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材在中国推出治疗功能性消化不良新药Cidine(希笛尼)

小编推荐会议:2018新药研发东方论坛2018年03月26日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布其中国子公司卫材中国(总部:江苏省苏州市)在中国市场推出胃肠促动力剂Cidine(酒石酸西尼必利,中文品牌名:希笛尼),该药适用于轻度至中度功能性消化不良的患者,改善早饱、餐后饱胀不适、腹部胀气症状。功能性消化不良是指具有上腹痛、上腹胀、早饱、嗳气、食欲不振、恶心、呕吐等不适

2018-03-26

材Lenvima(乐伐替尼)获批一线治疗不可切除性肝细胞癌(HCC)!

小编推荐会议:2018新药研发东方论坛2018年03月26日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,该公司自主研发的新型靶向抗癌药Lenvima(lenvatinib,乐伐替尼)获得日本监管机构批准,用于不可切除性肝细胞癌(HCC)患者的治疗。此次批准,是Lenvima治疗不可切除性HCC适应症在全球范围内获得的首个监管批准,同时该药也是近10年来日本批准用于一线治疗HC

2018-03-26

CFDA、计委等回复一致性评价、二次议价等政策两会代表建议

 2018两会如约而至,各地代表、委员也已经赴京,就细分行业领域关注度较高的具体问题建言献策,医药行业作为政策驱动的行业,更是如此。每年受关注最多的话题,往往就是行业发展最为紧要所在,也极有可能成为接下来的政策风向标。代表、委员所发出的声音就是行业声音,每年两会之后,这些声音,提出的意见,都会获得相关部委的明确回复。2017年两会,代表、委员们都提出了怎样的意见,回复又是如何?到底有没有

2018-03-05

材公布Lemborexant治疗睡眠障碍积极研究数据

 3月7日,日本卫材制药与美国Purdue制药公布了药物lemborexant多项临床试验的积极顶线研究结果。Lemborexant是一种在研的睡眠和觉醒调节药物,目前正在进行用于多种睡眠障碍的治疗研究。关键性临床3期研究SUNRISE 1中与安慰剂以及活性对照药酒石酸唑吡坦缓释剂(zolpidem ER)进行了对比,入组对象为55岁及以上的整夜难以入睡患者,试验达到了主要及关键的次要研

2018-03-08

默沙东材近60亿美元合作开发抗癌组合疗法

 日前,卫材(Eisai)公司与默沙东(MSD)宣布,两家公司已经达成战略合作,在全球共同开发和推广LENVIMA?(lenvatinib mesylate)。根据协议,卫材和默沙东将联合开发和推广LENVIMA,包括单药治疗和与默沙东的重磅抗PD-1疗法KEYTRUDA?(pembrolizumab)联用。LENVIMA是由卫材发现并开发的口服酪氨酸激酶抑制剂。该药目前被批准作为单药治

2018-03-09

李克强:2018继续提高公补助

 刚刚,十三届全国人大一次会议在人民大会堂开幕,李克强总理在《政府工作报告》中提出:继续提高国家基本公共卫生服务经费补助标准。2018《政府工作报告》继续提高公卫补助在《政府工作报告》中针对“实施健康中国战略”部分共有297字,这其中就有一句和我们基层医生息息相关的好消息——继续提高基本公共卫生服务经费人均财政补助标准。公卫补助提高,也意味着2018年我们基层公卫人员的收入又将继续提高了

2018-03-06

默沙东与材达成57.6亿美元巨额协议,开发抗癌组合疗法Lenvima/Keytruda

2018年03月09日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日与日本药企卫材(Eisai)达成战略合作,共同推进卫材靶向抗癌药Lenvima(lenvatinib)的全球开发和商业化。双方将开发Lenvima作为一种单药疗法,以及联合默沙东的PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)用于多种类型肿瘤的治疗。根据协议,默沙东将支付卫

2018-03-09

两款IVD,获国家计委肯定

  2月5日,国家卫计委发布医药卫生领域国家科技重大专项最新成果,两款IVD产品被认可为重大创新、重大突破。两IVD获卫计委肯定卫计委此次发布的重大专项最新成果中,共涉及新药创制专项和传染病专项,其中传染病专项最新成果是两项IVD研发成果。这两项IVD都是检测试剂盒,都是由复旦大学附属中山医院来承担研发工作的。卫计委消息稿称:复旦大学附属中山医院在肝癌早诊早治、预测复发转移技术

2018-02-07

计委明确免疫细胞治疗将参考干细胞管理模式!大门即将重启!

 小编推荐会议:2018细胞治疗国际研讨会摘要:国家卫计委官网近日登出“关于政协十二届全国委员会第五次会议第0543号(医疗体育类056号)提案答复的函”对于委员提出的“关于制定免疫细胞行业政策并有序放开该项目的提案”进行了答复。答复中明确提出: 鉴于免疫细胞治疗管理的特殊性和复杂性,我委正在研究制定相关体细胞治疗技术临床研究管理办法,参考干细胞管理模式,会同食品药品监管总局完善体细胞治

2018-02-01

材抗肿瘤新药3期临床积极

 日本卫材药业(Eisai)今天公布了一项关键3期临床研究的亚组分析结果,研究比较了甲磺酸艾瑞布林(eribulin mesylate)(Halaven注射剂)与达卡巴嗪(dacarbazine)在之前接受过治疗的晚期脂肪肉瘤(LPS)和平滑肌肉瘤(LMS)患者中的疗效。这项发表在《Journal of Clinical Oncology》的研究309亚组分析,支持了FDA批准的Hala

2018-02-06