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默沙东将与Daktari Diagnostics合作研发HCV即时检测试剂盒

近日,默沙东与Daktari Diagnostics达成合作,将会共同研发Daktari Diagnostics针对丙型肝炎病毒(HCV)的快速检测试剂盒。

2015-09-02

34批次药品被检验不合格

7月13日,福建省食品药品监督管理局发布了《2015年第一季度质量公告》。公告中包括经营或使用假冒药品的单位,以及第一季度药品抽验不合格品种。在本次对药品生产、经营和使用单位的药品抽验中,发现不合格药品34批

2015-07-15

CFDA发布新GSP规范,即时生效!

昨日,国家食药监局总局(CFDA)发布了《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号) ,简称GSP,是医药经营企业的管理规范,从事药品流通、销售的企业必须经过GSP认证。GSP认证经过多次修订,上次

2015-07-02

国家食药总局修改银杏叶药品检验方法

国家食品药品监督管理总局6月4日发布《银杏叶提取物、银杏叶片、银杏叶胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》。按照该检验方法,银杏叶药品生产过程中改变提取工艺、非法添加等违法行为将被检出。

2015-06-09

用智能手机自动检验血液中的寄生虫

美国加州大学伯克利分校的工程师领导的研究小组日前研发出了一种基于智能手机的显微镜技术。使用手机的摄像头,这种技术能够自动的对一滴病人血液进行检测,判断病人是否感染了寄生虫,并对寄生虫的数量进行定量分析。

2015-05-08

国家标准化管理委员会颁布POCT即时检测标准

2013年10月10日,国家标准化管理委员会(http://www.sac.gov.cn)发布了《GB/T29790-2013即时检测质量和能力的要求》国家标准,此标准于2014年2月1日正式实施。

2015-03-26

十大意外科技发明 心脏起搏器X光即时贴上榜

导语:美国科技博客BusinessInsider今天撰文,列举了十大因为意外而诞生的小发明。包括心脏起搏器、微波炉、喷墨打印机和即时贴等如今耳熟能详的产品,其实都源于“意外的惊喜”。 以下为文章全文: 发明肯定会存在一些偶然因素。有时候,一个错误反而会催生一次突破,也就是所谓的“意外的惊喜”。

2015-03-27

FDA:健身追踪设备或可减少监督检验环节

美国食品和药物管理局(FDA)在已经出版的指南(草案)中明确了以日常健康为目的且没有明显安全隐患的设备(例如健身追踪设备)可以减少FDA监督检验环节,这些低风险设备并不具备入侵特性、且不喊激光或者辐射特性,也并不

2015-03-26

血液标本放置时间对检验结果的影响

1、对血清电介质浓度测定的影响,试验结果表明血清钾放置1h 后与即刻比较明显升高,差异有显着意义( P<0.05 ),血清氯放置5h 后即刻比较明显下降,差异有显着意义(P<0.05 ),所以标本采集后应在允许留置时

2015-03-26

医疗器械产品将可追溯检验 销售记录

记者16日从国家食品药品监管总局获悉,新修订的《医疗器械生产质量管理规范》将于2015年3月1日起施行。根据规范,医疗器械企业应建立产品的可追溯性程序,规定产品追溯范围、程度、标识和必要的记录。据介绍,规范的

2015-03-26