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杨森2代雄激素受体抑制剂获FDA批准治疗去势敏感性前列腺癌

 9月17日,强生旗下的杨森(Janssen)公司宣布,美国FDA已批准Erleada(apalutamide)治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。Apalutamide(阿帕他胺)是第2代非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,它能阻断雄激素的作用,抑制肿瘤生长。2018年2月,FDA首次批准apalutamide上市,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)患者。它也是F

2019-09-20

安斯泰来非激素更年期新药进入III期临床

日本药企安斯泰来近日宣布,评估fezolinetant用于绝经后女性治疗中度至重度血管舒缩症状(VMS,如更年期相关的潮热和盗汗)关键性III期临床研究SKYLIGHT 1已启动首例患者给药。血管舒缩症状是由体温调节失去控制引起的。大脑中的体温调节中心由Kisspeptin(亲吻素)/神经激肽B(NKB)/强啡肽(KNDy)神经元支配。KNDy神经元的活动受神经激肽3受体(NK3R)的激活刺激、受

2019-09-08

延缓前列腺癌转移迫在眉睫,新一代雄激素受体抑制剂安森珂®在华获批

2019年9月10日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布,旗下安森珂®(阿帕他胺片)获得国家药品监督管理局加速批准,用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。今年5月,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)因安森珂®明显的临床优势授予其“优先审评”资格,并将安森珂®纳入第二批临床急需境外新药名单。非转移性去势抵抗性前列腺癌是指药物去势或手术

2019-09-10

研究确定了一种关键激素的作用

2019年8月26日讯 /生物谷BIOON /——为了克服感染,免疫系统既要杀死入侵的病毒或细菌,又要忍受感染引发的炎症。在一项新的研究中,耶鲁大学的研究人员发现了第二种抗感染机制的一个关键组成部分。耶鲁大学的研究小组专注于一种名为生长和分化因子15 (growth and differentiation factor 15,简称GDF15)的激素,这种激素在许多不同的疾病中都会升高。通过对患者血

2019-08-26

治疗激素敏感性前列腺癌!辉瑞/安斯泰Xtandi(恩杂鲁胺)新适应症获美国FDA优先审查

2019年08月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗雄激素药物Xtandi(enzalutamide,恩杂鲁胺)治疗转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)男性患者的补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查(PR)。优先审查(PR)是FDA创立的一个新药审查通道,授予能够在治疗、

2019-08-27

国际团队首次发现神经性厌食症相关基因

一个国际团队日前在英国《自然—遗传学》杂志上发表论文说,他们首次发现了8个与神经性厌食症相关的基因,这有助于进一步了解病因和寻找治疗方法。神经性厌食症是一种进食障碍,患者故意通过节食等手段导致体重明显低于正常标准,可能造成营养不良、代谢和内分泌紊乱等后果,任其发展甚至危及生命。神经性厌食(AN)指个体通过节食等手段,有意造成并维持体重明显低于正常标准为特征的一种进食障碍,属于精神科领域中“与心理因

2019-08-03

局部雄激素受体抑制剂clascoterone 1%乳膏剂申请上市

2019年08月22日讯 /生物谷BIOON/ --Cassiopea是一家致力于开发和商业化具有新型作用机制(MOA)皮肤病处方药的制药公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交clascoterone 1%乳膏剂治疗痤疮的新药申请(NDA)。如果获得批准,该药将成为近40年来第一种具有新作用机制的痤疮药物,将为皮肤科医生和患者提供一种新的、有效的治疗方法。与治疗痤疮的口服激

2019-08-22

Science子刊:揭示雄激素受体在晚期前列腺癌中的作用

2019年8月10日讯/生物谷BIOON/---前列腺癌是指发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤。2004年WHO《泌尿系统及男性生殖器官肿瘤病理学和遗传学》中前列腺癌病理类型上包括腺癌(腺泡腺癌)、导管腺癌、尿路上皮癌、鳞状细胞癌、腺鳞癌。其中前列腺腺癌占95%以上,因此,通常我们所说的前列腺癌就是指前列腺腺癌。发病随年龄而增长,其发病率有明显的地区差异,欧美地区较高,亚洲地区发病率较低。前列腺癌的发病

2019-08-10

你为什么会厌食厌食为什么比过去认为的更难治疗?

2019年7月17日讯 /生物谷BIOON /——神经性厌食症是一种主要影响青少年的精神疾病。尽管厌食症相对来说并不常见,影响到大约1%的人口,但它可能是致命的。事实上,尽管厌食症发病相对较早,但半数以上的患者可能会持续几十年。它可以导致许多相关的精神和医疗风险因素,这在一定程度上解释了厌食症在所有精神疾病中死亡率最高的原因。那些患有厌食症的人对体重增加有着强烈的恐惧,并且有着扭曲的自我认知。因此

2019-07-17

拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂Nubeqa(darolutamide)获美国FDA批准

2019年07月31日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nubeqa(darolutamide),用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的治疗。Nubeqa是一种口服非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,具有独特的化学结构,以高亲和力结合受体,表现出强烈的拮抗活性,从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。Nubeqa通过F

2019-07-31