天麻素注射剂被修订 波及37家药企
一周之内，国家药监局连发三公告，最严药品监管来了！昨日（6月14日），国家药监局再发公告，修订天麻素注射剂说明书。这是继双黄连、丹参注射液之后，本周国家药监局发布的第三条修订药品说明书公告。▍波及37家药企根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对天麻素注射剂（包括天麻素注射液、注射用天麻素）说明书【不良反应】、【注意事项】和【儿童用药】项进行修订。其
三家国内药企领军百亿精神安定药市场
5月25日，恩华药业发布公告，称公司的化药1类产品丁二酸齐洛那平片及其原料药收到了CFDA的《新药申请临床试验受理通知书》。丁二酸齐洛那平片主要用于治疗急性和慢性精神分裂症，以及其它各种精神病性状态的治疗。据米内网最新数据显示，2017年中国公立医疗机构终端化学药精神安定药市场规模超过125亿元。5月29日，恩华药业再次发布公告，公司的又一个神经系统药物普瑞巴林缓释胶囊(化
刚刚结束的ASCO大会 哪几家药企成功抢占“C位”？
上个周末，数万名参会者涌入芝加哥参加第54届美国临床肿瘤协会（ASCO）年会，业界同仁在堆积如山的摘要信息和潜在癌症治疗新方法的新数据里面忙的团团转。对于开发抗癌药物的生物技术公司和医药公司来说ASCO也是一个秀场，几家欢喜几家愁。接下来，Biopharma Dive就重点来介绍一下ASCO2018上的大赢家和最失落的公司。赢 家1.Merck两个三期研究结果的披露有望巩固Keytruda作为首选
诺华、罗氏、辉瑞…全球TOP10药企在华临床试验 谁申报最多？
小编推荐会议：药物警戒：需求与实践 对于医药人来说，“5.20”应当具备一个更不一样的色彩。跨国药企在华临床试验，谁申报最多？谁完成最多？谁撤回最多？为什么？答案都在这篇文章里。一年一度的“5.20”，今年你是如何度过的？是否已经沉浸在甜言蜜语之中无法自拔，是否已经拿到了心仪的礼物，是否又向你身边所爱的人，你的父母、爱人、子女，大声的说出“我爱你”这三个字？对于医药人来说，“
这个新市场 大批药企都在布局
近日，雀巢宣布在江苏泰州中国医药城投资兴建的新工厂正式竣工。新工厂包含雀巢健康科学和高德美两大业务，分别生产特殊医学用途产品和皮肤健康产品，项目一期投资超过10亿元。而在这其中，我们必须留意到，自从去年特医食品在国内正式启动注册，已经大大促进该行业的发展。▍又是一片巨大的蓝海这是一个亚宝、人福等众多药企都瞄准的蓝海——特医食品。针对特医食品，我国最新的法规是2017年9月国家食药监总局
黑龙江省政府发通知 鼓励药企搞CSO
原来早在大同市人民政府鼓励药企开咨询公司代开发票之前（市政府责成药企，办咨询公司开票），黑龙江省政府就已发文明确药企可通过自建营销网络、销售外包等方式建立现代营销模式。有评论指出，这是政府层面对于CSO的明确认可。▍政府认可CSO合法地位4月16日，黑龙江省政府发布《关于印发推进全省医药产业发展行动计划（2018—2020年）的通知》。文件在谈到“医药企业要适应药品销售‘两票制’要求”时，明确提出
中国PD-1/L1市场现状：17家药企布局22款药物
PD-1/L1检查点抑制剂药物并不是只在美国和欧洲市场竞争激烈。数据分析公司PharmCube报告称，Keytruda和Opdivo也应该在中国进行市场营销，因为中国本土的4个生物制药商已经正在争夺他们的市场份额，其后还有十多个PD-1/L1制药企业正在积极研发新药，希望能够在中国和世界市场范围内占有一席之地。据PharmCube预测，2019年上半年，信达生物、君实生物、百济神州和恒瑞医药全部都
仿制药新政 千家药企将消失
4月3日国务院办公厅发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》。的确，完善及鼓励仿制药有利于国内仿制药行业的发展，但是其利好在于对原研药的替代，而不是做原研药的替身。仿制药政策对整个医药行业的长远发展绝对是好事，但同时也是行业洗牌的过程，大批药企将会消失。鼓励仿制药，不再做原研药的替身《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（下简称《意见》）一文分为“促进仿制药研发、提升仿制药质量疗
42家药企进入中国上市企业市值500强榜单
小编推荐会议：2018新药研发东方论坛近日， wind发布最新“中国上市企业市值500强”榜单。位列前三甲的分别是腾讯控股（31276亿元）、阿里巴巴（29268亿元）、工商银行（21113亿元）。据了解，此次榜单统计截至2018年一季度末，500强中有102家中国企业市值千亿以上。值得注意的是，500强中共有42家医药类企业，其中有6家市值超千亿。恒瑞医药众望所归，以2465亿元稳居
CFDA发布权威数据，689家药企彻底消失了
小编推荐会议：2018中国生物医药产业国际投资合作大会两年时间，689家药企真的彻底没了，占药企总数的13.6%！这不再是恐怖的气息，而是行业真实的境况。这背后，到底又是什么原因？总局发布权威数据，一批药企没了4月2日，国家食药监总局发布《2017年度食品药品监管统计年报》（下称《年报》）。《年报》中关于医药的数据，对2017年产业生态做了全景再现；用真实的数据，回顾了我们分分秒秒走过的一年。《年