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创新药阿帕获批在即19K今年有望获批

公布年报及新一轮《限制性股票激励计划(草案)》,业绩符合预期2013年公司实现营业收入、扣非后净利润62亿元、12.2亿元,分别同比增长14.1%、16.9%,实现EPS0.91元,CPS1.00元,四季度单季度收入增速19.4%,明显高于

2014-04-11

厄洛或不能治疗晚期非小细胞肺癌

近日,英国临床优化研究所(NICE)发布了新的指导草案,表示尚不能推荐厄洛替尼作为晚期或转移性EFGR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。 NICE强调,关于厄洛替尼(特罗凯,罗氏公司)的指导草案仍处于早期阶段,但已要求生产商提供更多信息。

2012-02-22

正大天晴抗肿瘤新药伊马获国内首个生产批件

近日,从国家药监局传来消息,由江苏正大天晴药业自主研发的伊马替尼及胶囊(商品名:格尼可)通过审评,获得生产批件,正大天晴成为国内首家获得生产批件的企业。 甲磺酸伊马替尼(imatinib mesylate)是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂类药物,用于治疗慢性髓性白血病(CML)的急变期、加速期或α-干扰素治疗失败的慢性期患者。

2013-07-12

和记黄埔(上海)启动依吡I期临床试验

和记黄埔医药(上海)有限公司宣布启动依吡替尼(HMPL-813)Ⅰ期临床试验。依吡替尼是和记黄埔医药研发项目中第三个进入国内临床试验的靶向抗肿瘤候选药物。 依吡替尼是作用于表皮生长因子受体(EGFR)的第二代小分子口服抑制剂,可有效到达目标组织以起到抑制肿瘤的功效。

2011-11-15

和记黄埔医药启动表皮生长因子受体抑制剂依吡Ⅰ期临床试验

p{text-indent: 2em;} 上海2011年11月8日电 /美通社亚洲/ -- 和记黄埔医药(上海)有限公司(和记黄埔医药)今日宣布启动依吡替尼(HMPL-813) Ⅰ期临床试验。依吡替尼是和记黄埔医药研发项目中第三个进入国内临床试验的靶向抗肿瘤候选药物。依吡替尼是作用于表皮生长因子受体 (EGFR) 第二代小分子口服抑制剂,可有效到达目标组织以起到抑制肿瘤的功效。

2011-11-08

关于开展加环素、地西他滨和恩韦生产现场有因检查和验证工作的通知

食药监办注[2011]131号 2011年08月01日 发布 有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后勤部卫生部药品监督管理局: 为保证药品安全、有效和质量可控,根据《药品注册管理办法》相关规定,国家局拟组织对替加环素、地西他滨和恩替卡韦等3个品种进行生产现场检查并同步开展验证工作。

2011-08-05

罗地亚和特计划建设生物基丁醇厂

据报道,卡博特技术公司表示,它已经与苏威旗下的罗地亚公司签署协议,将在巴西建设一个示范规模的生物基正丁醇生产厂,财务条款尚未披露。 根据该协议,卡博特和罗地亚将合作建立和运营该生产厂,将验证卡博特的工艺技术,并与巴西现有的糖厂实现无缝隙的一体化生产。计划于2012年8月开工建设,2013年初完工,预计2013年年中进行试运行。

2012-08-17

完全知识产权抗癌创新药盐酸埃克正式上市

我国具有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌创新药盐酸埃克替尼(商品名凯美纳)日前正式上市。这标志着“十一五”时期科技部、卫生部等部门联合启动的重大新药创制专项进入收获期。 截至今年3月,本专项已有16个品种获得新药证书,24个品种提交新药注册申请;36个药物大品种技术改造进展顺利;23个药物完成临床研究;800余个品种处于各研发阶段,品种研发链正在形成。

2011-10-09

J Clin Can Res:舒为黑色素瘤治疗带来新希望

近日,来自国外的研究人员表示,他们发现了一种可以治疗转移性黑色素瘤的新方法,相关的研究成果于近日刊登在了国际癌症杂志Journal of Clinical Cancer Research上。

2012-11-18