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invendo medical 宣布一性助推结肠镜系统获得 FDA 的510(k) 许可

FDA 的许可为美国患者带来用于结肠癌筛查的新型内窥镜 纽约和德国 KISSING 2012年2月27日电 /美通社亚洲/ -- invendo medical 今天宣布,该公司的新型 C20™ 结肠镜系统(包括 SC20™ 一次性结肠镜)获得了美国食品及药物管理局的 510(k) 许可。

2012-02-28

药明康德投入使用世界最大2000升一性生物反应器

开创一次性反应器培养NS0细胞先河 上海和台北2013年11月5日电 /美通社/ -- 全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发外包服务公司药明康德(NYSE: WX)日前宣布,其无锡生物研发生产基地成功扩建并投入使用两个2000升的一次性生物反应器,这也是目前世界已知容量最大的一次性生物反应器,将面向国内外客户提供cGMP标准的一流生产服务。

2013-11-06

“2012生物制药工程论坛:使用系统”将于6月在沪召开

大会背景介绍——2012生物制药工程论坛:单次使用系统 随着重大生物技术的突破,生物制药在制药业的地位也越来越重要。我国生物制药企业普遍产业规模小、工艺技术落后,企业多为转瓶规模化生产的老厂,在进行生产工艺的改革时,存在车间技术改造、一次性资金投入较大、人员技术培训等问题。一次性生物工程技术相对于传统的不锈钢制药装备,具有更省时,占地小,减少污染,与法规兼容等优势,已经在生物制药行业越来越普及。

2012-05-16

使用平台工艺与模块化生产设施的完美结合

随着"重磅炸弹"药物时代的来临,生物制药行业的商业模式也在发生变化。个性化药物、生物仿制药和Biobetter的兴起,以及疫苗全球性需求等多项因素迫使生物制药企业重新思考其未来的生产能力。其中有一点可以肯定,即传统大规模、单一用途、资本密集型的生产策略已无法满足制药行业新兴生产与经济生产的需求。

2013-07-02

PLoS Pathog:研究揭示牙龈卟啉胞菌如何逃避免疫系统诱发炎症

引发牙周疾病的病原体如牙龈卟啉单胞菌(P. gingivalis)导致的慢性口腔感染不仅会引发牙龈局部炎症,导致牙齿脱落,而且与动脉粥样硬化风险增加相关联。在PLOS Pathogens杂志上刊登的研究现在揭示病原体如何逃避免

2014-07-17

卫生计生委:将在全国强制使用中国人体器官分配与共享系统

7月10日国家卫生计生委发布国家卫生计生委7月例行新闻发布会文字实录,详实报道了2013年7月10日,在卫生计生委3号楼(海淀区知春路14号)10层1001会议室召开的新闻发布会的情况。

2013-07-11

‘生物制药工程论坛:使用系统’ 邀您共享

背景: 随着重大生物技术的突破,生物制药在制药业的地位也越来越重要。我国生物制药企业普遍产业规模小、工艺技术落后,企业多为转瓶规模化生产的老厂,在进行生产工艺的改革时,存在车间技术改造、一次性资金投入较大、人员技术培训等问题。一次性生物工程技术相对于传统的不锈钢制药装备,具有更省时,占地小,减少污染,与法规兼容等优势,已经在生物制药行业越来越普及。

2011-10-19

生物制药下游处理 使用系统“霸气外露”

单次使用系统,听起来新鲜,理解起来不难。它常又被称为一次性使用系统。一次性手套、一次性针头、一次性用品现在充斥在我们生活中的方方面面,用过一次就丢弃,不重复使用,所以也称可抛弃系统,在英文指Single-use(disposable) Systems。

2011-11-14

BioInsight:中国使用系统市场逐年扩大

2011年11月8日,由生物谷主办的"生物制药工程论坛:单次使用系统"会议在南京国际博览中心召开。国内著名生物医药领域调研咨询机构BioInsight杨春总经理做了题为"中国单次使用系统市场概况"的精彩演讲。 中国生物医药产业发展迅速 2010年中国生物产业的规模达到1.8万亿元,其中生物医药的规模在1.1万亿元。

2013-03-04

使用系统在生物制药方面的应用逐年递增

生物谷Bioon.com 讯 2011年11月8日,由生物谷主办的"生物制药工程论坛:单次使用系统"会议在南京国际博览中心召开。会议邀请了生物制药方面的优秀企业及技术专家,与参会者共同交流分享单次使用系统的新技术、新工艺、优势、发展及应用。现场讨论气氛热烈,与会人员纷纷对单次使用系统的现状和前景,优势和挑战表示了极大的关注。

2013-03-04