石药集团抗癌药上市申请拟纳入优先审评
今日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示信息显示，石药集团中诺药业递交的“盐酸米托蒽醌脂质体注射液”上市申请拟被纳入优先审评，理由是“符合附条件批准的药品”。该药本次申请的适应症为复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者。盐酸米托蒽醌脂质体是石药集团自主开发的米托蒽醌脂质体制剂，属2.2类改良型新药，石药集团具有完全知识产权。2017年，美国F
第十三届中国生物产业大会及一堂公卫课在武汉顺利召开，华大智造助力打造公卫防控体系建设"湖北样板"
第十三届中国生物产业大会现场（摄影记者：高勇）9月24日，第十三届中国生物产业大会在武汉顺利召开，这是新冠肺炎疫情爆发以来，中国举办的最高规格的生物产业峰会。钟南山、李兰娟、王福生、张定宇等多位抗击疫情的院士专家，通过线上线下等方式，就疫情防控形势作出最新研判，并对相关技术与产业发展作出最新解读。华大集团联合创始人、深圳华大生命科学研究院理事长杨焕明，以及华
中检院联合华大智造等单位发起助力行业标准化
近日，国家药品监督管理局正式发布国内首个医疗器械行业基因测序仪标准——《高通量测序仪标准》，这也是全球首次针对基因测序仪设定标准，体现了我国在基因测序领域的前瞻性和先进性。该标准由中国食品药品检定研究院（第一起草单位）牵头发起，同时联合深圳华大智造科技股份有限公司（第二起草单位）、广州市达瑞生物技术股份有限公司、北京市医疗器械检验所、东莞博奥木华基因科技有限
拜耳与华领医药就首创新型糖尿病治疗药物达成战略合作
2020年8月17日，拜耳宣布与领先的创新药物研发公司华领医药建立战略合作，就新型糖尿病治疗药物dorzagliatin在中国达成商业合作协议。此项协议将发挥拜耳在中国糖尿病管理领域的领先优势以及华领医药的创新能力，为中国糖尿病患者提供全新的治疗方案选择。
智因东方与华大智造签订战略合作协议
8月11日，北京智因东方转化医学研究中心有限公司（Chigene，以下简称“智因东方”）与深圳华大智造科技股份有限公司（MGI，以下简称“华大智造”）签署战略合作协议。智因东方董事长谷为岳、华大智造CEO牟峰，代表各自主体签署了协议。智因东方作为中国基因测序及大数据诊断技术的代表性企业，华大智造作为生命科学领域先进智能制造的中国力量，双方将基于华大智造基因测
配备华大智造全系自动化设备，提升临床检验能力
近日，深圳国家感染性疾病临床医学研究中心暨深圳市第三人民医院（南方科技大学第二附属医院，以下简称“深圳市三医院”）宣布推出中国首家“医院版”火眼实验室，旨在打造感染性疾病自动化分子检测平台，推进病原微生物的快速诊断与大规模检测，提升临床检验能力。这也为秋冬季可能发生的输入性病例扩张，从平台建设和能力建设两方面，提前做好了充分的技术储备。深圳国家感染性疾病临床
创胜集团TST001在美国I期临床研究完成首例患者给药
创胜集团今日宣布，其旗下子公司迈博斯生物自主研发的Claudin18.2 (CLDN18.2) 人源化单克隆抗体新药TST001在美国开展的I 期临床研究已顺利完成首例患者给药。该项研究 (NCT04396821) 是一项于美国开展的评估TST001 治疗晚期或转移实体瘤受试者的I期临床研究。研究主要目的为评估TST001 在晚期或转移实体瘤受试
华领医药Dorzagliatin与二甲双胍联合用药III期取得正面结果
华领医药近日宣布其在中国开展的全球首创新药葡萄糖激酶激活剂dorzagliatin与二甲双胍（2型糖尿病全球一线用药）联合用药III期注册临床研究（HMM0302）的24周核心研究的正面结果。在整个52周治疗期内，所有受试者每天都服用1500mg二甲双胍（格华止）作为基础治疗，并以1：1的比例随机接受每日两次75mg dorzagliatin或安
华领医药完成Dorzagliatin单药治疗III期临床试验SEED研究
华领医药近日宣布了dorzagliatin的首个III期临床试验，SEED（也称为HMM0301）的结果。Dorzagliatin是一款葡萄糖激酶激活剂（GKA）首创新药。52周试验在463名2型糖尿病患者中开展，旨在研究患者接受一天两次dorzagliatin 75mg用药治疗的疗效和安全性，前24周为随机双盲、安慰剂对照治疗，用以评估dorz
神药二甲双胍抗癌实锤！PNAS揭示二甲双胍抑制KRAS突变转移性结直肠癌的机制！
2020年6月日讯 /生物谷BIOON /——转移性结直肠癌(mCRC)患者使用伊立替康或奥沙利铂为主的化疗联合抗EGFR(表皮生长因子受体)药物治疗，生存率并不好。尤其是KRAS突变的CRC患者靶向治疗选择有限，总体生存率较差。在许多研究中，二甲双胍被报道为一种潜在的新型抗肿瘤药物，但其治疗活性存在差异和争议。令人振奋的是，近日来自中山大学的研究人员发现使