阿拉宾度抗HIV仿制药Abacavir获FDA批准
2012年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --阿拉宾度(Aurobindo)抗HIV药物Abacavir片(300mg)获FDA批准,该药为ViiV Healthcare公司Ziagen片(300mg)的仿制药,作为抗逆转录病毒联合疗法的一部分,用于成人及儿童HIV感染的治疗。
鲁宾(Lupin)仿制药诺孕酯和炔雌醇片获FDA批准
2012年7月3日,鲁宾(Lupin)宣布,其子公司鲁宾制药(Lupin Pharmaceuticals)诺孕酯和炔雌醇片(Norgestimate and Ethinyl Estradiol Tablets,0.18 mg/0.025 mg、0.215 mg/0.025 mg、0.25 mg/0.025 mg)已获FDA批准。
阿拉宾度草酸依地普仑片获FDA批准
2012年9月12日讯 /生物谷BIOON/ --阿拉宾度(Aurobindo)今天宣布,已收到了FDA的最终批准,生产及销售草酸依地普仑片(Escitalopram Oxalate tablets,5mg,10mg,20mg)。阿拉宾度已准备好了该药的商业销售。 阿拉宾度在一份新闻稿中称,该药的简化新药申请(ANDA)在之前已获得了暂时性批准(tentative approval)。
卡乐康:专注客户需求 助推行业发展
--访卡乐康公司薄膜包衣全球总经理Kamlesh Oza博士与东北亚区总裁Simon Tasker(唐西朋)博士 卡乐康公司薄膜包衣全球总经理Kamlesh Oza博士(右一)与东北亚区总裁Simon Tasker(唐西朋)博士(左一)、东北亚区高级市场发展经理王飞音女士(左二) 采访背景: 2012年11月7-9日,以“药品安全之源...
替卡格雷:血小板抑制作用更强更安全
替卡格雷属于口服型的选择性P2Y12 受体抑制剂,可预防ADP介导的血小板激活和集聚。与噻吩并吡啶类药物不同,替卡格雷对P2Y12 受体是可逆抑制剂。 噻吩并吡啶类药物氯吡格雷(具有不可逆的阻断血小板P2Y12 ADP 受体)与阿司匹林联合应用可进一步降低急性冠状动脉综合征患者的血栓形成事件风险,而且二者联合用药在临床上已经得到广泛应用。
Cancer Res:蓝柯等发现卡波氏肉瘤病毒致瘤的新机制
2月12日,国际学术期刊Cancer Research在线发表了中国科学院上海巴斯德研究所研究员蓝柯研究组的研究论文Latency Associated Nuclear Antigen of Kaposi’s Sarcoma Associated Herpesvirus Promotes Angiogenesis t
IKA®艾卡携新品发布亮相BCEIA,大获成功
2013年11月1日 讯 /生物谷BIOON/ --2013年10月23日至26日德国IKA艾卡现身北京展览馆,参加了第十五届北京分析测试学术报告会暨展览会(BCEIA),在此期间成功举办了新品RH系列搅拌器上市发布会,此次参展及新品发布大获成功。
SFDA通告警惕苯佐卡因引起的高铁血红蛋白血症
药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》面向社会公开发布,对推动我国药品不良反应监测工作,保障广大人民群众用药安全起到了积极的作用。 《药品不良反应信息通报》国外信息版主要介绍有关国家药品监督管理部门发布的最新安全性信息,分析安全性信息发布的背景及相关技术资料,同时参考通报品种在我国临床使用情况,评估其在我国的安全性。
卡南吉公司抗癌新药CM082项目进入临床研究
卡南吉医药科技(上海)有限公司宣布日前收到SFDA的批件,批准公司研发的CM082抗癌新药项目进入临床研究。CM082是由国际著名新药研发科学家、卡南吉公司首席科学家兼执行副总经理梁从新博士设计的一个小分子靶向抗癌新药。 据梁从新博士介绍,CM082项目是瞄准辉瑞公司目前已上市的靶向抗癌药舒尼替尼开发的下一代替代产品。