渤健药物氨吡啶缓释片获批用于改善多发性硬化成年患者的步行能力
2021年5月14日,渤健公司今日宣布，氨吡啶缓释片正式获得国家药品监督管理局批准，用于改善多发性硬化（以下简称MS）合并步行障碍（EDSS评分4-7分）成年患者的步行能力。氨吡啶缓释片是中国首个获批的能够改善MS成人患者步行能力的治疗方法。氨吡啶缓释片位列第一批临床急需境外新药名单，其新药上市申请于2021年1月被国家药品监督管理局受理，并于2021年4月被纳入了优先审评审批程序。
渤健cotoretigene toliparvovec(BIIB112)治疗X连锁视网膜色素变性(XLRP)2/3期临床失败!
该疗法通过视网膜下注射给药，旨在提供全长功能性RPGR蛋白。
世卫组织将莫德纳新冠疫苗列入紧急使用清单
世界卫生组织近日宣布，将美国莫德纳公司研发的新冠疫苗列入紧急使用清单，使其成为第五种获得世卫组织紧急使用认证的新冠疫苗。莫德纳新冠疫苗是一款信使核糖核酸疫苗，也是美国最先开展临床试验的新冠疫苗。该疫苗于2021年1月接受世卫组织免疫战略咨询专家组的审核，该专家组建议18岁及以上年龄人群使用该款疫苗。2020年12月，美国食品和药物管理局批准莫德纳新冠疫苗的紧
默沙东/卫材Keytruda+Lenvima获美国FDA优先审查：治疗晚期肾癌&子宫内膜癌!
目前，默沙东和卫材正在通过LEAP临床项目在14种不同类型肿瘤中评估Keytruda+Lenvima组合，在许多肿瘤中已获得强劲疗效数据。
国家卫健委：100%精神专科医院设立心理门诊，40%的二级以上综合医院开设精神（心理）科门诊
国家卫生健康委、中央政法委、教育部、公安部、民政部、司法部、财政部、国家信访局、中国残联联合印发《关于印发全国社会心理服务体系建设试点2021年重点工作任务的通知》（以下简称“通知”）。这是继3月15日国家设立国家心理健康和精神卫生防治中心后又一心理精神领域政策指南。《通知》指出，为进一步指导各试点地区在新冠肺炎疫情常态化防控形势下规
国家卫健委发布《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》
近日，国家卫生健康委发布《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》（以下简称“意见稿”）。意见稿指出，为保护人的生命和健康，维护人的尊严，尊重和保护受试者的合法权益，促进生命科学和医学研究健康发展，我委将《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（国家卫生和计划生育委员会令第11号）中行之有效的制度安排进行总结，并结合新的形势
世卫专家强调接种新冠疫苗利大于弊
世界卫生组织欧洲区域办事处主任克卢格15日在视频记者会上回应接种新冠疫苗风险性时，再次强调接种疫苗的好处超过风险，世卫组织建议所有符合条件的成年人尽快通过接种疫苗获得对新冠病毒的免疫保护。克卢格说，在全球接种了阿斯利康新冠疫苗的2亿人当中，仅出现极少数罕见的凝血障碍；目前因患新冠出现血栓要比接种阿斯利康疫苗后出现血栓的风险高得多；“毫
国家卫健委明确干细胞临床应用将依据《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》进行管理
日前，国家卫健委对于有代表提出的关于加快胚胎干细胞立法，促进和规范干细胞领域发展的建议回复称，下一步，国务院即将出台《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》，干细胞技术临床研究和转化应用将依据该条例的有关规定进行管理。早在2003年，原卫生部与科技部联合印发《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》，提出了开展人胚胎干细胞来源定义、获得方式
默沙东/卫材Keytruda+Lenvima方案在日本提交申请：显著延长生存期!
目前，默沙东和卫材正在通过LEAP临床项目在13种不同类型肿瘤中评估Keytruda+Lenvima组合，在许多肿瘤中已获得强劲疗效数据。