【上交会】创新从“细胞”开始，原能细胞亮相本届上交会
4月19日，第六届中国（上海）国际技术进出口交易会在上海世博中心展览馆拉开序幕。开幕论坛前，李强、应勇与中外嘉宾一起参观科技部、主办城市、张江国家自主创新示范区、民营企业等展区，仔细察看各展区展示的最新科技创新成果，与参展企业负责人、科研人员和上海工匠代表等进行交流。应上海工商联邀请，原能细胞科技集团携其自主研发的国内首台蜂巢式全自动深低温生物样本存储设备及其创新的全国细胞库网络运营模式亮相上交会
Nat Immunol：你为什么会对过敏原过敏？可能是这个蛋白在作怪！
2018年3月23日讯 /生物谷BIOON /——一个来自法国科学研究中心和国家健康与医学研究所的研究小组发现了一个蛋白就像一个传感器一样可以检测呼吸道中诱发哮喘的过敏原。他们的研究由Corinne Cayrol和Jean-Philippe Girard共同领导，于近日发表在《Nature Immunology》上，为治疗过敏疾病带来了新的突破。图片来源：Corinne Cayrol and Je
原能细胞加入国家重点基础研究发展“973计划”，开展《强直性脊柱炎新干预策略》的相关研究
国家重点基础研究计划简称973计划，旨在解决国家战略需求中的重大科学问题。这是中国加强基础研究、提升自主创新能力的重大战略举措。2014年国家科技部将“强直性脊柱炎发生机制及控制策略研究”项目列入973计划。李博华博士负责承担了该973计划项目中的《强制性脊柱炎新干预策略的研究》课题。李博华博士于2017年加入原能细胞科技集团，国家科技部批准原能细胞作为该课题承担单位继续开展和完成课题研究。该课题
原能细胞荣获多项发明专利，推动低温冻存自动化再上新台阶
小编推荐会议：2018第九届细胞治疗国际研讨会随着细胞应用领域相关政策的不断完善，2017年以来，细胞生物行业可谓利好消息不断。近日，原能细胞迎来了2018年第一波重大利好消息，集团一举拿下了冻存细胞操作台、冷冻细胞的自动存取控制装置、便携式超低温细胞运输存储装置、细胞复苏器、细胞转移运输盒等5项发明专利，以及另外17项实用新型专利，为2018年谱写了一个大大的开门“红”。原能细胞通过实现存储过程
总局关于过敏原类、流式细胞仪配套用、免疫组化和原位杂交类体外诊断试剂产品属性及类别调整的通告
为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），进一步做好体外诊断试剂分类管理工作，科学、合理确定和划分部分体外诊断试剂属性和类别，根据《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册管理办法》等有关规定，国家食品药品监督管理总局根据医疗器
莎普爱思的原研药治疗白内障吗？
莎普爱思身陷广告虚假宣传门，事件持续发酵后，终于在 12 月 6 日晚间，CFDA 对莎普爱思开了小灶，发布公告要求浙江莎普爱思药业在 3 年内完成苄达赖氨酸滴眼液一致性评价工作。莎普爱思（中文名：苄达赖氨酸滴眼液，英文成分名：Bendazac lysine），最早于 1997 年在国内上市，目前累计共有 0.3ml：1.5mg，5ml：25mg，8ml：40mg三种规格。按照 199
重视降钙素原检测溯源性 指导脓毒症临床决策
脓毒症是感染、烧/创伤、休克等急危重患者的严重并发症。2016年，美国医学会（SCCM）与欧洲重症医学会（ESICM）联合发布脓毒症3.0定义：机体对感染的反应失调而导致危及生命的器官功能障碍。该定义摒弃了全身炎症反应综合征（SIRS）及严重脓毒症的概念，更关注机体应对感染时所发生的复杂病理生理反应，强调了感染导致器官功能损害的机制及严重性。及时诊断和治疗是提高脓毒症存活率的关键，因此，临床需要更
Microbiome：酸奶中的益生菌可有效缓解狼疮病
2017年10月6日/生物谷BIOON/---最近，来自弗吉尼亚理工大学的研究者们揭示了酸奶中的一类益生菌是如何缓解狼疮病患者的病情的严重程度的。来自生物医学科学与病理学系的助理教授Xin Luo等人基于此前在乳酸菌方面的研究进展，研究了该类细菌在自体免疫疾病（例如狼疮病）中的作用机制。“在我们2014年的文章中，我们发现患有狼疮病的小鼠体内的乳酸杆菌的水平有明显的下降，从而我们猜想通过提高该类细
再障性贫血进口原研药实现17省市医保报销
再生障碍性贫血（简称“再障”）是一种骨髓造血功能衰竭性综合征，以骨髓造血细胞增生减低和外周血全血细胞减少为特征，以贫血、出血和感染为主要表现，且多发于儿童、青少年和老年人。据统计，中国再障（AA）患者发病率为 0.74/10 万人，相当于每年有一万名左右的新发再障患者；其中重度再障（SAA）患者每年新发约2000人，虽然再障并非恶性疾病，但是重度再障却是致死性的。9月1日起，治疗再生障
生物类似药与原研药的相互替换性成焦点
在这周举行的RAPS监管大会上，生物类似药和生物原研药的相互替换性（interchangeable）成了监管当局和业界人士的聚焦热点。美国食品和药物管理局（FDA）最近发布的FDA关于互换性的行业准则草案，概述了生物类似药获得互换性所需的研究，包括使用切换研究（Switching Study），FDA治疗生物制剂办公室副主任Leah Christl在会上介绍了这个草案。她指出，首先，生