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Nature:糖皮质激素促进乳腺癌转移

2019年3月13日讯/生物谷BIOON/---肿瘤内部或原发性肿瘤与转移瘤之间的多样性(称为患者内部肿瘤异质性)是在疾病进展过程中形成的,是治疗的一个严重障碍。肿瘤转移是癌症的一种致命性特征,然而,作为转移级联反应中的最为复杂的步骤,肿瘤定植机制仍然是不清楚的。更清晰地了解患者内部肿瘤异质性(intra-patient tumour heterogeneity)和肿瘤转移的细胞和分子过程对个性化

2019-03-14

竞争对手压力山大!默沙东Keytruda(可瑞达)6周给药一次的患者友好方案将在二季度获批

2019年03月19日/生物谷BIOON/--根据国外医药网站PMlive近日发布的一篇报道,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布审查意见,支持批准默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一种新的给药方案(每6周一次[Q6W]400mg,静脉输注,时间不低于30分钟),用于在欧盟所有已批准的单药治疗适应症。在欧盟,截至目

2019-03-19

TransCon生长激素治疗儿童生长激素缺乏症三期临床研究核心结果公布

维昇药业(VISEN Pharmaceuticals),一家致力于内分泌相关疾病治疗,将全球领先的治疗方法及药品引入中国的合资公司,获得Ascendis Pharma的独家授权,负责Ascendis Pharma旗下的内分泌罕见病治疗方案在大中华区的开发和推广。Ascendis Pharma宣布其在生长激素缺乏症(GHD)儿童中进行的,每周一次的TransCon生长激素与每日一次的生长激素(G

2019-03-07

激素预防自发性单胎早产试验失败 这家公司股票下跌17%

 AMAG Pharmaceuticals公司3月8日宣布,其药物Makena(hydroxyprogesterone caproate,己酸羟孕酮注射液)的临床III期PROLONG试验结果,与安慰剂对比,未能证明该药物在预防早产方面存在统计学上的显着差异。该消息发布后,公司股票暴跌超过17%。PROLONG试验作为美国FDA“Subpart H”加速审批流程中批准承诺的一部分进行,希

2019-03-12

拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂darolutamide在美日欧申请上市

2019年03月11日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份营销授权申请(MAA),申请批准darolutamide用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的治疗。今年2月底,拜耳已完成向美国FDA滚动提交darolutamide治疗nmCRPC的新药申请,并于3月初完成向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交新药申请。目前,拜

2019-03-11

BMJ:长期激素疗法会提高女性患阿兹海默症的风险

2019年3月6日 讯 /生物谷BIOON/ --最近,来自芬兰的一项研究发现,长期使用口服激素治疗与绝经后妇女阿尔茨海默病的风险增加有关。相关结果发表在《BMJ》杂志上。激素疗法用于缓解更年期症状,如潮热和盗汗。可以使用不同类型的治疗 - 例如,仅含有雌激素的片剂或雌激素和孕激素的组合,以及“透皮”治疗,例如贴剂,凝胶和乳膏。在芬兰,90%的激素疗法是口服给药。(图片来源:www.pixapay

2019-03-07

拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂darolutamide在日本提交申请

2019年03月6日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了darolutamide治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者的营销授权申请,此次申请是基于darolutamide治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)关键性III期临床研究ARAMIS的数据。结果显示,在nmCRPC患者中,与安慰剂+雄激素剥夺疗法(ADT)相比,

2019-03-06

儿童生长激素缺乏症新药!新型每周一次TransCon hGH III期临床疗效优于每日一次hGH

2019年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦生物制药公司Ascendis Pharma近日公布了每周一次TransCon生长激素(hGH)治疗儿童生长激素缺乏症(GHD)III期临床研究heiGHt的积极顶线数据。该研究是一项随机、开放标签、阳性药物对照研究,将每周一次TransCon hGH与每日一次hGH(Genotropin)进行了对比。结果显示,该研究达到了主要终点:在52周时,T

2019-03-05

Mol Bio Cell:环境压力介导的基因突变导致癌细胞耐药!

2019年2月24日讯 /生物谷BIOON /——细胞如何获得基因突变是一个非常基础的生物学问题,研究这个问题对于生物医学研究的许多领域(从肿瘤进化到细胞多药耐药性)都有影响。尽管染色体组型异质性是癌细胞的一个特点,但是研究人员并很少发现癌细胞基因组中存在导致染色体不稳定的基因突变,这意味着这个现象还受一些非遗传的因素影响。图片来源:Molecular Biology of the Cell而近日

2019-02-24

拜耳完成滚动提交非甾体雄激素受体拮抗剂darolutamide新药申请

2019年02月27日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,已完成向美国食品和药物管理局(FDA)滚动提交darolutamide的新药申请(NDA)。这项工作于2018年12月启动,NDA滚动提交是基于darolutamide治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的关键性III期临床研究ARAMIS的数据。数据显示,在nmCRPC患者中,与安慰剂+雄激素剥夺疗法

2019-02-27