增多。针对该问题,美国感染病协会(IDSA)推出了第一个指南,并指出多学科专家合作的必要性。 来自美国和欧洲的九位感染科和骨科的专家代表参与了指南的制订,其中一位感染科副教授Douglas R. Osmo MD指出关节置换显著改善患者生活质量,但其中1-2%患者发生新关节感染。
英监管部门修订Xgeva指南 仅适于乳癌骨转移患者
对安进公司(Amgen)骨治疗新药狄诺塞麦(Xgeva,denosumab)做进一步考虑后,英国医疗费用监管部门12日发表声明说,不认为其医疗服务部门应该给前列腺癌患者使用Xgeva,但对骨转移的乳腺癌患者是个选择。 3月,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)曾建议在骨转移的乳腺癌及前列腺癌患者中使用此药。
基金委发布2014与日本学术振兴会合作项目指南
根据国家自然科学基金委员会(NSFC)与日本学术振兴会(JSPS)的双边合作协议,双方每年共同资助合作与交流项目,包括合作交流项目和双边学术研讨会。经双方协商,2014年度将共同资助合作项目14项,其中合作交流项目10项,双边研讨会4个(其中2个在中国举办,2个在日本举办)。