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医疗器械产品将可追溯检验 销售记录

记者16日从国家食品药品监管总局获悉,新修订的《医疗器械生产质量管理规范》将于2015年3月1日起施行。根据规范,医疗器械企业应建立产品的可追溯性程序,规定产品追溯范围、程度、标识和必要的记录。据介绍,规范的

2015-03-26

内蒙古建立健全农畜产品质量安全监管和检验检测体系

记者从内蒙古自治区政府获悉,“十二五”期间,内蒙古将进一步采取措施加强农畜产品质量安全监管,力争用5年时间基本建立自治区、盟市、旗县(市、区)、苏木乡镇四级农畜产品质量安全监管和检验检测体系。 按照内蒙古自治区政府相关要求,内蒙古旗县级以上人民政府按照属地管理、分级负责的原则对农畜产品质量安全负总责,统一领导和协调本地区农畜产品质量安全监管工作。

2015-02-16

AB SCIEX公司推动国际间质谱技术的交流和合作——暨AB SCIEX公司参加2014年全国临床生化检验学术会议暨中美质谱检验高峰论坛

8月的上海,季风徐来,满载对秋天收获的期盼。2014年全国临床生化检验学术会议如约而至,这次盛会不仅是对近年来临床生化领域成果的回顾,也将是对学科未来发展的一次展望!本次大会邀请到了300余位国内外著名专家学

2014-08-28

金唯智与苏州科诺医学检验所建立合作关系

2010年,全球体外诊断市场的规模逾400亿美元,中国的体外诊断市场约为150亿元。预计到2014年,全球的体外诊断市场规模可达500亿美元,中国的体外诊断市场达到350亿元。目前,全球的体外诊断市场中美国、欧洲、日本占绝大部分市场份额,新兴市场占据的份额很小。 在体外诊断行业众多细分市场中,分子诊断的表现最为突出。

2013-08-01

食品药品监管总局印发《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》

为进一步加强食品药品检验检测体系建设,更好地发挥检验检测技术支撑的重要作用,国家食品药品监管总局制定了《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》(以下简称《指导意见》),2014年12月18日经总局局长办

2015-03-26

关于认可总后勤部卫生部药品仪器检验所微波治疗设备等医疗器械产品和项目检测资格的通知

2011年10月11日 发布 总后勤部卫生部药品监督管理局: 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2011年9月3日至4日,国家食品药品监督管理局组织专家组对总后勤部卫生部药品仪器检验所的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查,认可该所微波治疗设备等22个医疗器械产品和项目(见附件)检测资格。有效期5年。

2011-10-17

检验医学展望:未来十年将带来什么

无论以哪种标准来说,21世纪的第一个十年对检验医学来说都处在变革之中。基因学(PGx)、床旁照护检测(POCT)、实验室自动化、精益化已不仅仅是流行语,而成为主流现实。很多有利的证据证实了生物标志物受到很多人

2015-03-26

关于认可国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心医用电气设备等医疗器械产品和项目检测资格的通知

国食药监械[2011]324号 2011年07月21日 发布 广东省食品药品监督管理局: 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2011年3月25日至26日,国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。

2011-08-18

关于印发餐饮服务食品检验机构管理规范的通知

国食药监食[2011]372号 2011年08月08日 发布 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,北京市卫生局、福建省卫生厅,中国食品药品检定研究院: 为加强餐饮服务食品检验机构管理,规范餐饮服务食品检验机构行为,提升技术能力和管理水平,根据《食品安全法》及其实施条例、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等有关法律、法规、规章的规定...

2011-08-15

检验医学领域高新技术的缩影——POCT

检验医学领域高新技术的缩影——POCT(Point of Care Testing) 张国军# 严海龙* 康熙雄※ #首都医科大学燕京医学院;*北京市怀柔区医院检验科;※北京天坛医院实验诊断中心 随着科学技术的飞速发展,相关学科先进技术对医学领域的不断渗透,检验医学的发展出现越来越明显的两极分化的现象,一方面是各类大型自动化、高效率仪器设备的相继问世...

2012-05-22