梯瓦推出Truxima(利妥昔单抗)：美国市场首个治疗类风湿性关节炎(RA)的美罗华生物仿制药！
2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦制药（Teva）与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布，Truxima（rituximab-abbs，利妥昔单抗）现已在美国上市，用于治疗：（1）联合甲氨蝶呤（MTX），治疗对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）拮抗剂治疗应答不足的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者；（2）联合糖皮质
欧盟首个门冬胰岛素生物仿制药！赛诺菲Insulin aspart Sanofi®(100U/mL)将在今年6月获批！
2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准Insulin aspart Sanofi®（insulin aspart，门冬胰岛素， 100单位/毫升），用于年龄≥1岁、需要胰岛素来控制血糖水平的1型糖尿病和2型糖尿病儿童、
印度最新研究：新冠病毒发生了基因突变或阻碍疫苗研发
据香港《南华早报》网站4月14日报道，澳大利亚和中国台湾的研究人员指出，在印度分离出来的一株新冠病毒发生了基因突变，有可能阻碍全球的疫苗研发。据香港《南华早报》网站4月14日报道，澳大利亚和中国台湾的研究人员指出，在印度分离出来的一株新冠病毒发生了基因突变，有可能阻碍全球的疫苗研发。这项未经同行评审的研究报告指出，这种改变发生在部分刺突蛋白上，该蛋白可使病毒
“三医”产业在西部崛起，成都医学城在线招商推介会成功举办
在全国统筹推进疫情防控和经济社会发展的关键时期，为创新和优化招商引资方式，发挥互联网平台优势，打造成都医学城“三医融合”之城名片，2020年4月21日下午，由成都医学城主办的成都医学城在线招商推介会如约开播。全国各地近百家医疗器械、高端生物药、高端医疗服务企业观众线上精彩互动，在线观看37万人次。 政府绘：十年磨一“三医融合城”作为成都医药健康产业
吉利德/凯特制药与oNKo-innate达成战略合作，开发下一代药物/细胞疗法！
2020年04月23日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学（Gilead Sciences）及旗下T细胞治疗公司凯特制药（Kite Pharma）与oNKo-innate公司联合宣布已达成一项为期3年的癌症免疫疗法研究合作，支持以自然杀伤（NK）细胞为重点的下一代药物和工程细胞疗法的发现和开发。目前的肿瘤免疫治疗方法主要集中在T细胞介导的抗肿瘤免疫，包括
扬子江泊马度胺胶囊仿制药申请再获2项临床默示许可
近日，国家药监局药品审评中心（CDE）公示，扬子江药业提交的泊马度胺胶囊3类仿制药申请获得了2项临床默示许可，适应症为"与地塞米松联用，用于治疗既往接受过至少两种药物（包括来那度胺和硼替佐米）治疗且被证实疾病进展或末次治疗完成60天内的成年多发性骨髓瘤患者。"多发性骨髓瘤治疗领域的重磅免疫调节剂在体内，泊马度胺具有多种作用机制，既能增强T细胞和自然杀伤（NK
绿叶制药抗肿瘤生物药-贝伐珠单抗注射液LY01008上市申请获国家药监局受理！
2020年04月19日讯 /生物谷BIOON/ --绿叶制药集团（luye Pharma）近日宣布，其抗肿瘤生物药LY01008（通用名：贝伐珠单抗注射液）的上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。LY01008是罗氏王牌生物制剂安维汀®（Avastin®，通用名：bevacizumab，贝伐珠单抗注射
2020年制药业创新和发明指数：罗氏、AZ分列榜首
生物制药公司的持续繁荣取决于能够不断生产突破性的新药，并通过不断增加的临床证据支持将其成功商业化的能力。那么现在及未来一段时间，全球制药业哪家企业将在这些方面表现最佳呢？日前，IDEA Pharma发布了第十届年度“制药业创新指数”榜单，罗氏首次荣登该指数榜首。同时，还发布了制药行业最佳研发管线的第二届“制药业发明指数”排名，阿斯利康的在研管线保持了行业第一
美国FDA已批准的9个生物仿制药，全部在美国上市销售！
2020年04月16日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）近日宣布，在美国市场推出Ontruzant（trastuzumab-dttb，曲妥珠单抗），该药是罗氏品牌药Herceptin（赫赛汀，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）的生物仿制药。Ontruzant包括150mg单剂量小瓶和420mg多剂量小瓶，可为患者提
Epidiolex在美国被移出管制药品名单，2类儿童难治癫痫受益！
2020年04月13日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司GW Pharma是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者，致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。近日，该公司宣布，已收到美国药品强制管理局（DEA）的通知函，确认大麻素抗癫痫药Epidiolex（cannabidiol，大麻二醇，CBD）口服液体制剂不再受《管制物质法案》（Cont