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治疗晚期卵巢癌!GSK Niraparib获美国FDA优先审查

 6月24日,葛兰素史克(GSK)宣布美国FDA已经接受其提交的口服PARP抑制剂Zejula(Niraparib,尼拉帕利)的补充新药申请(sNDA),并将对其进行优先审查,PDUFA为2019年10月24日。此次sNDA申请批准Niraparib用于治疗晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。这些患者此前至少接受过三种化疗方案,也必须有BRCA基因突变或同源重组缺陷(HRD),如果是

2019-06-25

卵巢癌靶向新药!葛兰素史克PARP抑制剂Zejula(则乐®)晚期乳腺癌新适应症获美国FDA优先审查

2019年06月26日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国FDA已受理旗下肿瘤学公司Tesaro提交的有关靶向抗癌药Zejula(中文品牌名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕尼)治疗晚期卵巢癌的补充新药申请(sNDA),并授予了优先审查,其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年10月24日。该sNDA申请批准Zejula一个新的适应症,用

2019-06-26

BRCAm卵巢癌重大进展!阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)获日本批准,用于一线维持治疗

2019年06月20日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂),作为一种一线维持疗法,用于接受一线含铂化疗后病情缓解、并且经一款批准的伴随诊断试剂盒检测为BRCA突变(BRCAm)的晚期卵

2019-06-20

Nat Commun:科学家利用联合疗法成功消灭卵巢癌!

2019年6月14日讯 /生物谷BIOON /——蒙特利尔大学医院研究中心(CRCHUM)的研究人员开发了一种两步联合疗法来摧毁癌细胞。发表在《Nature Communications》杂志上的这项研究表明基于对细胞衰老状态的控制,这种"组合拳"对卵巢癌患者具有更好的治疗效果。随着时间的推移,我们的细胞会衰老,进入一个叫做细胞衰老的阶段。这些衰老的细胞停止增殖,在体内积聚,并导致癌症等疾病的发展

2019-06-14

改变BRCAm卵巢癌临床实践!阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)一线维持治疗适应症获欧盟批准

2019年06月19日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂),作为一种一线维持疗法,用于接受一线含铂化疗病情处于完全缓解或部分缓解的BRCA突变(BRCAm,生殖系和/或体细胞)晚期卵巢癌患者的维持

2019-06-19

卵巢癌新药!阿斯利康Lynparza(利普卓)治疗复发性种系BRCA突变晚期卵巢癌总缓解率达72%

2019年06月09日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日公布了靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕尼片)卵巢癌III期临床研究SOLO3的全部结果。值得一提的是,该研究是Lynparza横跨多线治疗晚期卵巢癌取得阳性结果的第4个II/III期研究。Lynparz

2019-06-09

研究发现流感病毒调控宿主细胞周期的新机制

 病毒的复制依赖于宿主细胞的多种因子参与完成。多种病毒可以操纵宿主的复制机器,导致宿主细胞周期阻滞从而有利于病毒自身的复制。以前的研究发现流感病毒感染引起细胞周期阻滞在G0/G1期,流感病毒的NS1蛋白参与这一过程。流感病毒的基质蛋白M1位于病毒粒子的包膜内侧,起着关键的结构功能,并在病毒感染的多个阶段发挥重要功能。中国科学院微生物研究所方敏课题组发现M1与宿主的SLD5蛋白互作在流感病

2019-06-05

Lynparza治疗晚期卵巢癌III期临床数据揭晓

 阿斯利康与默沙东近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了靶向抗癌药Lynparza(利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)卵巢癌III期临床研究SOLO-3的详细数据。结果显示,在既往已接受≥2种化疗方案的生殖系BRCA1/2突变(gBRCAm)晚期卵巢癌患者中,与医生选择的化疗方案相比,Lynparza表现出强劲疗效。该研究是与美国FDA达成一致

2019-06-05

Cell Rep:研究人员确定了女性月经周期中再生子宫内膜的干细胞来源

2019年6月4日讯 /生物谷BIOON /——在女性的生育期里,子宫每个月都会脱落并再生内膜组织,为怀孕或下一个周期做准备。人类生殖这一古老而重要的部分背后的过程尚未得到很好的理解。但是最近由耶鲁大学病理学家Wang Min领导的研究发现,干细胞和一种基因参与了这个每月一次的活动。为了研究这一机制,研究人员使用激素来刺激小鼠的月经。然后,他们用荧光显微镜检查了生殖周期不同阶段的子宫组织切片。最后

2019-06-04

胰腺癌和卵巢癌治疗迎突破,ASCO 2019公布奥拉帕利最新研究进展

近日,一年一度的学术盛会美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在美国芝加哥举行,分享全球抗癌领域研究的最新进展,随之而来的是癌友们看到生命续航的希望。其中,作为今年四大重磅之一的POLO研究令人瞩目,素有“癌王”之称的胰腺癌终于遇到克星。POLO试验:疾病无进展生存期延长近一倍,降低疾病进展风险47%POLO试验是一项III期随机、双盲、安慰剂对照的全球多中心试验,旨在对比奥拉帕利单药维持疗法与安慰剂在

2019-06-05