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FDA委员会推荐批准新款减肥药罗西林

自从Arena制药公司研发的减肥新药罗卡西林(lorcaserin)获得FDA专家委员会的认可后,该公司股价大幅上涨。自2年前,FDA以风险太高为由否决该药上市申请以来,Arena公司一直为此四处奔走。 心脏风险 日前FDA专家委员会以18∶4的票数支持通过罗卡西林,认为该药利大于弊。预计FDA将在6月27日做最终的审批决定。

2012-05-30

关于开展替加环素、地西他滨和恩替韦生产现场有因检查和验证工作的通知

食药监办注[2011]131号 2011年08月01日 发布 有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后勤部卫生部药品监督管理局: 为保证药品安全、有效和质量可控,根据《药品注册管理办法》相关规定,国家局拟组织对替加环素、地西他滨和恩替卡韦等3个品种进行生产现场检查并同步开展验证工作。

2011-08-05

2011诺贝尔和平奖得主:塔瓦库·

塔瓦库·卡曼(Tawakkul Karman,1979年2月7日-):也门政治家、记者、人权活动家。她于2005年创办了促进言论自由和民主权利的组织“Women Journalists Without Chains”。2007年到2010年,卡曼经常领导游行和静坐活动。2011年,她组织学生抗议萨利赫政权,曾两次被捕。

2012-02-02

罗地亚和博特计划建设生物基丁醇厂

据报道,卡博特技术公司表示,它已经与苏威旗下的罗地亚公司签署协议,将在巴西建设一个示范规模的生物基正丁醇生产厂,财务条款尚未披露。 根据该协议,卡博特和罗地亚将合作建立和运营该生产厂,将验证卡博特的工艺技术,并与巴西现有的糖厂实现无缝隙的一体化生产。计划于2012年8月开工建设,2013年初完工,预计2013年年中进行试运行。

2012-08-17

普萘尔治疗婴幼儿性血管瘤

据悉,据8月15日首次在线发表在Archives of Dermatology上的一项多中心回顾性研究的结果,普萘洛尔治疗婴幼儿性血管瘤(IHS)较口服皮质类固醇临床更有效和更具成本效益。 先前来自佛罗里达州迈阿密大学的米勒医药学院的Cynthia J. Price博士写道,直至最近,HIS主要的治疗方法为各种剂型的皮质类固醇,包括外用、内用和口服,最常见的类型为口服泼尼松龙。

2011-10-09

南吉公司抗癌新药CM082项目进入临床研究

卡南吉医药科技(上海)有限公司宣布日前收到SFDA的批件,批准公司研发的CM082抗癌新药项目进入临床研究。CM082是由国际著名新药研发科学家、卡南吉公司首席科学家兼执行副总经理梁从新博士设计的一个小分子靶向抗癌新药。 据梁从新博士介绍,CM082项目是瞄准辉瑞公司目前已上市的靶向抗癌药舒尼替尼开发的下一代替代产品。

2012-05-17

南吉公司抗癌新药CM082项目进入临床研究

上海2012年5月16日电 -- 卡南吉医药科技(上海)有限公司宣布日前收到国家食品药品监督管理局的批件,批准公司研发的CM082抗癌新药项目进入临床研究。CM082是由国际著名新药研发科学家、卡南吉公司首席科学家兼执行副总经理梁从新博士设计的一个小分子靶向抗癌新药。 据梁从新博士介绍,CM082项目是瞄准辉瑞公司目前已上市的靶向抗癌药舒尼替尼开发的下一代替代产品。

2012-05-17

乐康与赢创工业集团开展Acryl-EZE®营销与技术支持合作

伦敦--(美国商业资讯)--卡乐康(Colorcon)与赢创集团(Evonik)宣布签订水性丙烯酸肠溶系统Acryl-EZE®的市场推广和技术支持合作协议。 在签订这份新的合作协议之前,这一面向制药工业的产品由卡乐康独家生产、供应、销售和提供支持。

2013-10-16

Strides Arcolab的阿波糖片获美国FDA批准

Strides Arcolab的25mg、50mg和100mg的阿卡波糖片已获得美国FDA批准。阿卡波糖片是一种用于治疗2型糖尿病的抗糖尿病药物。 据2011年3月IMS的数据,阿卡波糖片在整个美国市场的销售额接近2100万美元,目前市场上没有印度的仿制药物。 美国FDA共有37个该药的申请(21为PEPFAR计划下的,16个为非专利药)。

2011-08-03

IKA®艾携新品发布亮相BCEIA,大获成功

2013年11月1日 讯 /生物谷BIOON/ --2013年10月23日至26日德国IKA艾卡现身北京展览馆,参加了第十五届北京分析测试学术报告会暨展览会(BCEIA),在此期间成功举办了新品RH系列搅拌器上市发布会,此次参展及新品发布大获成功。

2014-01-21