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制药巨头扎堆 外泌体赛道火热

 外泌体是来源于细胞内膜的纳米级囊泡,包含有核酸、蛋白和脂质等生命物质,作为一种细胞间交流的机制,在生命活动中发挥着重要作用。2013年,诺贝尔生理学或医学奖颁给了在细胞间囊泡运输调控机制领域作出突出贡献的科学家,将外泌体研究的热度推向高潮。近期,一系列涉及大型制药公司的交易提示产业界正对外泌体敞开怀抱,将其作为向难以到达的组织递送核酸疗法的手段。

2020-12-11

绿叶制药抗抑郁新药LY03005完成中国III期临床主要疗效指标观察

12月14日,绿叶制药集团宣布其自主研发的新化合物及中国1类新药盐酸安舒法辛缓释片(LY03005)已在中国完成一项与安慰剂疗效和安全性对比的III期临床试验的入组和随访。该项临床试验共入组558例患者,目前所有患者均已出组,在盲态下完成主要疗效指标MADRS 10项评分总分较基线变化的观察。LY03005用于治疗抑郁症,是基于绿叶制药的新治疗实体/新分子实

2020-12-15

绿叶制药注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球III期临床迅速推进

  12月14日,绿叶制药自主研发的创新制剂注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005)在中国完成针对乳腺癌III期临床研究的首例患者入组,针对前列腺癌的III期临床亦进展顺利。此外,LY01005在美国已完成I期临床。戈舍瑞林是一种促性腺激素释放激素激动剂。LY01005用于乳腺癌、前列腺癌及子宫内膜异位症等多种病症的治疗。该药物通过肌

2020-12-14

绍兴这场高规格峰会,宣告重量级产业要起飞!

11月29日,来自国内外生命健康产业领域的专家学者、企业家和业界人士相聚一堂,共同参加2020中国(绍兴)首届生命健康产业峰会。市委书记马卫光,中科院控股有限公司副总经理张勇,日本国驻华大使馆领事部长、公使衔参赞冈田胜,中科院院士赵红卫,工程院院士陈文兴先后致辞。中科院院士张旭、君联资本董事总经理汪剑飞作主旨演讲。工程院院士张涌,冰岛驻华大使馆副馆长韩伟联,

2020-11-30

中外制药IL-6R单抗Enspryng在中国台湾获批!

Enspryng是中国台湾批准的第一个NMOSD药物。

2020-12-11

千亿级健康产业乘势而行

11月27日,第十五届健康与发展中山论坛、2020年吴阶平医学奖颁奖大会在中山隆重举行。本届“一坛一会”以“抗疫与健康”为主题,多位两院院士和健康医药领域专家、院校长,以及知名医药企业家、行业协会负责人、投融资领域代表等共400人出席盛会,共同探讨新冠疫情背景下,国家公共卫生体系建设、城市应急体系能力提升、医药卫生行业机遇挑战等话题,寻求健康产业投资发展机会

2020-12-01

CDE公示3个拟纳入突破性治疗药物,来自诺华、科济生物、Calliditas制药

 中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示了3个拟纳入突破性治疗品种的药物,分别为科济生物旗下CT053全人抗BCMA自体CAR T细胞注射液、Calliditas制药的Nefecon(布地奈德)缓释胶囊以及诺华的TQJ230注射液。昨日(11月30日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示了3个拟纳入突破性治疗品种的药物,分别为科济生

2020-12-03

“2020深圳国际生物/生命健康产业展览会”落幕

 “2020深圳国际生物/生命健康产业展览会”以“生物医药新高地,先行示范再启航”为主题,由深圳市人民政府主办、深圳市贸促委与坪山区人民政府等单位共同承办,是贯彻落实习近平总书记在深圳经济特区建立40周年庆祝大会上的重要讲话和五中全会精神的具体行动,是在新发展阶段贯彻新发展理念、服务新发展格局的积极探索和创新实践。 众多头部企业参展,生物

2020-11-21

SEL-212进入III期临床试验 三生制药获400万美元里程碑付款

 11月23日,三生制药宣布,其合作伙伴Selecta已代表Sobi开展组合疗法SEL-212用于慢性难治性痛风的第III期临床试验,并向三生制药支付400万美元的里程碑付款。2020年9月该III期临床试验已完成首例患者用药。2014年Selecta获得三生制药授权利用pegsiticase(又名pegadricase,一种可代谢尿酸的重组酶)开

2020-11-25

泽璟制药奥贝胆酸镁片获药物临床试验批准

 11月18日,泽璟生物发布公告称,近日公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。本次获批开展奥贝胆酸镁片治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)以及非酒精性脂肪肝炎(NASH)的I/II 期、III期临床试验。奥贝胆酸镁是2.1类新药,是欧美已上市药物奥贝胆酸改盐和改晶型的改良型新药。公告显示,奥贝胆酸镁片是公司自主研发的2.1类新药,是欧

2020-11-18