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海正药业重磅单抗药获临床审批

国家药监局(CFDA)网站显示,海正药业(600267.SH)申报临床的重磅单抗药“重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液”的审批状态变为“审批完毕-待制证”。知情人士透露,该产品已获批临床。该药是罗氏制药单克隆抗体

2014-02-27

先声中人药业获得药品安全信用企业AAA称号

2010年04月02日,芜湖先声中人药业有限公司喜获芜湖市食品药品监督管理局颁发的“药品安全信用企业AAA ”称号。 该项活动是芜湖市食品药品监督管理局为了强化药品生产企业的诚信意识,逐步建立药品生产企业守信褒奖、失信惩戒机制,依据《芜湖市药品生产企业安全信用分类管理实施办法(暂行)》,按照安全信用等级评比标准,对全市药品生产企业和药包材生产企业的安全信用状况...

2011-08-25

先声药业蒙脱石原料药顺利通过欧盟GMP认证

先声药业于2010年4月19日宣布其品牌药必奇的活性成分--蒙脱石原料药已通过欧盟GMP认证,这使得先声可以在欧盟国家销售蒙脱石原料药。 此前,先声药业在中国以“必奇”品牌生产和销售蒙脱石散制剂和原料药多年。蒙脱石散是中国和法国市场领先的止泻类药品,该类药物来自天然矿物质,先声在中国拥有一个优质、储量丰富的蒙脱石矿场。

2011-08-25

天一药业CEO发布致股东信 回应质疑声音

(i美股讯)北京时间2011年1月21日,天一药业,公布了公司董事会主席兼CEO Mr. Yanqing Liu致股东的信。 亲爱的股东: 我们公司的声誉依然受某些自私投资者的诋毁,他们最近在新闻媒体中反复强调一些毫无根据的观点,致使我们的股价下跌,并引起股东的恐慌。 很遗憾,那些没根据的攻击和批评,已导致本公司股东遭受了资本损失。这些近期在媒体上一再出现的质疑,管理层也作出相应表态。

2011-08-25

天一药业宣布研发13款健康食品 或2011年获批

(i美股讯)北京时间1月11日晚间消息,中国天一医药集团(简称天一药业)今日宣布,继汤旺河林地承包之后,公司计划开发、生产和推广13款新健康食品, 包括茶,口服液和药酒. 这些食品有望在2011年获得国家食品药品监督管理局的批准。 公司董事会主席和首席执行官刘彦青先生表示,“我们希望这些新健康食品能够尽快投放市场,继续使我们产品多样化,从而加强公司的竞争力和支撑公司长期持续发展。

2011-08-25

天一药业子公司¥2.7亿元承包林地种植中草药

(i美股讯) 天一药业集团宣布,旗下合资子公司哈尔滨市天地仁医药科技有限公司(以下简称TDR),已经与黑龙江汤旺河林业局达成协议。根据协议,汤旺河林业局准许TDR公司从2010年12月21日起在小兴安岭一处3万公顷(约合7.4万英亩)林地上种植中草药等作物。

2011-08-25

天一药业向国家药监局提交生产15种新药申请

(i美讯)北京时间10月26日晚消息, 天一药业公司今天宣布,该公司已经联合黑龙江中医药大学向中国国家食品和药物管理局提交获取生产15种新药许可证的申请。这些产品包括阴道栓,抗病毒漱口水,眼膜,止鼾机以及治疗糖尿病,类风湿疼痛,口腔溃疡,伤口愈合等药物产品。该公司管理层预计在今年年底有望获得生产这些产品生产的许可证。

2011-08-25

天一药业称不会受发改委药品限价政策影响

(i美股讯)北京时间12月3日,天一药业今天宣布公司盈利将不会受到中国发改委价格调整政策的影响。公司声称,天一药业的产品并没有出现在降价清单上,此外天一药业有能力调整80%的现有产品和规划产品价格,这将会使公司减少受到降价政策的影响。

2011-08-25

天一药业获药监局批准生产环吡酮胺阴道栓剂

(i美股讯)7月23日周五,天一药业——中国一家领先的全面综合性制药公司今天宣布,该公司已获得中国国家药监局批准生产环吡酮胺阴道栓剂(此药文号H20103320)。环吡酮胺阴道栓是由天一药业R&D部根据进口同类药品注册标准研发的。这种药物的主要成分环吡酮胺是一种治疗阴道真菌感染和真菌阴道炎症合成物。

2011-08-25

天一药业宣布更换财务总监及副总裁任命

(i美股讯)北京时间11月24日早间消息,中国天一药业(CSLI)11月23日星期二宣布:其董事会任命潘宏宇先生出任CFO及会计主管一职,该任命自11月19日生效。潘先生曾任公司会计主任职务,原CFO张玉坤先生继续担任公司的财务经理。该公司还表示,任命 Stanley Hao 为公司副总裁。中国天一医药集团致力于医药产品包括生物诊断试剂的研发、生产和销售。

2011-08-25