异军突起,药明康德悄然在美开建免疫疗法产品工厂
一直以来,从医药公司到产业人士和投资家们的关注重点似乎都集中在肿瘤免疫疗法的开发进程中,而药明康德异军突起,下大力气建设下游生产设备,可以称得上是一步妙棋。
柳暗花明,FDA重新考虑审批百时美施贵宝联合疗法Daclatasvir/Sovaldi
近日,美国FDA考虑重新审核百时美施贵宝的丙肝药daclatasvir与吉利德Sovaldi (sofosbuvir)联合用药治疗3型丙肝。
柳暗花明,阿斯利康抗凝血药Brilinta新适应症发现
近日一项临床试验表明,阿斯利康的抗凝血药Brilinta能降低心脏病患者的发病死亡风险,这将会为Brilinta带来新的应用前景。
柏煜:老龄化与城镇化中健康管理机会
8月29日,由生物谷主办的"2014健康管理高峰论坛"在上海斯波特大酒店进行第二天的会议。来自北京健康之家的柏煜董事长参加了此次论坛,并发表了题为"老龄化与城镇化中健康管理机会"的精彩报告。柏煜董事长的报告指出
SFDA关于注销吗多明气雾剂药品批准文号的通知
2013年01月31日 发布 北京市药品监督管理局: 你局《关于北京双鹤现代医药技术有限责任公司申请注销吗多明气雾剂批准文号的报告》(京药监注〔2012〕59号)收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定,同意注销北京双鹤现代医药技术有限责任公司吗多明气雾剂(国药准字H11022311)的药品批准证明文件及药品批准文号。 特此通知。
药明康德苏州毒理中心获AAALAC“实验动物管理典范”最高认证
上海2013年3月14日电 /美通社/ -- 在中美两国均有运营实体,全球领先的医药、生物制药以及医疗器械研发外包服务企业药明康德(NYSE: WX),近日宣布药明康德苏州毒理中心凭借其在实验动物管理及动物福利方面的卓越表现,获得国际实验动物评估认证管理委员会 (AAALAC)的权威认证,并被AAALAC赞誉为“实验动物管理的典范”。
Par氟伏沙明缓释胶囊获FDA批准
美国食品药监局(FDA)批准了帕尔(Par)医药公司关于氟伏沙明缓释胶囊的仿制药新药申请,此次批准的共有100mg和150mg两个规格。 氟伏沙明缓释胶囊用于治疗强迫性神经官能症(OCD), 美国帕尔公司获得了氟伏沙明缓释胶囊长达180天的独家专利权。 氟伏沙明缓释胶囊是爵士医药公司Luvox缓释胶囊的仿制药。
BD正式涉足制药领域 盐酸苯海拉明获批上市
日前,BD公司宣布,其首款BD SimplistTM预灌封仿制药注射产品——盐酸苯海拉明(一种可注射的抗组胺剂)已获得美国食品药物监督局(FDA)批准上市。BD Simplist预灌封仿制药注射产品将由BD全资子公司BD Rx Inc负责制造与销售。 BD Simplist预灌封仿制药注射产品为改善患者的护理与安全而特别设计。